双黄连粉针，是由双花、黄芩、连翘等制成的天然药物注射剂。其主要成分为黄芩苷、绿原酸。具有抗病毒及抗菌双重治疗作用，其抗菌作用有别于其他常用的抗感染药物，目前已成为全国临床治疗肺炎、上呼吸道感染等多种疾病的常用药物之一，双黄连粉针剂(冻干)

基本信息

化学成分研究

临床应用

药理作用

不良反应

基本信息

拼音名: Shuanghuanglian Fenzhenji

英文名：书页号：x22-658 标准编号：WS3—054(Z-011)—99(Z) 本品为连翘、金银花、黄芩经加工制成的冻干粉针。

【性状】 本品为黄棕色无定形粉末或疏松固体状物,有引湿性;味苦、涩。

【鉴别】 (1)取本品60mg，加75%甲醇5ml，超声处理使溶解，作为供试品溶液，另取黄芩甙、绿原酸对照品,分别加75%甲醇制成每1ml各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各lμl，分别点于同一聚酰胺薄膜(5×7.5cm)上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品100mg，加甲醇10ml，超声处理20分钟，放置，取上清液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 澄明度 在超净台内操作，取洁净具塞纳氏比色管5支，分别加入预先滤过的注射用水20ml，按{中华人民共和国卫生部标准[WS1—362(B—121—91)]《澄明度检查细则和判断标准》注射用无菌粉末项}于伞盆边沿处轻轻旋转，使溶剂形成旋流，随即用目检视，记录瓶中毛、点数，作为空白，然后分别加入1支供试品，使完全溶解，于伞盆边沿处横置观察，轻轻旋转或左右摆动，用目检视，记录毛、点数，扣除空白，即得。 判定标准 每1支供试品所含短于0.5cm的毛和200～500μm的白点，白块或色点总数不得超过10个。 不溶性微粒 取本品1支，用80ml净化水溶解，用净化水做空白，依法测定(1998年增补本附录Ⅸ R 注射液中不溶性微粒检查法)，应符合规定。 pH值 取本品，加水制成每1ml含25mg的溶液，依法测定(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)，应为5.7～6.7。 水分 取本品，照水分测定法(中国药典1995年版一部附录Ⅸ H 第三法)不得过5.0%。 蛋白质 取本品0.6g，加水10ml使溶解,取2ml于试管中,滴加鞣酸试液1～3滴，不得产生浑浊。 鞣质 取本品0.6g，加水10ml使溶解，取1ml加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。 树脂 取本品0.6g，加水10ml使溶解，取5ml置分液漏斗中，加氯仿10ml振摇提取。分取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加冰醋酸2ml使溶解，置具塞试管中，加水3ml，振摇，混匀，半小时后应无树脂状物析出。 草酸盐 取本品0.6g，加水10ml使溶解，用稀盐酸调pH值至1～2，保温滤去沉淀，调pH值至5～6，取2ml加3%氯化钙溶液2～3滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。 重金属 取本品1g，依法检查(中国药典1995年版一部附录Ⅸ E 第二法)，不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.4g，加2%硝酸镁乙醇溶液3ml，点燃，燃尽后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml使溶解，依法检查(中国药典1995年版一部附录Ⅸ F 第一法)，不得过百万分之五。 钾离子 取本品0.12g，精密称定，先用小火炽灼至炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化，加6%醋酸使溶解，置于25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，量取1ml，置10ml纳氏比色管中，加碱性甲醛(取甲醛溶液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值8.0～9.0)12滴，3%乙二胺四乙酸钠2滴,3%四苯硼钠0.5ml，加水至10ml。吸取标准钾离子溶液(100μg/ml)0.8ml置10ml纳氏比色管中,加上述同样量的试液，并加水至10ml，进行目测比浊，不得更浊。 热原 取本品0.6g，加灭菌注射用水10ml使溶解，剂量按家兔每kg体重注射3ml，依法检查(附录Ⅻ A)，应符合规定。 无菌 取本品0.6g，加灭菌注射用水制成每1ml含60mg的溶液，用薄膜法处理后，依法检查(附录Ⅻ B“无菌检查法”项下)，应符合规定。 溶血与凝聚 (1)2%红细胞混悬液的制备：取兔或羊血数毫升，放入盛有玻璃珠的锥形瓶中振摇10分钟，除去纤维蛋白原，使成脱纤血，加约10倍量的生理盐水，摇匀，离心，除去上清液，沉淀的红血球再用生理盐水洗涤2～3次，至上清液不显红色为止，将所得红细胞用生理盐水配成2%的混悬液，供试验用。 (2)试验方法：取试管6支，按下表配比量依次加入2%红细胞混悬液和生理盐水，混匀后，于37℃恒温箱放置半小时，然后分别加入不同量的药液(取本品600mg用生理盐水溶解并稀释成20ml；第6管为对照管)，摇匀后，置37℃恒温箱中，开始每隔15分钟观察1次，1小时后，每隔1小时观察1次,共观察4小时，如溶液呈透明红色，即表示溶血，如溶液中有棕红 试管编号 │ 1 2 3 4 5 6 2%红细胞混悬液(ml) │ 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 生理盐水(ml) │ 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 药液(ml) │ 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 (3)结果判断 1)一般以0.3ml注射剂(第3管)在2小时内不产生溶血都认为可供注射用。 2)如有红细胞凝聚的现象，可按下法进一步判断。若凝聚物在试管振荡后又能均匀分散，或将凝聚物放在载玻片上,在盖玻片边缘滴加2滴生理盐水，在显微镜下观察，凝聚红细胞能被冲散者为假凝聚，可供药用；若凝聚物不被摇散或在玻片上不被冲散者为真凝聚，为不符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关粉针剂的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ U)。

【含量测定】 绿原酸 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相；检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算，应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品，加水制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品60mg，置50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含金银花按绿原酸(C16H18O9)计，应为8.5～11.5mg。 黄芩甙 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-水-冰醋酸(40:60:1)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品，加50%甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品10mg，加50%的甲醇适量，超声处理20分钟使溶解，制成每1ml含0.2mg溶液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含黄芩按黄芩甙(C21H18O11)计，应为127.5～172.5mg。

【功能与主治】 清热解毒，辛凉解表。用于外感风热，邪在肺卫，热毒内盛，证见发热 ,微恶风寒或不恶寒，咳嗽气促，咯痰色黄，咽红肿痛；急性上呼吸道感染、急性支气管炎、急性扁桃腺炎、轻型肺炎见上述证候者。

【用法与用量】 静脉滴注。临用前，先以适量灭菌注射用水充分溶解，再用生理盐水或5%葡萄糖注射液500ml稀释（须知：临床应用中，有时所用的葡萄糖注射液pH值接近国家标准下限，即偏酸性，与本品混合后，可能是有效成分黄芩苷析出，出现浑浊而不能使用，所以提倡用生理盐水进行稀释）。每次每公斤体重60mg，每日一次，或遵医嘱。

【注意】 本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)，大环内酯类(红霉素、白霉素)，喹诺酮类（氧氟沙星、环丙沙星）以及维生素C配伍时易产生浑浊或沉淀，请勿配伍使用。

【规格】 每支600mg(含黄芩甙150mg，绿原酸10mg)

【贮藏】 密封，避光，置阴凉干燥处。

【有效期】 2.5年

化学成分研究

从双黄连粉针剂中共分离和鉴定了20种化合物，分别是：甲醇浓缩液经浓缩、反复硅胶柱层析、凝胶柱纯化得到结晶葡萄糖(晶Ⅰ，glucose)、大黄酚(晶Ⅱ，chrysophanol)、大黄素甲醚(晶Ⅲ，physcion)、异虎耳草素(晶Ⅳ，isopimpinellin)、连翘环己醇(晶Ⅴ，rengyol)、咖啡酸(晶Ⅵ，caffeic acid)、绿原酸(晶Ⅶ，chlorogenic acid)，乙醚提取部位经反复硅胶柱层析、凝胶柱纯化得结晶β-谷甾醇(晶Ⅷ，β-sitosterol)、大黄酚(晶Ⅱ，chrysophanol)、大黄素甲醚(晶Ⅲ，pbyscion)、齐墩果酸(晶Ⅸ，oleanolic acid)、熊果酸(晶Ⅹ，ursolic acid)，醋酸乙酯提取部位经反复聚酰胺柱层析、硅胶柱层析、高效制备色谱层析和凝胶柱纯化得结晶连翘苷(晶Ⅺ，phillyrin)、黄芩苷(晶Ⅻ，baicalin)、芦丁(晶ⅩⅢ，rutin)、汉黄芩苷(晶ⅩⅣ，wogonoside)、金丝桃苷(晶ⅩⅤ，hyperoside)、槲皮苷(晶ⅩⅥ，quercitrin)、木犀草素(晶ⅩⅦ，luteolin)、槲皮素(晶ⅩⅧ，quercetin)、黄芩素(晶ⅩⅨ，baicalein)和汉黄芩素(晶ⅩⅩ，wogonin)。这20种已知化合物除连翘苷、绿原酸、咖啡酸、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素外，其他为首次从该制剂中分得。

临床应用

1.急性呼吸道感染：用双黄连粉600mg，注射用水20ml稀释摇匀，加入JWC-2B型晶体管超声波雾化器中雾化吸入。每日2次，每次25-20分钟，3日为1疗程，如患者热势较甚，体温在38.5℃以上，全身中毒症明显，加用双黄连3.0g入10%葡萄糖500ml中静滴，每日1次，体温正常即停用。治疗急性呼吸道感染62例中，男25例，女37例；年龄15-70岁。全部为急诊病人，均按《实用内科学》第8版诊断标准。结果：62例中，用药3日后体温降至正常，且无反复，临床症状、体征消失，实验室检查恢复正常为痊愈，共29例；用药3日后体温降至正常，临床症状体征大部分消失，实验室检查基本正常为显效，共20例；用药3日后体温明显下降，主要症状及体征部分消失，实验室检查接近正常为有效，共12例；无效1例；治愈率为47%；总有效率为98%。

取双黄连粉60mg/(kg/日)加5%(或10%)葡萄糖液100-150ml静脉滴注，每日1次。治疗本病120例中，男78例，女42例；年龄最小者5个月，最大者8岁；病程最短半天，最长10日；其中临床诊断为上呼吸道感染、支气管炎、哮喘性支气管炎及支气管肺炎各30例。疗效标准：症状、体征消失，实验室检查正常者为治愈；症状、体征基本消失，实验室检查正常者为显效；症状、体征、未完全消失，实验室检查有改善者为有效；三者均无变化者为无效。结果：上呼吸道感染治疗有效率达100%，支气管炎治疗有效率达96.7%，哮喘性支气管炎治疗有效率达90.0%，支气管肺炎治疗有效率达93.3%。

上药静脉点滴为主，同时再另选一种抗生素配合使用。双黄连粉针剂的剂量均按60mg/(kg/日)溶于5-10%的葡萄糖中静脉滴注，每日1次。同时应用青霉素15-20万单位/(kg/日)。对照组用青霉素15-20万单位/kg/日)或先锋霉素40-100mg/kg/日)静滴，每日1次，有2例合并心衰，同时用西地兰和东茛菪碱治疗。治疗组80例中，男56例，女24例；年龄6个月至3岁以上；80例中，毛细支气管炎8例，支气管肺炎48例，支气管炎8例，上呼吸道感染16例。结果：以退热、咳嗽、喘憋消失、肺部啰音吸收及平均住院天数等5个方面为观察指标，治疗组和对照组经统计学检验(用方差分析检验)有非常显著的差异(P<0.01)，治疗组疗效优于对照组。

2.细菌性感染：用双黄连粉6g溶于生理盐水或5-10%葡萄糖液500ml中静滴，每分钟40-60滴，4小时内滴完，每日1次。治疗细菌性感染58例中，男33例，女25例；年龄平均30±3.5岁；其中上呼吸道感染105例，下呼吸道感染19例，胆囊炎8例，肠道感染10例，尿路感染6例，发热者45例，体温38℃-40℃。按卫生部1988年颁发的抗菌药物临床研究指导标准判定疗效。结果：58例中，临床症状消失，体温正常，体征显著好转或恢复正常，实验室检查显著改善或恢复正常，细菌培养阴转者为显效，共47例；体温下降大于1℃，症状、体征有好转，实验室检查有改善，细菌培养阴转者为有效，共6例；无效5例；总有效率为91.38%。又将本品3-4.2g加入5%葡萄糖500ml静滴，每日1次，7日为1疗程。可酌情加止咳、化痰药。治疗感染性疾病，其中治疗组107例，男59例，女48例；对照组94例以抗生素、地塞米松治疗。结果：107例中，治愈97例(90.65%)，有效率为100%；对照组治愈率为82.98%，有效率为94.26%。两组比较有显著差异（P<0.05）。

3.急性尿路感染：应用本方每次3.0g溶于5%葡萄糖液500ml中静滴，每日1次，7日为1疗程。有反复发作史者，每晚临睡前排尿后口服0.6g双黄连粉。治疗急性尿路感染51例中，年龄20-40岁；病程最短1日，最长2周；各例均为3个月以内妊娠期妇女。结果：治愈45例，有效3例，无效3例；总有效率为97%。

4.褥疮：本组患者均给予局部皮肤溃疮消毒后，采用双黄连粉针剂0.6g(1支)均匀涂在褥疮溃疡面，然后盖以无菌纱布，胶布固定，每日换药1次，10-14日为1个疗程。30例褥疮患者中，男22例，女8例；年龄56-76岁；病程3-15日。根据疗效标准(痊愈：褥疮局部皮肤脱痂面愈合。有效：褥疮局部皮肤溃烂显著好转)判定，结果：痊愈29例(96.7%)；有效1例(3.3%)；总有效率达100%。

5.胆汁返流性胃炎：应用本方按60mg/(kg/日)，一般用3000-3600mg(5-6支)，加入50%葡萄糖500ml，静脉点滴，每日1次。连续21日为1疗程。治疗胆汁返流性胃炎50例中，男30例，女20例；年龄21-60岁。诊断以胃镜或同位素检查证实。根据疗效标准(显效：临床症状消失，胃镜或同位素复查胆汁返流消失，胃粘膜光滑者；好转：临床症状明显好转，胆汁返流减少Ⅰ级者；无效：临床症状无明显改善或加重，胃镜或同位素复查无变化者)判定，结果：50例用胃镜复查，10例用同位素复查，显效16例，好转25例，无效9例；总有效率82%。

6.幼女阴道炎：将本方精制成灭菌水溶液，1ml相当于生药0.5g。以2-3mm细软橡皮导尿管通过处女膜孔注入阴道灌洗，每日1次，灌洗后嘱患儿卧床半小时，7日为1疗程。治疗幼女阴道炎30例中；年龄最小者2岁，最大者10岁；病程最短者1周，最长者2年。诊断标准根据病史、体征中特有的脓性分泌物和镜检寻找病原体或涂片检查。根据疗效标准(临床症状消失，阴道无脓性分泌物，外阴无红肿，镜检分泌物为阴性者为治愈；阴道分泌物明显减少，自觉症状消失者为显效；连用1疗程以上，分泌物及自觉症状无明显变化者为无效)判定，结果：痊愈18例，显效9例，无效3例；总有效率为90%。

7.超声雾化眼浴法治疗角膜病变: 对130例( 202只眼) 中的单纯疱疹角膜炎48例, 腺病毒性角膜炎40例, 春季卡他性角膜炎30例, 带状疱疹性角膜炎12例, 采用双黄连粉针为主超声雾化眼浴法进行临床观察, 结果: 治愈115只眼, 好转78只眼, 无效9只眼, 总有效率95.5%。结论: 双黄连粉针超声雾化眼浴法治疗角膜病变有效。

8. 治疗儿童重症流行性腮腺炎: 有人以双黄连粉针为主, 治疗儿童重症流行性腮腺炎患者121例, 效果显著。用法: 双黄连粉针60 mg/(kg·d)加入5%~10%葡萄糖注射液中静脉滴注, 白细胞增高者应用适宜抗生素, 121例患者, 一般均用药1周内治愈,有合并感染者需2周以上。

9.治疗手足口病: 据报道, 张学林等应用双黄连注射液治疗手足口病患者, 疗效显著。方法: 488例患者随机分成两组, 治疗组, 双黄连注射液1 ml/( kg·d) 加入生理盐水100~250 ml静脉滴注, 对照组用青霉素、利巴韦林( 常规用量) 加生理盐水静脉滴注1次/天, 结果: 两组全部治愈, 无1例发生并发症, 治疗组388例, 2天治愈者48例, 3天治愈者106例, 4天治愈者160例, 5天治愈者74例, 平均3.67天治愈; 对照组100例, 3天治愈者2例, 4天治愈者6例, 5天治愈者34例, 6天治愈者48例, 7天治愈者10例,平均5.58天治愈。治疗组治愈时间明显短于对照组( P<0.01) 。笔者认为, 双黄连具有清热泻火凉血之功效, 故治疗手足口病明显缩短疗程。

10.治疗老年带状疱疹: 选择老年带状疱疹84例, 随机分为两组, 分别应用双黄连注射( 观察组) 和阿昔洛韦( 对照组) 静脉滴注, 疗程10天, 观察疗效和不良反应, 结果, 观察组总有效率显著高于对照组( P<0.05) , 止疱、结痂、疼痛缓解时间、病程均低于对照组( P<0.05) , 后遗神经痛发生率明显降低( P<0.05) 。

11.治疗病毒性脑炎: 对34例病毒性脑炎的治疗方法, 在治疗相同的基础上, 治疗组加用双黄连粉针60 mg/( kg·d) 加入10%葡萄糖或5%葡萄糖或者生理盐水500 ml静脉点滴, 对照组用病毒唑100 mg/( kg·d) 加入5%葡萄糖或生理盐水250 ml静脉点滴, 结果: 治疗组总有效率为94.1%, 而对照组总有效率为53.3%。两组临床疗效结果比较P<0.01, 差异显著。

药理作用

主要有抗菌、抗病毒,解热抗炎、免疫、抗心律失常等作用

1．抗菌抗病毒：采用试管法进行体外抑菌试验。结果：双黄连对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、α-溶血性链球菌、肺炎克雷伯菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、粪产碱杆菌、宋内志贺菌、弗氏柠檬酸杆菌等11种均有抑制作用，尤其对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和变形杆菌的抑制作用较强。双黄连粉针剂可明显降低接种流感病毒（AI型）小鼠的死亡率。用双黄连粉针剂预处理Hela细胞，24小时后感染呼吸道合胞病毒（RSV），结果双黄连在0.5%和0.3%时可避免RSV所致的细胞固缩和细胞单层不完整至完整脱落。采用细胞先感染病毒2小时后抗药法观察，双黄连口服液有明显的抑制呼吸道合胞病毒生长的作用。双黄连注射液处理 Hela细胞24小时后感染RSV，在感染病毒的同时或感染2小时后加药，采用旋转培养，当药物浓度在1%以上时对Hela细胞生长有明显的影响。另外，本药能明显对抗RSV引起的细胞病变，在RSV感染细胞不同时间投药，均显示了抑制作用。小鼠乙醚麻醉，鼻腔吸入流感病毒悬液0.03ml，腹腔注射稀释1倍的双黄连注射液8-11日，每只0.2-0.3ml/日，观察21日，结果对照组和给药组各44只，分别死亡42只和31只，死亡率为95.45%和70.45%。证明双黄连注射液有较好的抗流感病毒作用。通过对26种病毒、23种细菌的人体和家兔体内外抑病毒、抑菌试验证明，双黄连气雾剂对呼吸道合胞病毒、副流感病毒Ⅰ-Ⅳ型、金黄色葡萄球菌等多种细菌均有直接抑制作用，抑菌力与药物浓度呈正相关。

2．增强免疫：双黄连接500mg/kg 、200mg/kg、100mg/kg给小鼠腹腔注射，每日一次，共五天，测其OD值分别为0.695±0.050，0.578±0.236，0.379±0.030，对照组为0.407±0.015。可见，双黄连能促进溶血素形成。将上述小鼠取血后处死，称得胸腺、脾脏重量与对照组无显著差异。且双黄连对ConA诱导的T细胞的增殖反应有增强作用；但对LPS诱导的B细胞的增殖反应无影响，上述结果表明，双黄连对免疫系统具有一定的增强作用。双黄连用于16例肺部及慢性支气管炎感染患者，日60mg/kg，每日1次，结果IgM、CD4细胞较治疗前显著升高，表明体液免疫和细胞免疫功能增强，从而达到抗感染的目的。双黄连粉针剂对小鼠免疫系统也具有一定的增强作用。双黄连气雾剂能增强人外周血和家兔血中NK细胞活性，并使家兔淋巴细胞产生α-干扰素的能力增强。

3.抗心律失常

3.1观察双黄连粉针剂对抗乌头碱诱发大鼠心律失常的作用。方法： 静脉注射乌头碱复制大鼠心律失常的动物模型，观察静脉注射双黄连粉针剂抗心律失常作用。结果: 双黄连粉针剂高、低剂量组、利多卡因组与模型组比较具有对抗乌头碱诱发大鼠心律失常，降低大鼠的死亡率，降低大鼠的心律失常评分，差异有统计学意义（P<0.05，P<0.01）。结论 ;双黄连粉针剂具有抗乌头碱诱发大鼠心律失常的作用。

3.2研究双黄连粉针剂抗实验性心律失常作用。方法：舌下iv氯化钡和氯化钙造成大鼠心律失常模型。结果：双黄连60、30mg/kg舌下iv治疗性给药可使85.7%、71.4%氯化钡心律失常的大鼠转为窦性心律；双黄连60mg/kg可减少氯化钙致室颤的大鼠死亡率并可使80%大鼠室颤后恢复窦性心律，且可耐受较大剂量氯化钙的快速注射。结论：双黄连粉针剂对氯化钡和氯化钙致大鼠实验性心律失常有良好的对抗作用。

4.其他：双黄连注射液 0.05ml、 0.1ml、 0.5ml对蟾蜍离体心脏有负性肌力和负性频率作用，使收缩振幅减少16%-33%，收缩频率减少22%-33%。本药5ml/kg对麻醉家兔的呼吸有明显的兴奋作用，可使呼吸曲线振幅增加一倍以上。给药后有短暂的降压作用，2- 3分钟后即恢复正常。本药 0.01ml， 0.02ml，0.05ml，0.1ml对家兔离体回肠有兴奋作用，不仅使肠管张力增加，而且收缩振幅也增加 27%-36%。本药10ml/kg耳静脉注射，可使因注射伤寒副伤寒甲乙三联菌苗1ml/kg引起发热反应的家兔体温明显下降。双黄连粉针剂治疗30例呼吸道感染患者，比较治疗前后血象中淋巴细胞改善情况说明双黄连可明显改善淋巴细胞百分率，对病毒性感染的效果较好；且治疗前后对未消血象中中性分叶核的变化显著，可明显改善中性核的百分率，证明对细菌感染同样有效。采用药基法，以培养液倍比稀释双黄连粉针剂，配制成系列双黄连解尿支原体培养液，用常规解尿支原体培养液作对照．结果证明本药有较强抗解尿支原体的活性。双黄连粉针600-1200mg、地塞米松 1- 2mg、糖盐水250-500ml混合静脉注射，止血敏或安络血肌内注射，治疗大出血性胃肠炎16例，有效率达93%。4只家兔单纯疮疹病毒性角膜炎8眼，给双黄连粉针配制的1.29/100ml滴眼剂，隔日荧光素染色角膜，病灶随治疗天数增加而缩小、变浅。此外，双黄连粉针剂对小鼠血管通透性有抑制作用。

不良反应

变态反应

1 皮肤反应 双黄连制剂在皮肤反应中，以荨麻疹为最多。

2 过敏性休克 双黄连制剂引起的严重过敏反应会导致休克，以致死亡。抗休克抢救缓解。

3 过敏性哮喘

4 血管性水肿

5 药物热

消化系统

1 致呕吐

2 肠痉挛

3 致黄疸

致头晕

有患者用药后就感到头晕，测血压正常，停药则自行缓解。

血管炎

一般连续用药3～6天，在被注射部位红、肿、热、痛，局部麻木不适。用药数天后，可见输液静脉壁毛糙，管腔内有细胞聚集现象。一般在停药后，对症处理即可恢复正常。

致心脏不良反应

杨章群［3］报道1例男性患者58岁，因上呼吸道感染而静脉输注青霉素2天，第3天加输双黄连粉针剂3.6g，溶于5%葡萄糖注射液500ml中。当输液约60ml时，患胸闷、心悸、气短，停止输液，心电图显示“房颤”，心房率350次/min，对症治疗后心律恢复正常。另1例67岁女性患者静滴双黄连引起心房过速，心房率270次/min，伴有室早现象。

其他

包括血尿、肌内酸痛、过敏性肺炎等报道。

双黄连粉针的不良反应多集中于变态反应，其发生机制是由于双黄连中含有绿原酸这种抗原，对机体有致敏作用，而双黄连中另一些成分又具有抗炎和抗变态反应的作用，从而对抗产生的变态反应。一些不良反应可能与滴速有关，也有人认为双黄连制剂中含有的杂质是主要致敏原，因此，提醒临床应严格按推荐的60mg/(kg?d)计量使用，尽量避免超剂量，对于特异体质应当从小剂量开始，待机体适应之后，再逐步增加剂量，以防不测。如发现不良反应，应及时停药，并对症处理，以免引起不良后果。

【参考文献】

1 方世平，杨宝玉.双黄连粉针不良反应117例分析.中国药房，1998，9（4）：176.

2 塔娜.双黄连致头晕反应1例.新药与临床，1994，13（1）：59.

3 杨章群.双黄连针致心脏不良反应2例.中国医院药学杂志，1999，19（9）:570.