【通用名称】阿桔片

拼音名：A Jie Pian

英文名：Compound Platycodon Tablets

【药物组成】 阿片粉30g，桔梗粉90g，硫酸钾180g，辅料适量/制成1000片，

【性状】 本品为淡棕色片。

【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于阿片粉0.1g），照阿片项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】 除崩解时限为20分钟外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈（2：2：1）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。

固相萃取柱系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物；以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含0.3mg的吗啡对照品溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，同法洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl，依次注入液相色谱仪，记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应在0.97-1.03之间。

测定法 取固相萃取柱一支，依次用甲醇-水（3：1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量，滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流出液pH值约为9，待用。取 本品20片，精密称定，研细，精密称取约1片量，置磨口锥形 瓶中，精密加5%醋酸溶液10ml，超声处理20分钟使吗啡溶解，取出，放至室温，滤过；精密量取续滤液1ml，置上述固相萃取柱上，滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9（上样前另取同体积的续滤液预先调试，以确定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水约20ml冲洗，用含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吗啡对照品适量，精密称定，用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.06mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【化学成分】 本品每片中含无水吗啡（C17H19NO3）应为2.7-3.31mg。

【药理作用】 镇咳祛痰药