词条 | 希静片 |
释义 | 简介【商品名】 希静 【通用名】 盐酸洛美利嗪片Lomerizine Hydrochloride Tablets 【医保类别】 非医保 【产品简介】本品主要成分为盐酸洛美利嗪,化学名称为1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐。 【化学结构】【性 状】本品为白色或类白色片。 药理作用【药理作用】药理作用: 本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂,具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性:微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日,雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组,可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少,胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示,5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升,存活率下降,未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日,家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示,30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍,同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间,给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日,幼鼠的为3mg/kg/日。 【适 应 症】偏头痛的预防性治疗。 【用法用量】 成人1次5mg(1片),1日2次,早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减,但1日剂量不可超过20mg(4片)。 【不良反应】 主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%,另外还可出现实验室检查值的变化,ALT上升2.2%、AST上升 【禁忌症】 以下患者禁用:1、对本品的成分有过敏史的患者。2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加作用会使症状恶? 【注意事项】 【药物作用】 【储 藏】 密封、阴凉干燥处保存。 【包装规格】 铝塑包装。①12片/板×2板/盒 ②12片/板×1板/盒 【零售价格】 ①52.00元/盒 ②28.00元/盒 【生产厂家】 南京长澳制药有限公司 【有 效 期】 18个月。 【批准文号】 国药准字H20050119 |
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