药物说明

药物分析

药物说明

药品分类：维生素与矿物质

标准来源：2000版药典

请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

【药品名称】

通用名：维生素C颗粒

英文名：VitaminC Granules

剂型：颗粒剂

【成分】维生素C。

【性状】本品为黄色可溶性颗粒剂；味甜酸。

【药理毒理】维生素C为抗体及胶原形成，组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。

【药代动力学】胃肠道吸收，主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时，体内约贮存1500mg，如每日摄入200mg维生素C时，体内贮量约2500mg。肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14g/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【适应症】（1）用于防治坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。克山病患者发生心源性休克时，可用大剂量本品治疗。（2）维生素C对慢性铁中毒的治疗有效(促进去铁胺对铁的络合，使铁排出加速)。（3）维生素C对特发性高铁血红蛋白血症的治疗有效。（4）用于治疗肝硬化、急性肝炎和砷、汞、铅、苯等慢性中毒时肝脏的损害。

【用法用量】口服：

成人：

（1）饮食补充：一日50～100mg。

（2）慢性透析病人：一日100～200mg。

（3）维生素C缺乏：一次100～200mg，一日3次。至少服2周。小儿每日100～300mg，至少服2周。

（4）酸化尿：一日口服4～12g，分次服用，每4小时1次。

（5）特发性高铁血红蛋白血症：每日300～600mg，分次服用。

【不良反应】（1）长期服用每日2～3g可引起停药后坏血病。（2）长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。（3）大量应用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上时)、恶心呕吐、胃痉挛。

【注意事项】

1.不宜长期过量服用本品，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。

2.本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病。

3.下列情况应慎用：（1）半胱氨酸尿症（2）痛风（3）高草酸盐尿症（4）草酸盐沉积症（5）尿酸盐性肾结石（6）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（7）血色病（8）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血（9）镰形红细胞贫血（10）糖尿病（因维生素C干扰血糖定量）。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。

【药物相互作用】

1.口服大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。

2.与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。

3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。

4.长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。

5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。

6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】过量服用可引起不良反应：每日服1～4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。孕妇大剂量用药时，可能产生婴儿坏血病。

【规格】2g(含维生素C0.1g)

【贮藏】遮光、密封，在干燥处保存。

药物分析

方法名称：

维生素C颗粒—维生素C测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定维生素C颗粒中维生素C的含量。

本方法适用于维生素C颗粒。

方法原理：

供试品加新沸过的冷水与稀醋酸使溶解，加淀粉指示液，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒内不褪，读出碘滴定液使用量，计算维生素C的含量。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 碘滴定液（0.05 mol/L）

3. 淀粉指示液

4.稀醋酸溶液

仪器设备：

试样制备：

1. 碘滴定液（0.05 mol/L）

配制：取碘13.0g，加碘化钾36g与水50mL溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000mL，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。

标定：取在105℃干燥恒重的基准三氧化二砷约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1 mol/L）10mL，微热使溶解，加水20mL与甲基橙指示液1滴，加硫酸滴定液50mL与淀粉指示液2mL，用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。。每1mL碘（0.1mol/L）相当于4.946g的撒母氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度，即得。

贮藏：置玻璃塞的棕色玻璃瓶中，密闭，在凉处保存。

2. 淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾出上清液，即得。本液应临用新制。

操作步骤：

取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于维生素C 0.2g），加新沸过的冷水100mL与稀醋酸10mL使溶解，加淀粉指示液1mL，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒内不褪，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗碘滴定液的体积数（mL），每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.671。