| 词条 | 西瓜霜润喉片 |
| 释义 | 西瓜霜润喉片属片剂，为喉痹类非处方药药品。可以清音利咽，消肿止痛。用于防治咽喉肿痛，声音嘶哑，喉痹，喉痈，喉蛾，口糜，口舌生疮，牙痈；急、慢性咽喉炎，急性扁桃体炎，口腔溃疡，口腔炎，牙龈肿痛等病。 药品名称三金牌西瓜霜润喉片 药品介绍处方西瓜霜 冰片 薄荷素油 薄荷脑 制法以上四味，西瓜霜粉碎成细粉，加入蔗糖粉、糊精， 取枸橼酸及胭脂红适量，加 水使溶解，与上述粉末混匀，制成颗粒，干燥，加入薄荷素油、薄荷脑及橘子香精适量，混匀，密闭，压制成片，即得。 性状该品为淡红色的片；气芳香，味甜而辛凉。 注意事项1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.该品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将该品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 鉴别（1）取该品1片，研细，加水5ml，研磨1分钟，滤过，滤液加氯化钡试液数滴，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸中不溶解。 （2）取该品15片（小片）或8片(大片），研碎，加乙醚20ml，振摇5分钟，滤过，滤液挥尽乙醚， 残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品，分别加无水乙醇制 成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液 各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）- 苯-醋酸乙酯（9:2:1）为展开剂，展开，展距约7cm，取出，晾干，再以石油醚（60～90℃）-苯 -醋酸乙酯（6:1:1）为展开剂，展开，展距16cm，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热 数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。 含量测定取该品60片，精密称定，研细，混匀，取约18g，精密称定，加水150ml，振 摇10分钟，离心，滤过，沉淀物用水50ml分三次洗涤，离心，滤过，合并滤液，加盐酸1ml， 煮沸，不断搅拌，并缓缓加入热氯化钡试液使沉淀完全，置水浴上加热30分钟，静置1小时， 用无灰滤纸或已称定重量的古氏坩埚滤过，沉淀用水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应， 干燥，并炽灼至恒重，精密称定，与0.6086相乘，计算，即得。 该品每片含西瓜霜以硫酸钠（Na2SO4）计，小片应为11.5～13.5mg，大片应为23.0～27.0mg。 测定方法方法名称：西瓜霜润喉片—冰片、薄荷脑的测定—气相色谱法 应用范围：该方法采用气相色谱法测定西瓜霜润喉片中冰片、薄荷脑的含量。 该方法适用于中成药西瓜霜润喉片。 方法原理：供试品经萘的醋酸乙酯溶液溶解，注入气相色谱仪进行色谱分离，用氢火焰离子化检测器，检测冰片、薄荷脑的响应值，计算出其含量。 试剂：1. 萘 2. 醋酸乙酯 仪器设备：1 仪器 1.1气相色谱仪 1.2 色谱柱 玻璃柱（1.6m × 3.2mm），以Chromosorb WAW-DMCS为担体，以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%，理论塔板数按内标物（萘）计算应不低于2526。 2色谱条件 2.1柱温：135℃ 2.2检测器：氢火焰离子化检测器 2.3检测器温度：240℃ 试样制备：1.内标溶液的制备 精密称取萘适量，加醋酸乙酯制成每1mL含萘0.2mg的溶液，作为内标溶液。 2.对照品溶液的制备 精密称取冰片和薄荷脑对照品适量，加内标溶液制成每1mL含冰片0.2mg、薄荷脑0.4mg的溶液，作为对照品储备液。 3. 标准溶液的制备 精密称取冰片对照品15mg、薄荷脑对照品40mg，置25mL容量瓶中，加内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密吸取该溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0mL，分别置于10mL容量瓶中，加内标溶液稀释至刻度，摇匀，作为绘制标准曲线的系列浓度标准溶液。 4.供试品溶液的制备 精密量取供试品4.0g，精密加入内标溶液25mL，称定重量，超声处理20min，放冷，再称定重量，用内标溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤：1.标准曲线的绘制 精密吸取上述标准溶液各2mL，注入气相色谱仪，用氢火焰离子化检测器检测冰片、薄荷脑的响应值，以对照品峰面积与内标峰面积比值对浓度绘制标准曲线，进行线性回归，得到回归方程。 2.供试品的测定 分别精密量取对照品溶液及供试品溶液各2mL，注入气相色谱仪，用氢火焰离子化检测器检测冰片、薄荷脑的响应值，计算出其含量。 注：气相色谱法：进样口温度应高于柱温30~50℃；进样量一般不超过数微升；柱径越细进样量应越少。检测器为氢火焰离子化检测器，检测温度一般高于柱温，并不得低于100℃，以免水气凝结，通常为250~350℃。 参考文献：翁雪萍，李惠敏，邱文炜. 气相色谱法测定西瓜霜润喉片中冰片和薄荷脑的含量. 中药新药与临床药理，2001，12（5）：366-367. 功能主治清音利咽，消肿止痛。用于防治咽喉肿痛，声音嘶哑，喉痹，喉痈，喉蛾， 口糜，口舌生疮，牙痈；急、慢性咽喉炎，急性扁桃体炎，口腔溃疡，口腔炎，牙龈肿痛等 病。 用法用量含服，每小时含化小片2～4片，大片1～2片。 规格每片重（l)0.6g （2）1.2g 贮藏密封，避光。 批准文号0.6g 国药准字Z45021646 1.2g 国药准字Z45021602 生产企业桂林三金药业股份有限公司 产品介绍简介以传统口喉圣药----口喉清火良药三金®西瓜霜为主要原料。 是口喉中、轻症状的主要用药，对重症具有一定的辅助治疗作用。 口感温和、药性平和，能够轻轻松松的治疗口喉不适症状，且效果较为显著。 口感的适应性更广泛，男女老幼皆容易接受，尤其适合儿童、老年人、女性，口感较为敏感的患者也宜于选择该 产品。 性能价格比优，同类产品中价格最为实惠。 执行标准: 中国药典2000版一部P445 国家中药保护品种 ·国家基本药物 中国中药名牌产品（1995-1998） ·桂林第四宝 进入国家第二批非处方药药品目录 国药.OTC乙 产品详细介绍①产品概述、机理： 概述： 口喉用药销量位居前列，药性平和，药效明显，男女老少皆可服用，是教师、播音员、旅游爱好者和歌唱家等用 嗓者的常备居家护嗓良药。对口腔黏膜及胃黏膜无强烈刺激 多年行销国内外，年销售40多亿片，产品遍布国内外大小药店、社区门诊、各等级医院，购买方便，随时呵护您 的口腔咽喉健康，被广大口喉患者亲切称为"有药店，就有西瓜霜润喉片"。 机理： 本品由西瓜霜、冰片、薄荷脑等合理组方，经现代科技配制而成，具有清热解毒，消肿止痛、清音润喉、利咽祛 腐之功能。 ②产品特点 本品为淡红色的片；气芳香，味甜而辛凉。药性平和，药效明显，男女老少皆可服用。 ③组方分析：本方主用于肺胃蕴热证之咽喉口齿疾病，为肺胃蕴日上炎或外感风热邪毒所致而设。方中西瓜霜咸 寒，入肺脾胃经，清肺胃热而泻火，解毒散结，消肿止痛，为主药。辅以冰片辛苦微寒，入心脾肺经，清热散 结，消肿止痛，防腐生肌，开窍醒神。薄荷油、薄荷脑疏散风热，解毒利咽，清凉止痛，引药入经，为左使之 药。诸药合用，共凑清音利咽，消肿止痛之功。 ④适用人群以及适应症： 本品用于防治咽喉肿痛，声音嘶哑，喉痹，口舌生疮；急、慢性咽喉炎，急性扁桃体炎，口腔溃疡，口腔炎，牙 龈肿痛。药性平和，药效明显，男女老少皆可服用。 ⑤药理药效学研究 A、 良好的抗菌作用。 B、 良好的清火抗炎消肿作用。 C、 良好的局部止痛作用。 D、 较强的抗病毒作用。 E、 提高机体免疫力。 F、 无毒副作用，服用安全。 ⑥安全性研究 A、 急性毒性及安全性试验 以受试药物给小鼠ig投药，LD50为10.67g/kg(相当于临床用日剂量的635倍)。最大耐受量（MTD）为7.5kg(为临 床拟用日剂量的446倍)受试验药物对豚鼠口腔完整及破损粘膜均无刺激性。表明按临床用法用量是安全的。 B、 长期毒性试验 给大白鼠灌服西瓜霜润喉片1.8 g/kg ，0.9 g/kg 和0.45 g/kg （分别相当于临床用日剂量的107倍、53倍及26 倍)，连续给药3周，除1.8g/kg组的体重增长略减慢外，均未见异常表现，血象、肝肾功能、其它血液生化指标均 在正常范围内，主要脏器系数和病理组织学检查未见异常。停药2周后，动物体重增长正常，其它项目与上述结 果相同。 ⑦临床研究总结以及相关报道 A、本品由西瓜霜、冰片、薄荷脑等合理组方，经现代科技配制而成，具有清热解毒，消肿止痛、清音润喉、利 咽祛腐之功能。 B、疗效高，服用安全。对咽喉口腔疾患治愈率高，明显优于一般常用口含片同类药。所试病例中，未见明显毒 副反应。 C、降火清热作用优良，消炎止痛快，症状消失快。一般主要症状1-3天可基本消失，体征、血象可基本复常。 D、适用范围广。本品有抗菌谱广、抗菌、抗炎消肿、抗病毒、止痛等优良作用，对咽喉、口腔、声带，上呼吸 道等多种炎性疾病、热病有良好的疗效。 E、护嗓保喉，保护声带功能，对嗓音患者疾患有良效。临床观察失音患者156例，治愈率达83.97%，观察声带 息肉小结患者228例，治愈率71.49%，总有效率为95.57%。声带良性肿痛手术切除后或慢性咽喉炎疾病基本治 愈后，由于声带长期充血，患者仍有声嘶、发音功能障碍，西瓜霜润喉片能清音润喉，能较好护理声带和嗓音细 胞。临床观察声带手术后并发症146例，治愈率达78.7%，总有效率为96.57%。 F、防治化疗后口腔并发症。对恶习性肿瘤患者化疗后引起的口腔炎、口腔溃疡等并发症，临床观察407例，总有 效率达93.12%。 G、服用安全，口感好。男女老少皆可服用。不伤肠胃与身体，对粘膜无刺激损害。 |
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