基本信息

【处方】

【性状】

【鉴别】

【检查】

【含量测定】

【其他】

基本信息

拼音名:Shi quan Dabu Heji

英文名：书页号:GLQ─362

标准编号：WS-11270(ZD-1270)-2002

【处方】

党参48g 白术(炒)48g 炙甘草24g 当归72g 茯苓48g 川芎24g 白芍(酒炒)48g 熟地黄72g 炙黄芪48g 肉桂12g 蔗糖200g或甜菊素0.5g(无蔗糖) 制成 1000ml

【性状】

本品为棕褐色的液体；味甜、微苦，放置后可有少量沉淀。

【鉴别】

(1)取本品20ml，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，(若乳化不易分层，可加数滴无水乙醇破乳)合并提取液，挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液分别挥至5ml，作为对照药材溶液。照薄层谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 (2)取本品30ml，加水10ml，加聚酰胺3g，混匀，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10ml，加稀盐酸5ml，混匀，离心，弃去上清液，沉淀加稀乙醇2ml使溶解，用10％碳酸氢钠溶液调节pH值至中性，离心(每分钟2500转)，取上清液，作为供试品溶液。另取甘草对照约材1g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲荩纤维钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干．置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次30ml，弃去氨液，再用水洗涤2次，每次50ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

相对密度 应不低于1.10或不低于1.04(无蔗糖)(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以流动相A：甲醇；流动相B：2％冰醋酸溶液，按下表进行梯度洗脱；检测波长为322nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含当归和川芎以阿魏酸(C10H10O4)计，不得少于30μg。 【功能主治】 温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。

【其他】

【用法用量】 口服。一次10ml， 一日2～3次。

【注意事项】 用时摇匀。

【规格】 每瓶装(1)10ml(2)100ml

【贮藏】 密封，置阴凉处。

【有效期】 1.5年。