碳酸氢钠注射液，注射类药品，为碳酸氢钠的灭菌水溶液。含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%～105.0%。 用于治疗化谢性酸中毒、碱化尿液、作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状等。

基本信息

注射液(性状 鉴别 检查 含量测定 测定方法 类别 规格 贮藏)

药理毒理

药代动力学

适应症

使用注意(用法和用量 不良反应 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药)

药物相互作用

临床研究

基本信息

碳酸氢钠注射液拼音名：Tansuanqingna Zhusheye

英文名：Sodium Bicarbonate Injection

书页号：2000年版二部－1002

本品为碳酸氢钠的灭菌水溶液。含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%～105.0%。

本品中可加适量的稳定剂。

注射液

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

本品显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

pH值 应为7.5 ～8.5 （附录Ⅵ H）。 不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射10ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定

精密量取本品适量（约相当于碳酸氢钠0.5g），加水使成50ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2 分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg 的NaHCO3。

测定方法

方法名称：

碳酸氢钠注射液—碳酸氢钠的测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用中和滴定法测定碳酸氢钠注射液中碳酸氢钠（NaHCO3）的含量。

本方法适用于碳酸氢钠注射液中碳酸氢钠的测定。

方法原理：

量取供试品适量，加水稀释，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由绿色变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于42.00mg的NaHCO3，计算，即得。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 盐酸滴定液（0.5mol/L）

3. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液

4. 基准无水碳酸钠

仪器设备：

试样制备：

1. 盐酸滴定液（0.5mol/L）

配制：取盐酸45mL，加水适量使成1000mL，摇匀，得0.5mol/L盐酸滴定液。

标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.8g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于26.50mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。

2. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液

取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。

操作步骤：

精密量取本品适量（约相当于碳酸氢钠0.5g），加水使成50mL，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由绿色变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

类别

同碳酸氢钠。

规格

(1) 10ml:0.5g (2) 100ml:5g (3) 250ml:12.5g

贮藏

密闭保存。

本品主要成份及其化学名称：碳酸氢钠。

结构式：NaHCO3

分子式：NaHCO3分子量：84.01

药理毒理

①．治疗代谢性酸中毒，本品使血浆内碳酸根浓度升高，中和氢离子，从而纠正酸中毒；②．碱化尿液，由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集；③．制酸，口服能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。

药代动力学

本品经静脉滴注后直接进入血液循环。血中碳酸氢钠经肾小球滤过，进入尿液排出。部分碳酸氢根离子与尿液中氢离子结合生成碳酸，再分解成二氧化碳和水。前者可弥散进入肾小管细胞，与胞内水结合，生成碳酸，解离后的碳酸氢根离子被重吸收进入血循环。血中碳酸氢根离子与血中氢离子结合生成碳酸，进而分解成二氧化碳和水，前者经肺呼出。

适应症

（1）治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。（2）碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。（3）作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。（4）静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。

使用注意

用法和用量

代谢性酸中毒，静脉滴注，所需剂量按下式计算：补碱量（mmol）=（－2.3－实际测得的BE值）×0.25×体重(kg)，或补碱量（mmol）=正常的CO2CP－实际测得的CO2CP（mmol）×0.25×体重(kg)。除非体内丢失碳酸氢盐，一般先给计算剂量的1/3～1/2，4～8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时，首次1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量（每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根）。静脉用药还应注意下列问题：①静脉应用的浓度范围为1.5%（等渗）至8.4%；②应从小剂量开始，根据血中pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量；③短时间大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。当用量超过每分钟10ml高渗溶时可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血，此新生儿及2岁以下小儿更易发生。故以5%溶液输注时，速度不能超过每分钟8mmol钠。但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒，应快速静脉输注。

碱化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小时1～2g。静脉滴注，2～5mmol/kg，4～8小时内滴注完毕。小儿：口服，每日按体重1～10mmol/kg。

不良反应

（1）大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。（2）剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。（3）长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。

注意事项

（1）对诊断的干扰：对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。（2）下列情况慎用：①少尿或无尿，因能增加钠负荷；②钠潴留并有水肿时，如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征；③原发性高血压，因钠负荷增加可能加重病情。（3）下列情况不作静脉内用药：①代谢性或呼吸性碱中毒；②因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失，而极有可能发生代谢性碱中毒；③低钙血症时，因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现。

孕妇及哺乳期妇女用药

（1）长期或大量应用可致代谢性碱中毒，并且钠负荷过高引起水肿等，孕妇应慎用。（2）本品可经乳汁分泌，但对婴儿的影响尚无有关资料。

儿童用药

治疗酸中毒，参考成人剂量。心肺复苏抢救时，首次静注按体重1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量。

药物相互作用

（1）合用肾上腺皮质激素（尤其是具有较强盐皮质激素作用者）、促肾上腺皮质激素、雄激素时，易发生高钠血症和水肿。（2）与苯丙胺、奎尼丁合用，后两者经肾排泄减少，易出现毒性作用。（3）与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用，后者吸收减少。（4）与含钙药物、乳及乳制品合用，可致乳－碱综合征。（5）与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用，，后者的吸收减少。（6）与排钾利尿药合用，增加发生低氯性碱中毒的危险性。（7）本品可使尿液碱化，影响肾对麻黄碱的排泄，故合用时麻黄碱剂量应减小（8）钠负荷增加使肾脏排泄锂增多，故与锂制剂合用时，锂制剂的用量应酌情调整。（9）碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛，从而抑制后者治疗作用，故不主张两药合用。（10）本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。

临床研究

【功效主治】 (1)冶疗化谢性酸中毒。治疗轻至中度化谢性酸中毒，以口服为宜。重度化谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病 、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。

(2)碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺灯药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。

(3)作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。

(4)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。

【化学成分】 主要成分为碳酸氢钠。

【药理作用】 (1)治疗代谢性酸中毒，本品使血浆内碳酸根浓度升高，中和氢离子，从而纠正酸中毒;

(2)碱化尿液，由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集;

(3)制酸，口服能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。

【药物相互作用】 (1)合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时，易发生高钠血症和水肿。

(2)与苯丙胺、奎尼丁合用，后两者经肾排泄减少，易出现毒性作用。

(3)与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用，后者吸收减少。

(4)与含钙药物、乳及乳制品合用，可致乳一碱综合症。

(5)与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用，后者的吸收减少。

(6)与排钾利尿药合用，增加发生低氯性碱中毒的危险性。

(7)本品可使尿液碱化，影响肾对麻黄碱的排泄，故合用时麻黄碱剂量应减小。

(8)钠负荷增加使肾脏排泄锂增多，故与锂制剂合用时，锂制剂的用量应酌情调整。

(9)碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛，从而抑制后者治疗作用，故不主张两药合用。

(10)本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。

【不良反应】 (1)大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。

(2)剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。

(3)长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。

【禁忌症】 (1)代谢性或呼吸性碱中毒;

(2)因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失，而极有可能发生代谢性碱中毒;

(3)低钙血症时，因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现。

(4)本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。