基本信息

临床试验

产品特点(科学组方 出身名门 功效三重)

基本信息

【药品名称】通用名称： 通络化痰胶囊

汉语拼音： Tongluo Huatan Jiaonang

【成份】熊胆粉，天麻，三七，丹参，天竺黄，大黄。

【性状】本品为棕褐色颗粒，味苦。

【功能主治】活血通络，化痰熄风。主治中风病中经络痰瘀阻络证。症见半身不遂，口眼歪斜，舌强语蹇，或不语，偏身麻木，口角流涎，唇甲色暗，舌苔厚腻，舌质暗，或有瘀点、瘀斑，舌底脉络瘀暗，脉涩或弦滑。

【规格】每粒装0.4克。

【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】避免潮湿与暴晒。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字Z20100045

【生产企业】山东沃华医药科技股份有限公司

临床试验

疗效分析以中医证候疗效、临床神经功能缺损程度、中医证候总积分变化以及中风病中经络痰瘀阻

络证四大主症三大次症在试验末统计比较。

Ⅲ期临床试验结果显示⑴中医证侯疗效分析：试验组显效率为50.28%，总有效率为82.96% ，对照组显效率为30.00%，总有效率为68.33% ；试验组优于对照组（P<0.05）。

⑵临床神经功能缺损程度： 试验组总显效率为37.43%，总有效率为84.36%，对照组总显效率为22.50%，总有效率为70.83%；试验组优于对照组（P<0.05）。

⑶中医证候总积分变化： 试验组改善率为59.8%，对照组为48.4% ，两组的差异具有显著意义（P<0.001），试验组对总积分的改善优于对照组。

⑷单项症状分析：对两组四大主症（半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、舌强语蹇或不语）及三大次症（头晕目眩、痰多而粘、唇甲色暗）在试验末的积分进行统计比较，结果显示两组半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、头晕目眩及痰多而粘的差异具有统计学意义（P<0.05），试验组优于对照组，其余二项两组之间的差异不具有统计学意义（P>0.05）。

产品特点

通络化痰胶囊主治中风病中经络痰瘀阻络证，是唯一具有解毒、通络、化痰三重功效的中风病治疗新药。

科学组方

通络化痰胶囊组方是在“化痰通络汤”的基础上，加上对脑损伤具有特殊保护作用的熊胆、天麻、三七、丹参、天竺、大黄等六味名贵药材，以现代制药工艺精心研制而成，具有活血通络、化痰熄风的功效。目前，国内外还没有以熊胆单独或复方配制治疗脑血管病的新药或专利，该产品的问世属国内首创。同时，也为现代医学治疗脑血管疾病提供了新的思路。

出身名门

通络化痰胶囊出身名门，源于国内脑血管病权威专家、中国工程院院士王永炎和中国中医科学院副院长范吉平教授根据多年血管病研究经验与临床验方研制而成，是国家“863”计划、“十五”科技攻关课题、国家重大科技创新中药项目科技成果，获得2011年度新兴产业和重点行业专项资金立项支持。源于“中风病系列方药”中的“化痰通络汤”，由中华中医药学会内科分会中风病协作组制定，现被《中医内科学》（教材）和《临床中医内科学》列为治疗中风病的首选方。

功效三重

通络化痰胶囊方源王永炎院士“毒损脑络”卓越创见，为目前我国获批的唯一含有熊胆粉的脑血管病用药，具有独特解毒功能，经范吉平教授优化组方兼具化痰熄风，活血通络的作用，是目前国内上市的唯一具有解毒、通络、化痰三重功效的中风病治疗新药。