简介

处方

性状

鉴别

检查

含量测定

功能主治

简介

温经活血片

拼音名:Wenjing Huoxue Pian

英文名：书页号:GWF─560

标准编号：WS-11157(ZD-1157)-2002

处方

红花40g 蒲黄10g 龟甲(醋淬)12g 三棱(制)20g 海螵蛸8g 山楂(焦)6g 麦芽(炒)6g 苏木10g 甘草10g 桃仁8g 熟地黄8g 红参20g 鹿茸2.5g 阿胶5g 鹿胎2.02g 乳鹿5g 维生素C 10g 维生素B1 0.1g 维生素E 0.1g 当归30g 炙黄芪30g 川芎10g 小茴香(盐制)8g 延胡索15g 杜仲(炭)7g 补骨脂(盐制)6g 何首乌5g 肉桂5g 小香5g 吴茱萸5g 白勺10g 丹参8g 神曲(炒)6g 白术(炒)6g 紫石英(煅)6g 牡丹皮6g 牛膝7g 地骨皮10g 莪术20g 益母草膏40g 淀粉55g 硬脂酸镁1.5g

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包农显棕黄色；味苦。

鉴别

(1)取本品30片，除去包衣，研细，加乙醚60ml，浸渍2小时，超声处理5分钟，滤过(药渣备用)，滤液低温挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的药渣，挥干乙醚 加甲醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次50ml，弃去洗涤液，正丁醇液用水洗2次，每次30ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7.5:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品30片，除去包衣，研细，加乙醚50ml，浸渍1小时，超声处理5分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加乙醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干,残渣加0.1mol/l盐酸溶液20ml使溶解，加入鲜配制的2％雷氏盐溶液20ml，置冰箱中放置1小时，抽滤，沉淀用水少量洗涤，加丙酮溶解，将丙酮溶液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(18:22)为流动相：检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿适量，加热回流2小时，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，打开滤纸筒将药粉及滤纸筒，一起移入具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇100ml，称定重量，超声处理(250W，25kHz)40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加稀乙醇使溶解，转移至10ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得. 本品每片含何首乌以2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)计，不得少于50μg。

功能主治

补气养血、温经活血。用于气虚血瘀证所致的月经后期，量少，行经腹痛，腰腿酸痛，四肢无力。

【用法用量】 口服，一次5～6片，一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 薄膜衣每片重0.31g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。