公司简介

服务内容

公司地址

公司简介

香港国健医药科技咨询有限公司是中国国健医药（集团）有限公司属下公司，是一家提供GMP认证、质量标准起草、专业培训、代送检样品以及产品（药品、食品和医疗器械等）注册代理的的专业医药咨询机构。

香港国健医药科技咨询有限公司，凝聚了深厚的人脉关系，联合中港两地食品药品领域的精英人士，具有强大的技术力量支持。此外，大陆公司——广州国健医药谘询服务有限公司自2003年成立以来受到众多客户的肯定，积累了丰富的行业技术经验，拥有权威的技术顾问队伍，可以整合利用大陆的相关优势资源，成为香港国健强大的技术後盾。

香港国健医药科技咨询有限公司致力为食品、药品企业服务，追求专业，精益求精，努力争创医药行业咨询的优秀品牌，竭诚为客户提供高标准、高质量的服务。

服务内容

一.GMP认证

1. 帮助客户建立符合GMP要求的组织机构设置；

2. 帮助客户设计符合GMP要求的硬件改造方案；

3. 帮助客户建立整套GMP体系和GMP记录；

4. 对客户进行GMP培训；

5. 帮助客户进行GMP迎检培训；

6. 为客户进行GMP模拟认证；

7. 帮助客户准备GMP申报材料；

8. 辅导客户通过GMP现场检查；

9. 协助客户取得GMP证书。

10.跟进GMP后续改造提高

二.药品注册

　大陆注册：

1. 指导客户根据中国的相关法规对产品配方、生产工艺进行调整或改进，以达到申报标准；

2.指导客户准备必需的技术性文件和证明性文件，整理撰写一套符合技术审评要求的高质量的申请资料；

3.为客户安排产品所需的项目检验， 协助监察在中国开展的临床试验；

4. 协助追踪药品审评的全过程，协助客户解决注册中所遇到的各种问题，在尽可能短的时间内，以尽可能小的投入帮助客户通过注册审批。

香港注册：

1.为客户安排产品所需的项目检验，整理撰写一套符合技术审评要求的高质量的申请资料；

2. 协助追踪药品审评的全过程，协助客户解决注册中所遇到的各种问题，在尽可能短的时间内，以尽可能小的投入帮助客户通过注册审批。

三.医疗器械注册

1.指导客户准备必需的技术性文件和证明性文件，整理撰写一套符合技术审评要求的高质量的申请资料；※ 协助编写相应的注册产品标准

2.为客户安排产品所需的项目检验，协助监察在中国开展的临床试验；

3.协助追踪医疗器械审评的全过程，协助客户解决注册中所遇到的各种问题，在尽可能短的时间内，以尽可能小的投入帮助客户通过注册审批。

四.食品注册与保健食品注册

　1.指导客户根据中国的相关法规对产品配方、生产工艺进行调整或改进，以达到申报标准；

2. 指导客户准备必需的技术性文件和证明性文件，整理撰写一套符合技术审评要求的高质量的申请资料；

3. 为客户安排产品所需的项目检验，协助监察在中国开展的临床试验；

4. 协助追踪保健食品审评的全过程，协助客户解决注册中所遇到的各种问题，在尽可能短的时间内，以尽可能小的投入帮助客户通过注册审批。

五.质量标准起草

1.协助提高从生产、流通、使用各个环节了解分析影响产品质量的因素，有针对性地规定检测项目，保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的品质；

2. 根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则，结合中国药典或国际药典等选择检验方法，同时确保标准中各种限度的规定密切结合实际。

六.GMP主题培训

1.开班授课,联合香港本土大学开设GMP、药品质量提升的主题培训课程，同时也会不定期地开设食品和保健食品专业的主题培训课程，旨在使广大的药学和食品专业工作人员学习到实用的专业知识技能，及时领会政府部门颁布的政策法规。

2. 协助直接将生产厂家的相关检验人员送食品、药品检验所等机构跟班进修，按照食品标签最新要求、最新版药典检验方法进行实操训练。

3. 根据企业自身的生产、经营情况为企业量身定做针对性的培训。

七.药品代送检验

1. 香港卫生署：香港的中成药委托内地药检所检验需与药检所直接联系，有关委托检验手续并不会经由卫生署办理。

2. 香港国健可以按照药典规定的方法代为抽样,并可以帮您送药品、食品的样品至大陆各口岸药检所、食品检验机构/进出口商品检疫局按照最新版药典、国家GB / FDA食品标准进行检测。

八.产品策划

1. 策划产品的包装、价格和市场定位等；

2. 协助企业进行产品相关检验、注册工作。

九.中成药制造商牌照申请顾问

1.为客户设计合理可行的厂房布局，包括各种功能区域和车间的面积大小及分布位置等；

2.指导客户建立相适应的各种必备设施，如防虫、防鼠、防霉的设施；

3.对所需购买的设备进行建议，包括各种生产和检验设备，并协助制定相应的设备保养及维修计划；

4. 帮助客户筹建专业、规范的厂房生产体系规程，如清洁程序、各种操作程序等；

5.对客户进行相关培训；

6. 跟进后续提高，如建立GMP等。

十.品牌服务

市场上同类的产品多不胜数，优秀的品牌不仅可以令产品在销售中脱颖而出，同时还可以极大地提升企业的形象，为客户创建一个优秀的品牌。

十一.其他

公司地址

香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室