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词条 艾洛克
释义

【药品名称】

通用名:枸橼酸他莫昔芬片

英文名:Tamoxifen Citrate Tablets

汉语拼音:Juyuansuan Tamoxifen pian

本品主要成份为枸橼酸他莫昔芬,其化学名称为:(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸橼酸盐。

分子式:C26H29NO·C6H8O7

分子量:563.65

【性 状】

本品为白色片。

【药理毒理】

他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素做作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【药代动力学】

本品为口服,吸收迅速。口服后6~7.5小时,在血中达最高浓度,t1/2α7~14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起, t1/2β大于7天。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5.口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

【适 应 症】

1、治疗女性复发转移乳腺癌。

2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

【用法用量】

口服,每次10mg(1片),每日2次,也可每次20mg(2片),每日2次。

【不良反应】

治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17 个月以上)大量(每天240~320mg)使用可出现视网膜病或角膜混浊。罕见的、需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。

【禁 忌】有眼底疾病者禁用

【注意事项】有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】雌激素可影响本品治疗效果。

【规 格】10mg(按他莫昔芬计算)

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】12片*5板/盒 PVC 铝箔

【有 效 期】暂定二年

【批准文号】国药准字H22026675

【生产企业】长春大政药业科技有限公司

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更新时间:2024/12/23 18:11:39