| 词条 | 阿法骨化醇软胶囊 |
| 释义 | 阿法骨化醇软胶囊为粉红色（规格0.25μg）或橙色（规格1μg）卵圆形透明软胶囊，胶囊前者印有“0.25”，后者印有“1.0”字样，内容物为黄色油状液。高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常，所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。 基本信息通用名称：阿法迪三/阿法骨化醇软胶囊批准文号： 国药准字J20030092 生产企业： 昆明贝克诺顿 汉语拼音：afadisanafaguhuachunruanjiaonang 成份：阿法骨化醇。 规格：0.25μg*2*10粒 贮藏：密闭，遮光，阴凉处保存。 包装：双铝水泡眼包装0.25μg：1.10粒/板，2板/盒；2、10粒/板，1板/盒 有效期：3年 功能主治改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病，骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如：低血症，抽搐，骨疼及骨损害。 适应症1、骨质疏松症； 2、肾性骨病（肾病性佝偻病）； 3、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）； 4、甲状旁腺机能减退； 5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症； 6、假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。 药物相互作用1.钙剂：与钙剂使用可能会引起血钙升高。2.噻嗪类利尿剂：请遵医嘱使用本品。3.洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常。若与本药合用应严密监测血钙，请遵医嘱使用本品。4.巴比妥类、抗惊厥药：请遵医嘱使用本品。5.胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含镁，铝抗酸药可减少本药吸收。请遵医嘱使用本品。6.磷剂：本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。 药物过量表现：高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗：出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施，并用利尿剂和输液，或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油，以减少钙的吸收并促进粪便排泄。 用法用量口服。 ⑴骨质疏松症：首剂量0.5μg/天 ⑵其它指症：首剂量 成人：1μg/天 老年病人：0.5μg/天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生，应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。 孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据，虽然动物试验表明其无害，但同其它药物一样，只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品，则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定，但服用阿法骨化醇时，母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加，由于这会影响婴儿的钙代谢，故哺乳期应考虑停药。 儿童用药资料显示，大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时，应严密观察血清钙值，宜从低剂量开始，逐渐增加剂量，慎重给药勿使过量。 老年用药老年患者一般身体的生理机能低下，故应注意调整用药量。 不良反应1.严重的不良反应（频度不明）1）急性肾衰：因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能，发现异常时，应采取停药等妥善措施。2）肝功能异常、黄疸：因出现过伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处理。2.其它不良反应（频度不明）1）消化系统：食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。2）精神神经系统：头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。3）循环系统：轻度血压上升、心悸。4）肝脏：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。5）肾脏：BUN，肌酐值上升，（肾功能降低时）肾结石。6）皮肤：瘙痒、皮疹、热感。7）眼：结膜出血。8）骨：关节周围钙化（骨化形成）9）其它：声哑、浮肿。 禁忌⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。 ⑵具有维生素D中毒症状。对该品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。 注意事项阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间），然后可以按未次剂量减半给药，当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常）时，如不适当减少阿法迪三的用量，则本能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。正在服用抗凝血剂、抗癫痫病、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂，噻嗪类利尿剂、洋地黄糖苷药物的患者，请遵医嘱使用本品。 |
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