综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和负责全市药品监督管理的市政府直属机构。

职责调整

主要职责

内设机构

职责调整

（一）继续承担原市药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

（二）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。

（三）划入市卫生局原承担的保健品审批职责。

主要职责

（一）贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理以及药品监督管理的方针、政策和法律、法规；会同有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规、规章，拟定综合监督政策、工作规划并监督实施；研究起草药品管理的地方性法规、规章，并组织实施。

（二）依法行使本市食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责；组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。根据市政府授权，组织协调开展本市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故、案件的查处；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

（三）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施；综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

（四）负责新药、仿制药品、中药保护品种、淘汰药品、药用包装材料和保健品的初审；审查进出口药品；组织实施非处方药制度；负责药品的再评价、不良反应监测。

（五）监督实施药品和医疗器械生产、经营及医疗单位制剂生产质量管理规范及认证制度；核发药品和医疗器械生产、经营企业和医疗单位制剂许可证；审批药品和医疗器械广告；审批第二类医疗器械临床试用或者临床验证。

（六）监督实施医疗器械产品法定标准；审批医疗器械产品的注册；负责医疗器械的再评价、不良反应检测。

（七）负责监督检验药品、医疗器械质量，发布药品和医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

（八）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械。

（九）负责组织实施执业药师注册制度。

（十）负责有关行政复议受理和行政诉讼应诉工作。

（十一）承办市委、市政府交办的其它事项。

内设机构

根据上述职责，天津市食品药品监督管理局设10个职能处（室），即：

（一）办公室

（二）政策法规处

（三）食品安全协调处

（四）食品安全监察处（食品安全监察专员办公室）

（五）药品注册处

（六）药品安全监管处

（七）医疗器械处

（八）市场监督管理处

（九）人事教育处

（十）计划财务处

按有关规定设置纪检、监察机构。