【名称】

【处方】

【性状】

【鉴别】

【检查】

【含量测定】

【功能主治】

【用法用量】

【规格】

【贮藏】

【有效期】

【名称】

仙茸壮阳口服液

拼音名：Xianrong Zhuangyang Koufuye

英文名：书页号：GLS-335

标准编号：WS-11481(ZD-1481)-2002

【处方】

鹿茸(去毛)12.5g 仙茅25g 淫羊藿50g 巴戟天(盐制)25g 肉苁蓉25g 枸杞子50g 刺五加浸膏10g 制何首乌50g 蜂蜜(炼)250g 蔗糖250g 枸橼酸钠6g 制成

【性状】

本品为棕红色的黏稠液体；味甜、微苦，咸。

【鉴别】

(1)取本品10ml，加水10ml及盐酸2ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-甲酸(2∶15∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值 应为4.0～5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(30∶70)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取4次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.20mg。

【功能主治】

补肾壮阳，用于体虚、阳痿肾寒。

【用法用量】

口服，一次10ml，一日2次。

【规格】

每支装10ml

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【有效期】

1.5年。