基本信息

临床研究

基本信息

十一味参芪片

[拼音名]：Shiyiwei Shenqi Pian药品准字号：国药准字Z10900029

生产厂家：吉林制药股份有限公司

药品类型：补益类

[药品通用名]：十一味参芪片

[药品规格]：0.3g

[药品成分]：人参、黄芪、天麻、当归、熟地黄、泽泻等十一味中药。

[药品性状]：本品为糖衣片；除去糖衣后显棕褐色；气微，味甘、苦。

[药品剂型]：片剂

[功能主治]：补益元气。用于气虚体弱，四肢无力。

[使用方法]：口服，一次4片，一日3次。

[药物相互作用]：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[注意事项]：1.忌油腻食物。 2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。 3.感冒病人不宜服用。 4.高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。 5.本品宜饭前服用。 6.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。 7.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[贮藏方法]：密封。

临床研究

1. 选取65例均为血液恶性肿瘤放化疗病人，其中男45例，女20例，年龄9～16岁。其中急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)40例；慢性粒细胞性白血病(CML)加速期3例；恶性淋巴瘤(NHD)16例；多发性骨髓瘤(MM)6例。所有病例都在联台化疗方案治疗时先后发生白细胞减少或粒细胞缺乏症，此时白细胞平均计数为1．63×109/L，血小板平均计数为64．2×109/L。停止化疗后给服十一味参芪片4片/次，每日三次口服，每1O天为一疗程并随访血象。服用十一味参芪片同时给予输血及抗感染等治疗。结果发现口服十一味参芪片后短时间内即有明显升高白细胞作用，并且十一味参芪片还对升高血小板数有作用；十一味参芪片使用过程中，束发现腹胀、恶心、呕吐、口干及其他不良副反应。

2.观察十一味参芪片联合紫杉醉加卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法:将60例患者随机分为治疗组(30例)与对照组(30例)。两组均采用相同的PC方案化疗,21天为1个周期，2个周期评价疗效;治疗组同时加用十一味参芪片治疗。观察近期疗效、中医证候变化、生活质量变化,不良反应等。结果：治疗组与对照组近期总有效率分别为50.0%、43.3%(P>0.05)f临床证候改善率治疗组与对照组分别为70.0%、46.7%(P<0.05)；生活质量改善率治疗组与对照组分别为46.7%、33.3%(P<0.05)；不良反应治疗组发生低于对照组(P<0.05)。结论：十一味参芪片能减轻化疗造成的骨髓抑制，改善临床症状，提高生活质量，延长生存期。