药品名称

成份及性状

适应症

规格及用法用量

禁忌

注意事项

临床研究(药理作用 不良反应)

药品名称

通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅲ)

英文名称：Nifedipin Extended-release Tablets(Ⅲ)

汉语拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian(Ⅲ)

成份及性状

主要成份：硝苯地平性状：本品为玫瑰红色薄膜衣片，片芯为黄红色双层片。

适应症

1.高血压2.冠心病

慢性称定型心绞痛（劳累性心绞痛）

规格及用法用量

规格：30mg用法用量：

治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。

通常治疗的初始剂量为每日30mg。

除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：

一次一片（30mg），一日一次，必要时可以增加至60mg。一日一次。

疗程：用药时间应由医生决定。

用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。

禁忌

1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。2.硝苯地平禁用于心源性休克。

3.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。

4.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

注意事项

1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。2.本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如有发生则可能需要手术治疗。

3.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。

4.有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）不能使用本品。

5.行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。

6.肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。

7.硝苯地平通过细胞色素P450 3A4系统代谢消除。因此对胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见[药物相互作用]）。因此细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加，例如：

-大环内酯类抗生素（例如红霉素）

-抗-HIU蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）

-吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）

-抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀

-奎奴普丁/达福普汀

-丙戊酸

-西咪替丁

硝苯地平与上述药物联合应用时，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的服用剂量。

8.对驾驶及操作机器能力的影响：对药物反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。

9.本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，完整的空药片可在粪便中发现。

10.本品含有光敏性的活性成份，因此本品应避光保存。药片应防潮，从双铝板中取出后应立即服用。

临床研究

【功效主治】 各种类型的高血压及心绞痛。 【化学成分】 主要成分：本品主要成份为：硝苯地平。

分子式：C17H18N2O6

分子量：346.34

药理作用

硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学（致癌、致突变及生殖毒性）无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

【药物相互作用】 尚不明确。

不良反应

1 常见不良反应有外周水肿（与剂量成正比）；头痛等。

2 与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。

3 1%－3%不良反应：胸痛;腿痛;感觉异常；眩晕；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；阳痿；尿频等。

4 <1%不良反应：蜂窝织炎；寒战；面部水肿；颈痛；骨盆痛；房颤；心动过缓；心脏停博；早博；低血压；心悸；静脉炎；体位性低血压；心动过速；焦虑；性欲减退；抑郁；失眠；嗜睡；搔痒症；盗汗；腹痛；腹泻；口干；消化不良；食道炎；胃胀；胃肠道出血；呕吐；淋巴结病；痛风；消瘦；关节痛；关节炎；肌痛；呼吸困难；咳嗽；咽炎；视力模糊；弱视；结膜炎；复视；肾结石等。

5 罕见不良反应：过敏性肝炎；秃头；贫血；抗核抗体阳性关节炎；红斑性肢痛病；剥。

6 脱性皮炎；发烧；齿龈增生；男性乳房发育；白细胞减少；情绪波动；肌肉痛；神经过敏；紫癜；颤抖；睡眠失调；Stevens-Johnson综合征；昏厥；血小板减少；中毒性表皮融节坏死；血药浓度峰值时瞬间失明；震颤；风疹等。

【禁忌症】 对硝苯地平过敏者禁用。