该品系注射用头孢替安乙酯化而成的口服抗生素。本品自身并无抗菌作用，是口服后在肠道粘膜迅速水解为头孢替安(CTM）而被吸收。CTM对革兰阳性和阴性菌的抗菌活性与以往口服的头孢菌素相同，而且对β-内酰胺酶稳定。本品对临床分离的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、淋球菌、耐氨苄西林淋球菌（ABPC）、卡他莫拉菌、大肠杆菌、枸椽酸菌属、普罗威登斯菌属、化脓性链球菌、无乳链球菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、流行性感冒嗜血杆菌，均有较强的抗菌活性，MIC比头胞氨苄、头孢克罗低。

基本信息

药理毒理

不良反应

用法用量

功用作用

注意事项

基本信息

【药物名称】头孢替安酯 Cefotiam Hexeti1

【药物别名】 Pansporin、CTM-HE

【制剂规格】片剂：每片100mg；200mg。

【药 动 学】饭后1次口服本品100mg、200mg或400mg，血中CTM浓度迅速上升，而且随药量增加而升高。其Cmax为1.54mg/L、2.73mg/L、4.55mg/L。血浆蛋白结合率为8%。本品在痰、耳漏液、鼻涕、上颌窦粘膜、扁桃体、皮肤、胆汁中转运良好。24h尿排泄率为40%。用餐对本品吸收影响很小。

【适 应 症】敏感菌引起的下述感染：咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋茵性尿道炎、脓性痤疮、疖肿、丹毒、肛周脓肿、乳腺炎、眼部感染、中耳炎、鼻窦炎等。

【不良反应】发生率约为3.6%，主要有腹泻或软便、呕吐、腹痛、皮疹。实验室检查异常占4.3%，有嗜酸粒细胞增多、ALT及AST升高，停药后即迅速改善。

【用法用量】成人一般剂量每次200～400mg，每日3次。

【生产单位】

日本武田化学工业股份公司

药理毒理

本品系注射用头孢替安乙酯化而成的口服抗生素。本品自身并无抗菌作用，是口服后在肠道粘膜迅速水解为头孢替安(CTM）而被吸收。CTM对革兰阳性和阴性菌的抗菌活性与以往口服的头孢菌素相同，而且对β-内酰胺酶稳定。本品对临床分离的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、淋球菌、耐氨苄西林淋球菌（ABPC）、卡他莫拉菌、大肠杆菌、枸椽酸菌属、普罗威登斯菌属、化脓性链球菌、无乳链球菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、流行性感冒嗜血杆菌，均有较强的抗菌活性，MIC比头胞氨苄、头孢克罗低。

不良反应

发生率约为3.6%，主要有腹泻或软便、呕吐、腹痛、皮疹。实验室检查异常占4.3%，有嗜酸粒细胞增多、ALT及AST升高，停药后即迅速改善。

1.休克：偶有发生休克症状，因而给药后应注意观察，若发生感觉不适，口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状，应停止给药。

2.过敏性反应：若出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛等过敏性反应时应停止给药并做适当处置。

3.肾脏：偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍，因而应定期实行检查，充分观察，出现异常情况时，应中止给药，并做适当处置。

4.血液：有时出现红细胞减少，粒细胞减少，嗜酸性白细胞增高，血小板减少，偶尔出现溶血性贫血。

5.肝脏：有时出现S-GOT，S-GPT，碱性磷酸酶增高，偶尔出现胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转肽酶增高。

6.消化系统：偶尔出现伪膜性结肠炎等伴随带血便症状的严重结肠炎，若因应用本品而出现腹痛或多次腹泻时立即停药并做适当处置。本品有时可引起恶心、腹泻，偶也出现呕吐、食欲不振、腹痛等症状。

7.呼吸系统：偶尔发生伴随发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性白细胞增高等症状的间质性肺炎，若出现上述症状，应停药并采取注射肾上腺皮质荷尔蒙等适当处置。

8.中枢神经系统：对肾功能衰竭患者大剂量给药时有时可出现痉挛等神经症状。

9.菌群交替现象：偶有出现口腔炎、念珠菌症。

10.维生素缺乏症：偶有出现维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等），维生素B族缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。

11.其他：偶有引起头晕、头痛、倦怠感、麻木感等。

用法用量

通常，成年人一日0.5-2g，分2-4次；小儿一日40-80mg/kg，分3-4次，静脉注射。本品可随年龄和症状的不同适当增减，对成年人败血症一日量可增至4g，对小儿败血症、脑脊膜炎等重症和难治性感染，一日量可增至160mg。静脉注射时，可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。此外也可将本品的一次用量0.25-2g添加到糖液、电解质液或氨基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注，对小儿则可参看前面所述给药量，添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注。

本品注射液的配制法：

本品含有缓冲剂无水碳酸钠，溶解时因发生CO2，故将瓶内制成了负压。溶解1克时，可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解。（1克注射用本品如用做静脉滴注用，可加入100mL溶解液使其溶解。）

静注时，一般是将1克稀释至20ml后注射。

静脉滴注时，不可用注射用水稀释，因不能成等渗溶液。

功用作用

本品系注射用头孢替安乙酯化而成的口服抗生素。本品自身并无抗菌作用，是口服后在肠道粘膜迅速水解为头孢替安(CTM）而被吸收。CTM对革兰阳性和阴性菌的抗菌活性与以往口服的头孢菌素相同，而且对β-内酰胺酶稳定。本品对临床分离的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、淋球菌、耐氨苄西林淋球菌（ABPC）、卡他莫拉菌、大肠杆菌、枸椽酸菌属、普罗威登斯菌属、化脓性链球菌、无乳链球菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、流行性感冒嗜血杆菌，均有较强的抗菌活性，MIC比头胞氨苄、头孢克罗低。敏感菌引起的下述感染：咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋茵性尿道炎、脓性痤疮、疖肿、丹毒、肛周脓肿、乳腺炎、眼部感染、中耳炎、鼻窦炎等。

注意事项

发生率约为3.6%，主要有腹泻或软便、呕吐、腹痛、皮疹。实验室检查异常占4.3%，有嗜酸粒细胞增多、ALT及AST升高，停药后即迅速改善。

1.偶可致过敏，必要时可用每毫升300μg/ml浓度的药液进行皮试。

2.肾功能不全者应减量并慎用。

3.用药期间SGOT、SGPT可能有一过性升高，停药后可恢复。

4.可引起血象改变，严重时应立即停药。

5.本品可致肠道菌群改变，造成维生素B和K缺乏，偶可致继发感染。一般胃肠道反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

6.与氨基糖甙类抗生素联合应用，一般认为有协同作用，但可能增强对肾的损害.若同置于1点滴器中可影响药物效价。

7.与速尿等强利尿剂合用，可造成肾损害。

8.静注大量，可致血管疼痛和血栓性静脉炎，肌注时注意勿损伤神经。

9.本品溶解后应立即应用，否则药液色泽会变深。

溶解本品时，请详读本品所附之溶解法说明书。

本剂注射液调制时会发生接触性麻疹。调制时，如果在手上发生肿，痒，发红、全身性发疹，痒、腹痛、恶心、呕吐，以后应避免接触本产品。