药物说明

药物分析

药物说明

通用名： 输血用枸橼酸钠注射液

英文名： SODIUM CITRATE INJECTION FOR TRANSFUSION

拼音名： SHUXUEYONG JUYUANSUANNA ZHUSHEYE

本品主要成份为：枸橼酸钠。其化学名称为：2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。

分子式：C6H5Na3O7·2H2O

分子量：294.10

药品类别： 抗凝血药及溶栓药

适应症： 抗凝血药。用于体外抗凝血。

性状： 本品为无色的澄明液体。

药理毒理： 供输血用的血液，一般用枸椽酸钠作抗凝剂。钙为凝血过程中必需物质，可促进凝血活素（凝血因子Ⅲ），凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品的枸椽酸根离子与血中钙离子生成难解离的可溶性络合物枸椽酸钙，此络合物易溶于水但不易解离，使血中钙离子减少，凝血过程受到抑制，从而阻止血液凝固。枸椽酸钠一般在三羧酸循环中完全氧化代谢，其氧化速率接近正常的输血速度。本品作为体外抗凝剂，成人在600ml剂量下输血速度不很快且肝功正常时，不会产生不良反应。当输血速度太快或输血量过大时，因枸椽酸盐不能及时氧化，导致血钙过低，可出现枸椽酸中毒反应。

药代动力学：

用法用量： 输血时防止血凝，每100毫升全血中加入2.5%枸椽酸钠溶液10毫升，可使血液不再凝固。

不良反应： 在正常输血速度下，本品不会出现不良反应，当输血速度太快或输血量太大（1000ml）以上时，因枸椽酸盐不能及时被氧化，可致低钙血症，引起抽搐和心肌收缩抑制。

禁忌症： 当肝肾功能不全或新生儿酶系统发育不全，不能充分代谢枸椽酸钠，即使缓慢输血也可能出现血钙过低现象，应特别注意。?

注意事项： 为预防椽酸钠盐中毒反应，大量输血时可静脉注射适量葡萄糖酸钙或氯化钙。一般每输注1000毫升含枸椽酸钠血可静脉注射10%葡萄糖酸钙10毫升或5% 氯化钙10毫升，以中和输入的大量枸椽酸钠，防止低钙血症发生。 钙剂应单独注射，不能加入血液中，以免发生凝血。

孕妇及哺乳期妇女用药： 本品系体外抗凝药。因贫血或失血性疾病，少量输注含枸椽酸钠血液，对孕妇及胎儿无毒副作用，大量输血参见<注意事项。

药物相互作用： 尚不明确。

药物过量： 大量输入含枸椽酸钠（超过4000毫升）血液时，可能出现出血倾向。其原因之一可能系本品使毛细血管张力降低引起血管收缩不良所致。

贮藏： 密封保存。

药物分析

方法名称：

输血用枸橼酸钠注射液—枸橼酸钠测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定输血用枸橼酸钠注射液中枸橼酸钠的含量。

本方法适用于输血用枸橼酸钠注射液。

方法原理：

供试品置锥形瓶中，加冰醋酸振摇溶解后，加醋酐与结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色。读出高氯酸滴定液使用量，计算枸橼酸钠的含量。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 无水冰醋酸

5. 醋酐

仪器设备：

试样制备：

1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤：

精密量取本品3mL，置水浴上蒸干后，在105℃干燥30分钟，放冷，加冰醋酸5mL加热溶解后，放冷，加醋酐10mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.382。