药品名称

基本信息

用法用量

注意事项

药物分析

药品名称

通用名：双水杨酯片

英文名：Salsalate Tablets

汉语拼音：Shuangshuiyangzhi Pian

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为双水杨酯（C14H10O5）。其化学名为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。

基本信息

其结构式为：

分子式：C14H10O5

分子量：258.22

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品属非乙酰化水杨酸。抗炎、镇痛作用类似阿司匹林，但不具有抑制血小板聚集的作用。

【药代动力学】

口服后不溶于胃液，但溶于小肠液中，并在肠道内逐渐分解出二分子水杨酸而起治疗作用。

【适应症】

用于缓解各类疼痛，包括头痛、牙痛、神经痛、关节痛及软组织炎症等中等度疼痛。

用法用量

口服

（1） 成人常用量：一次0.3～0.6g，一日2～3次。也可开始0.5～1g，一日2～3 次，以后视病人反应调整用量。

（2）小儿常用量 尚未建立。

【不良反应】

本品对胃刺激性较阿司匹林为小，与其他非甾体抗炎药发生交叉过敏反应较阿司匹林为低。大剂量与口服抗凝药合用时，有发生出血的可能性。

【禁忌症】

①对本品过敏、有哮喘史病人禁用；

②下列病人避免使用双水杨酯：严重的肝病、出血性疾病或接受抗凝剂治疗的人；

③动脉硬化伴高血压、近期脑出血或年老体弱者禁用。

注意事项

（1）对其他类非甾体抗炎药有过敏史者慎用。

（2）有慢性肾功能不全及消化性溃疡者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

大剂量时有致基因突变可能，妊娠头3个月及分娩前2～3周的妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

应减少剂量，避免出现过多的不良反应。

【药物相互作用】

① 双水杨酯可加强磺酰脲类药品的降血糖作用；并能由蛋白质的结合部位置换甲氨蝶呤，故与这类药物合用时应降低后者的剂量。

② 与抗凝血药（肝素钠、华法林钠）合用应密切注意凝血反应。

【规格】

0.3g

【贮藏】

遮光，密封保存。

药物分析

方法名称： 双水杨酯片—双水杨酯的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定双水杨酯片中双水杨酯的含量。

本方法适用于双水杨酯片。

方法原理： 供试品研细后加乙醇溶解，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算双水杨酯的含量。

试剂： 1. 乙醇

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

3. 酚酞指示液

4. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1.氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

2. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

操作步骤： 取本品20片，精密称定，研细，精密称取供试品适量（约相当于双水杨酯0.3g），加乙醇40mL，振摇使双水杨酯溶解，加酚酞指示液0.2mL，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C14H10O5。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.57。