词条 | 糖乐胶囊 |
释义 | 糖乐胶囊为胶囊剂,内容物为灰褐色至深褐色粉末;味微苦。糖乐胶囊的功能主治是滋阴补肾,益气润肺,生津消渴。用于糖尿病引起的多食.多饮、多尿、神疲乏力、四肢酸软等症。 糖乐胶囊拼音名:Tangle Jiaonang 书页号:GLQ─141 标准编号:WS-10205(ZD-0205)-2002 成分及功能主治成分天花粉、山药、地黄、红参须、黄芪、枸杞子、茯苓、知母、泽泻、牡丹皮、山茱萸、麦芽 鉴别(1)取本品内容物5g,加乙醚30ml,密塞,浸泡2小时,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法 吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-冰醋酸(5:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%o香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g,加甲醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加乙醚提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,再加水饱和正丁醇提取3次,每次20ml,合并提取液,加正丁醇饱和的氨试液40ml摇匀,放置分层,取上层液,加正丁醇饱和的水15ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1及Re对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法 吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点;在与对照晶色谱相应的位置上,日光下显相同的紫红色斑点,紫外光灯(365nm)下,显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法 吸取对照品溶液及(2)项下的供试品溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 (4)取本品内容物8g,加甲醇80ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加在已处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长16cm)上,以水210ml洗脱,弃去水液,再用20%乙醇220ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用70%乙醇180ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取知母对照药材3g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇提取3次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。 照薄层色谱法 吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:3:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物15g,加酸性乙醚80ml(取乙醚,滴加盐酸调节pH值至3),加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法 吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(6:1.2:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 含量测定照高效液相色谱法,色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取丹皮酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装最差异项下的内容物,混匀,取2g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加热回流4.5小时,低温回收乙醚至干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不少于0.25mg 用法用量口服, 一次4粒,一日3次。 禁忌孕妇忌服。 注意事项定期复查血糖。 规格:每粒装0.3g 贮藏:密封。 有效期: 1.5年。 对患者忠告糖乐胶囊的药品被糖尿病患者服用后,普遍感到降糖效果很好,但同时也出现身体不适等症状,引起了执法人员的警觉,便将部分药品送到药检所检验,结果表明:胶囊的壳中含有与国家药品标准不符的成分“格列本脲”,系制假者通过高科技手段擅自添加的。添加“格列本脲”虽然有一定的降糖效果,但同时却严重威胁着患者的身体健康,甚至危害生命。根据有关法律规定,这种药品应按假药论处。食品药品监管局发出预警,提醒慎用糖乐胶囊。 |
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