维生素B6注射液为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

药品名称(性状 药代动力学 适应症)

用法(用量 不良反应 禁忌)

药物分析方法

药品名称

通用名：维生素B6注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Vitamin B6 Injection

汉语拼音：Weishenɡsu B6 Zhusheye

本品主要成份为：维生素B6。其化学名称为：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。

结构式：（参见维生素B6片）

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

药代动力学

维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15～20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

适应症

（1）适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。

（2）全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。

（3）下列情况对维生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症）、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻）、胃切除术后。

（4）新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

用法

用量

皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。

不良反应

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。

禁忌

【注意事项】

（1）维生素B6对下列情况还未能证实确实疗效，如痤疮及其他的皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振等。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。

（2）维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。

（3）对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

（1）氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

（2）服用雌激素时应增加维生素B6用量。

（3）左旋多巴与小剂量维生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

【药物过量】

每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。

【规格】

（1）1ml：25mg （2）1ml：50mg （3）2ml：100mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

药物分析方法

方法名称： 维生素B6注射液—维生素B6的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定维生素B6注射液中维生素B6（C8H11NO3）的含量。

本方法适用于维生素B6注射液。

方法原理： 供试品制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长291nm处检测维生素B6吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 0.04%戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3.0）

3. 冰醋酸

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按维生素B6峰计算不低于4000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.04%戊烷磺酸钠溶液 甲醇=85 15。

2.2 检测波长：291nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

精密量取本品适量。

2. 对照品溶液的制备

精密称取维生素B6对照品适量，同供试品配制，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加流动相定量稀释制成每1mL中约含有0.1mg的溶液，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长291nm处测定维生素B6的吸收值，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.668。