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词条 思利舒片
释义

本品为白色薄膜衣片,用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。也可减轻与精神分裂症有美的情感症状。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可持续发挥其临床疗效。

【通用名】:利培酮片

【商品名】:思利舒片

【英文名】:RisperidoneTablets

【汉语拼音】:LipeitongPian

【主要成份】本品主要成份为利培酮,其化学名称为:3-[2-[4-(6-氟-l,2-苯并异恶唑-3-基)-l-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮

【性状】:本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【临床疗效】应用思利舒难治性精神分裂症的患者共240例,方法逐渐停用原有的抗精神药物,交叉服用且逐渐增加思利舒,初始剂量Img/d,1周内加至治疗量,最大剂量是6mg/d,出现不良反应时可加用对症治疗药物。结果240例病人经思利舒治疗20周,显效率为16.7%,有效率为83%,出现不良反应180例以药源性低血压多见(66例),多发生于治疗的第4~6周,其他尚有口干30例,失眠、头晕、便秘各1例,不良反应程度均较轻,对症治疗可缓解。

应用思利舒治疗慢性精神分裂症,并以博思清对照观察治疗,经8周治疗,博思清组痊愈6例(20.0%),显进15例(50.0%),好转6例(20.0%),无效3例(10.0%),显效率70.0%,有效率90.0%;思利舒组痊愈6例(20.0%),显进12例(40.0%),好转9例(30.0%),无效3例(10.0%),显效率60.0%,有效率90.0%,研究结果显示,博思清与思利舒治疗慢性精神分裂症第8周末的显效率和有效率相当,两药治疗慢性精神分裂症的疗效肯定。

【适应症】:

用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有美的情感症状(如:抑郁、负罪感,焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可持续发挥其临床疗效。

【用法用量】:

由使用其他抗精神病药改用本品者:开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神病药,则可用利培酮替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合症的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。

成人:应在三天以上的时间内逐渐将剂量加大到一日两次,一次3mg。不论是急性还是慢性精神分裂症患者,起始剂量均应一日两次,一次1mg;第二天应增加到一日两次,一次2mg;第三天应增加到一日两次,一次3mg。此后,可维持此剂量不变。或根据个体情况作进一步调整。一般情况下,最适剂量为一日两次,一次2-4mg。剂量超过一日两次,一次5mg,并不比低剂量更为有效,而且会引起锥体外系症状,因此每日剂量一般不超过10mg。当需要增加镇静作用时,可加服苯二氮革类药物。

老年人:建议起始剂量为每日两次,每次0.5mg。根据个体需要,剂量逐渐加大到一日两次,一次1-2mg。在获得更多经验前,老年人应慎用利培酮。

肾病和肝病患者:建议起始剂量为一日两次,一次0.5mg。根据个体需要,剂量逐渐加大到一日两次,一次1-2mg。在获得更多经验前,肾病和肝病患者应慎用利培酮。

【不良反应】

1.与服用本品有关的常见不良反应是:失眠,焦虑、激越、头痛,口干。

2.较少见的不良反应是:嗜睡,疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难,射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。

3.可能引起锥体外系症状,如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。

4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。

5.会出现体重增加,水肿和肝酶水平升高的现象。

6.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。

7.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(sIADH)引发水中毒。

8.会引起血浆中催乳素浓度的增加,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。

9.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。

10.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道.

【禁忌】:已知对本品过敏的患者以及15岁以下的儿童禁用利培酮。

【注意事项】

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)应慎用,从小剂量开始并应逐渐加大剂量(见

【用法用量】)

2.由于本品具有α受体阻断活性,因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量。

3.同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似,引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的不随意运动。主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍,应停止服用所有的抗精神病药。

4.已有报道指出,服用经典的抗精神病药会出现恶性综台症,其特征为高热、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。

5.患有帕金森氏综合症的病人应慎用本品,因为在理论上该药会引起此病的恶化。

6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值,故患有癫痫的病人应慎用本品。

7.具有痴呆相关精神症状的老年患者在服用本品后可能出现脑血管不良事件发生的风险增大.需注意。

8.服用本品的患者应避免进食过多.以免发胖。

9.鉴于本品对中枢神经系统的作用,在与其它作用于中枢神经系统的药物同时服用时应慎重。

10.本品对需要警觉性的活动有影响。因此,在了解到患者对该药的敏感性前.建议患者不应驾驶汽车或操作机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:怀孕妇女服用本品是否安垒尚不明确。动物试验表明:利培酮对生殖无直接的毒性,也无致畸作用。尽管如此,除非益处明显大干可能的危险,怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚,动物试验表明,利培酮和9一羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此.服用本品的妇女不应哺乳。

【儿童用药】:对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。

【老年患者用药】:建议起始剂量为一日0.5mg或更低,根据个体需要,剂量逐渐加大到一日两次,一次l一2mg。在获得更多的经验前,老年人加量过程中应慎用。

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