阿昔洛韦咀嚼片，其主要成份阿昔洛韦是第一代用于抗HVB病毒的核苷类似物，现多应用于带状疱疹及单纯疱疹的治疗。本品口服后约15%-30%被胃肠吸收，其不良反应有皮肤瘙痒、腹泻、呕吐等。

简介

用法用量

疗效评价标准

不良反应

临床研究

阿昔洛韦咀嚼片－阿昔洛韦－高效液相色谱法

简介

药品通用名称 阿昔洛韦咀嚼片药品商品名称 邦纳

药品英文名称 Aciclovir Chewable Tablets

剂型 咀嚼片

规格

批准文号 国药准字H20020112；国药准字H20020113

分类 化学药品

用法用量

治疗组：口服阿昔洛韦片400 mg，每天3次，强的松片10～15 mg，每天3次，隔3天复诊1次，视皮疹症状逐渐减量。对照组：口服阿昔洛韦片400 mg，每天3次。

联合用药 强的松片

疗效评价标准

痊愈：疼痛消失，皮损全部消失或仅留部分未脱净的痂皮；显效：疼痛明显减轻，皮损消退≥60%。有效：疼痛较治疗前有所减轻，皮损消退不足30%；无效：疼痛、皮损与治疗前无改变或加重者。

治疗效果及临床指征比较

不良反应

治疗组1例发生轻度头晕，3例胃部不适，余无不良反应。而且不良反应较轻，可忍受，无需中断治疗。治疗后复查血常规，肝肾功能无异。治疗组未出现后遗症，对照组有2例出现后遗神经痛。

其他报道不良反应

临床研究

【功效主治】 1. 单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。2. 带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3. 免疫缺陷者水痘的治疗。

【化学成分】 本品主要成分为阿昔洛韦。

【药理作用】 抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制：①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制；②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。

【药物相互作用】 1 与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。2 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长，体内药物量蓄积。

【不良反应】 偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌症】 对本品过敏者禁用。

阿昔洛韦咀嚼片－阿昔洛韦－高效液相色谱法

方法名称： 阿昔洛韦咀嚼片－阿昔洛韦－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定阿昔洛韦咀嚼片中阿昔洛韦的含量。

本方法适用于阿昔洛韦咀嚼片。

方法原理： 供试品经0.4%氢氧化钠溶液溶解并用水稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测阿昔洛韦的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 0.4%氢氧化钠溶液

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=10 90

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

精密称取阿昔洛韦对照品适量，用0.4%氢氧化钠溶液使溶解，用水稀释制成每1mL中含20µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿昔洛韦50mg），置250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5mL，超声1分钟，加水适量，用热水浴振摇10分钟，冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每1mL中含20µg的溶液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿昔洛韦（C8H11N5O3）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.288。