基本信息

鉴别

含量测定

心血管疾病类国家中药保护品种　1)独家医保、国家中药保护品种2)机理明确：活血化瘀，通络止痛3)急可治标：治疗胸痹、心痛等及伴发的失眠症状；4)缓可治本：降脂、稳压、溶栓，控制冠心病诱发因素；5)安全可靠：本品不含冰片，属纯植物绿色疗法

基本信息

双丹片

拼音名：Shuangdan Pian

英文名：

书页号：X43-4

标准编号：WS3-134(Z-134)-2003(Z)

【处方】丹参 牡丹皮

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕褐色；气香，味微苦。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)

【药理作用】 抗缺氧作用；抗心肌缺血作用；抗心肌梗塞作用；改善微循环作用。

【功能与主治】活血化瘀，通络止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。

【用法与用量】口服，一次6片，一日2次。

【贮藏】密封。

【有效期】2年 【批准文号】 国药准字Z10980114

【全国总代理】广东三良堂药业有限公司

【联系人】陈先生

鉴别

(1)取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醚15ml，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品1片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(5:5:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%冰醋酸溶液(12:88)为流动相；检测波长为280hm。理论板数按丹参素峰计算应不低于1200。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加30%甲醇制成每1ml含0.15mg(相当于丹参素0.13mg)的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加30%甲醇溶液适量，超声处理30分钟，放冷，加30%甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参以丹参素(C9H10O5)计，不得少于2.7mg。