| 词条 | 通脉降糖胶囊 |
| 释义 | 养阴清热，清热活血。用于气阴两虚，脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病)，证见：神疲乏力，肢麻疼痛，头晕耳鸣，自汗等。 【名称】拼音名:Tongmai Jiangtang Jiaonang 英文名：书页号:GLQ─146 标准编号：WS-11213(ZD-1213)-2002 【处方】太子参180g 丹参180g 黄连54g 黄芪180g 绞股蓝180g 山药180g 苍术120g 玄参54g 水蛭18g 冬葵果120g 葛根120g 淀粉118g制成 1000粒 【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰棕色至深棕色的颗粒或粉末；气腥，味苦。 【鉴别】(1)取本品内容物2g，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣备用，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述曲种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取『鉴别】(1)项下乙醚提取后的药渣，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 (3)取本品内容物2g，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次(20ml，10ml)，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加至中性氧化铝柱(6g，100～200目)上，以甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的化置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物2g，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取苍术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中，住与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1％磷酸溶液-乙腈(75:25)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.2g，精密称定，置其塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCI)计，不得少于0.5mg。 【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。 【注意事项】定期复查血糖。 【规格】每粒装0.4g 【贮藏】密封。 【有效期】1.5年。 |
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