词条 | 舒尔经颗粒 |
释义 | 本品为浅棕黄色至棕黄色的颗粒;味苦、微甜。功能与主治:活血疏肝,止痛调经。用于痛经。症见月经将至前便觉性情急躁,胸乳胀痛或乳房 有块,小腹两侧或一侧胀痛,经初行不畅,色暗或有血块。 基本信息舒尔经颗粒 拼音名:Shu’erjing Keli 英文名: 书页号:X44-69 标准编号:WS3-155(Z-155)-2003(Z) 【处方】当归 白芍 赤芍 香附(醋制) 延胡索(醋制) 陈皮 柴胡 牡丹皮 桃仁 牛膝 益母草 鉴别(1)取本品15g,研细,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。 (2)取本品20g,研细,加浓氨试液2ml,拌匀,加氯仿100ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(8:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2g,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品20g,研细,加甲醇100ml,回流提取2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸溶液30ml使溶解,加入新配制的2%雷氏盐溶液10ml,冰浴中放置30分钟,滤过,沉淀用丙酮分次溶解,再向丙酮溶液加入1%硝酸银溶液10ml,待沉淀生成后,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,冷风吹干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈- 水(20:80)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍、赤芍、牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于80.0mg。 用法【用法与用量】开水冲服,一次10g,一日3次,经前三日开始至月经行后二日止。 其他【注意】忌辣及生冷,小腹冷痛者不宜服。 【规格】每袋装10g 【贮藏】密封。 【有效期】3年 2010版中国药典修订意见品名 舒尔经颗粒 来源 新药第44册 处方 略 原功能主治 活血疏肝,止痛调经。用于痛经。即月经将至前便觉性情急燥,胸乳胀痛或乳房有块,小腹两侧或一侧胀痛,经初行不畅,色暗或有血块。 原用法用量 开水冲服,经前三日开始至月经行后二日上。一次10g,一日3次。 原注意 忌辣及生冷,小腹冷者痛者不宜服用。 原不良反应 原禁忌 规范后 规范后 规范后
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