简介(处方 性状 功能主治 用法用量 规格)

1 资料与方法(1.1 病例选择及排除标准 1.2 一般资料 1.3 治疗方法 1.4 观察指标 1.5 疗效标准 临床痊愈)

临床结果与讨论(临床结果 结果讨论)

简介

处方

土茯苓360g 天麻270g 制何首乌270g 当归180g 防风180g 全蝎30g

淀粉37g 滑石粉6g

性状

本品为胶囊剂，内容物为浅棕色颗粒或粉末；气微香，味苦。

功能主治

熄风涤痰，逐瘀止痛。用于偏头痛，紧张性头痛属痰瘀阻络证，证见：痛势甚剧，或攻冲作痛，或痛如锥刺，或连及目齿，伴目眩畏光，胸闷脘胀，恶心呕吐，急躁易怒，反复发作。

用法用量

口服，一次3粒，一日3次。

规格

每粒装0.4g

1 资料与方法

1.1 病例选择及排除标准

①西医诊断参照1988年国际头痛协会标准；②中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》中的瘀血头痛诊断标准：头痛如刺，攻冲作痛，经久不愈，舌质紫黯，或有瘀斑瘀点，脉沉细或细涩；③排除脑血管疾病、高血压病、中枢神经系统感染、颅内占位性病变、颈椎病以及耳源性、鼻源性、牙源性头痛；④排除对药物过敏、未按疗程服用、肝肾功能不全及妊娠、哺乳期妇女。

1.2 一般资料

全部150例均为本院神经内科门诊患者，随机分为2组。治疗组78例，年龄（31.3±4.8）岁；病程（3.1±1.2）年；典型偏头痛30例，普通型偏头痛48例；分级轻度17例，中度42例，重度19例；经颅多普勒超声检查示：脑血管痉挛49例，脑血管供血不足29例。对照组72例，年龄（32.5±3.9）岁；病程（2.8±1.5）年；分型：典型偏头痛28例，普通型偏头痛44例；分级：轻度18例，中度38例，重度16例；经颅多普勒超声检查示：脑血管痉挛46例，脑血管供血不足26例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 头痛宁胶囊（咸阳步长制药有限公司，批准文号：国药准字Z20026851，药物组成：天麻、土茯苓、制何首乌、当归、防风、全蝎），每次3粒，每日3次口服。

1.3.2 对照组 盐酸氟桂利嗪胶囊（商品名：西比灵，西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字H10930003）10 mg，每晚1次睡前服。

1.3.3 疗程及其他 2组均4周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

1.4 观察指标

分别记录治疗前1周和治疗1个疗程后1周的头痛发作次数、头痛程度、头痛持续时间及伴随症状，并计分。

1.5 疗效标准 临床痊愈

中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。

临床结果与讨论

临床结果

治疗组78例，痊愈26例，显效32例，有效14例，无效6例，总有效率92.3%；对照组72例，痊愈16例，显效18例，有效17例，无效21例，总有效率70.8%；2组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。

结果讨论

偏头痛属中医学头风范畴。头为诸阳之会，清阳之府，又为髓海所在，凡五脏之精华、六腑清阳之气皆上注于头。寒、湿、痰、火、虚等因素均可使气血运行失畅而瘀阻，不通则痛。中医学认为，久病入络，久病多痰，久病多瘀，痰瘀交阻，影响气血的正常运行，使瘀血阻滞脑络而为头痛。瘀阻于脑络难以速去，故头痛反复发作，缠绵难愈。头痛宁胶囊方中天麻熄风止痉，平抑肝阳，活血通络，有较强的熄风逐瘀作用，与土茯苓合用对肝阳上亢、肝风内动所致风痰上扰清窍、瘀阻髓海脑络所致的头痛有标本兼治的功效；制何首乌补益精血；当归活血补血，瘀血去则新血生，祛邪而不伤正；防风发散解表，胜湿止痛，祛风通络，对风邪致脉络瘀阻所致头痛起到了治本作用；全蝎为虫类活血化瘀药，逐恶血，搜逐风邪，通经络，祛除停滞于经络血脉的瘀血痰浊，常用于顽固性偏正头痛。诸药合用，共奏熄风涤痰、逐瘀止痛之功。中药药理学研究表明，天麻注射液可增加小鼠脑血流量，降低脑血管阻力；天麻苷可增加动脉血流惯性，增强机体免疫力，有减轻脑缺血及其再灌注引起的脑组织损伤作用。土茯苓所含的落新妇甙能显著提高小鼠的热板痛阈值，有明显的镇痛作用。制何首乌可增强机体免疫力，降血脂，所含的卵磷脂为构成神经组织的重要成分。当归有抗氧化、抑制自由基作用，从而减轻脑缺氧，对缺血后再灌注损伤起到了治疗作用；当归还可抗血小板聚集，抗血栓，降血脂及防动脉粥样硬化。全蝎中的蝎毒素有较强的解痉镇痛作用，全蝎提取液能抑制血栓形成，降低血小板黏附率，明显延长凝血时间。头痛宁胶囊集祛风通络、解毒除湿、补血活血、通络止痛之功效于一体，对各种病因所致血瘀型偏头痛起到了标本兼治的作用，疗效显著，值得临床推广应用。