| 词条 | 胃蛋白酶片 |
| 释义 | 胃蛋白酶片(药品名称 成 份 性 状 作用类别 适 应 症 规 格 用法用量 不良反应 禁 忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用 药物过量 药物毒理 贮 藏 包 装 有 效 期 生产企业：) 名称拼音名：Weidanbaimei Pian 英文名：Pepsin Tablets 书页号：2000年版二部－467 本品每片含胃蛋白酶活力不得少于120单位。 性状本品为糖衣片，除去包衣后显微黄色。 鉴别取本品，加水研磨，使溶解，滤过，滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验， 显相同的反应。 检查微生物限度 取本品，依法检查（附录Ⅺ J），除每1g供试品中细菌 数不得过5000个、真菌数不得过100个外，应符合规定。 其他 除崩解时限应在30分钟内崩解外，其他应符合片剂项下有关的各项规定 （附录Ⅰ Ａ）。 效价测定取本品5片，置研钵中，加盐酸溶液（见胃蛋白酶项下）少许，研磨 均匀，移至250ml量瓶中，加上述盐酸溶液至刻度，摇匀，精密量取适量，用上述盐酸溶 液制成每1ml中约含0.2～0.4单位的溶液,作为供试品溶液，照胃蛋白酶项下的方法测定。 测定方法方法名称： 胃蛋白酶片—胃蛋白酶的测定—胃蛋白酶测定法 应用范围： 本方法采用胃蛋白酶测定法测定胃蛋白酶片中胃蛋白酶的效价。 本方法适用于胃蛋白酶片。 方法原理： 精密称取本品适量，加盐酸溶液制成每1mL中约含0.2-0.4个单位的溶液，照胃蛋白酶测定法，测定胃蛋白酶的效价。 试剂： 1. 血红蛋白试液 2. 三氟醋酸溶液 3. 盐酸溶液 仪器设备： 可见分光光度计 试样制备： 1. 供试品溶液的制备 取本品5片，置研钵中，加盐酸溶液少许，研磨均匀，移至250mL量瓶中，加上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密称取适量，用上述盐酸溶液稀释制成每1mL中约含0.2-0.4个单位的溶液，作为供试品溶液。 2. 对照品溶液的制备 精密称取酪氨酸对照品适量，加盐酸溶液稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 1.供试品的测定 取大小相同的试管6支，其中3支精密加入对照品溶液1mL，另3支精密加入供试品溶液1mL，置37℃±0.5℃水浴中，保温5分钟，精密加入预热至37℃±0.5℃的血红蛋白试液5mL，摇匀，并准确计时，在37℃±0.5℃水浴中反应10分钟，立即精密加入5%三氟醋酸溶液5mL，摇匀，滤过，取续滤液备用。另取试管2支，各精密加入血红蛋白试液5mL，置37℃±0.5℃水浴中保温10分钟，再精密加入5%三氟醋酸溶液5mL，其中一支加供试品溶液1mL，另一支加上述盐酸溶液1mL，摇匀，滤过，取续滤液，分别作为供试品和对照品的空白对照，照紫外-可见分光光度法，在275nm的波长处测定吸光度，按下列公式计算，即得。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.390。 类别同胃蛋白酶。 规格120单位 贮藏密封，在凉暗处保存。 胃蛋白酶片药品名称通用名称：胃蛋白酶片 商品名称：胃蛋白酶片 英文名称： 汉语拼音：weidanbaimeipian 成 份胃蛋白酶。 性 状本品为糖衣片．除去包衣后显微黄色o 作用类别本品为助消化药类非处方药药品。 适 应 症于胃蛋白酶缺乏或消化机能减退引起的消化不良症。 规 格每片120单位 用法用量口服．成人一次2—4片，一日3次，饭前服。 不良反应未见不良反应。 禁 忌注意事项1、对本品过敏者禁作。 2、儿童用量请咨询医师或药师。 3、当本品性状发生改变时禁用。 4、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年用药药物相互作用1、不宜与抗酸药同服。 2、在碱性环境中活性降低。 3、本品与铝制剂相拮抗．不宜合用。 4、如正在服用其它药品。服用本品前请咨询医师或药师 药物过量药物毒理本品为一种蛋白水解酶，能在胃酸参与下使凝固的蛋白质 分解成脲及胨和少量多肽。 药代动力学 贮 藏密封，在凉暗处保存。 包 装1 2片／板×4板/盒。 有 效 期一年半。 生产企业：丹东华盛生物制药有限公司 |
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