简介

药理作用

适 应 症

注意事项

生产厂商

湿毒清胶囊抗皮肤过敏和抗炎作用研究

简介

【通用名称】湿毒清胶囊

【药物剂型】胶囊剂

【主要成份】地黄、当归、丹参、蝉蜕、黄芩、白鲜皮、土茯芩、甘草、苦参。

【用法用量】口服，一次3-4粒，一日3次。

药理作用

湿毒清胶囊，它选用丹参、地黄、苦参、蝉蜕、白鲜皮等纯中药配方，再经科学方法提炼、浓缩精制而成。配方中丹参、地黄具有滋阴润燥、活血除烦、补血祛风的作用，取其“治风先治血，血行风自灭”之理；蝉蜕具有疏散风热，透疹利咽，主要用于治疗外感风热，头痛咽痛者，风热上攻，目赤咽肿，麻疹透发不畅，忌风疹瘙痒。苦参、白鲜皮的功能主要是清热利湿、祛风止痒。

适 应 症

养血润燥，化湿解毒。祛风止痒。用于皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮肤症者。

1、本品对皮肤瘙痒有明显的止痒作用，可明显提高对皮肤。瘙痒反应的致痒阈，对皮肤过敏反应有显著的抑制作用。

2、本品对风热外侵型及湿热下注型皮肤瘙痒疗效最佳，对荨麻疹、湿疹疗效显著。

3、本品对老年人皮肤萎缩干燥引起的皮肤瘙痒疗效显著。

注意事项

1．忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。

2．用药期间不宜同时服用温热性药物。

3. 儿童、老年、哺乳期患者及患有其它疾病者应在医师指导下服用。

4．因糖尿病、肾病，肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，不属本品适应 范围。

5．患处不宜用热水洗烫。

6．服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

7．对本品过敏者禁用。过敏体质者慎用。

8．药品性状发生改变时禁止使用。

9. 儿童必须在成人监护下使用。

10．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

11．如正在服用其他药品。使用本品前请咨询医师或药师。

生产厂商

广西玉林制药有限责任公司

湿毒清胶囊抗皮肤过敏和抗炎作用研究

湿毒清胶囊(以下简称湿毒清)，系广西玉林制药厂研制的纯中药制剂，由蝉蜕、丹参、苦参、白鲜皮、生地等多种中草药组成，具有滋阴清热、活血润燥、祛湿解毒、疏风止痒之功能。为探讨其对皮肤瘙痒症的疗效，本文对其进行了有关的药效学研究，现将实验结果报道如下：

1　实验材料

1.1　药品　湿毒清，供试品为药粉，每克药粉相当于总药材(生药)6.20克，广西玉林制药厂提供(960410)；扑尔敏，昆明制药厂生产(921105)；乌蛇止痒丸，广州中药一厂生产(94080053)；二盐酸组胺，中国科学院上海生物化学研究所生产(8605146)；低分子右旋糖酐，江苏黄海制药厂生产(9210202)；二甲亚砜(分析纯)，如皋市化学试剂厂生产(940802)；百白破疫苗，卫生部武汉生物制品研究所生产(950431—6)；伊文思蓝，上海化学试剂采购供应站，Fluka进口分装(82—11—02)；色苷酸钠，湖北潜江市制药厂生产(9409012)；氢化可的松注射液，湖北制药厂生产(930408)。1.2　动物　昆明种小鼠、Wistar大鼠和豚鼠雌雄兼用，普通级，由广西医科大学实验动物中心提供(尚无医学实验动物合格证书)。

2　方法及结果

2.1　对药物所致动物皮肤瘙痒的作用〔1，2〕

取小鼠50只，体重18～22g，随机均分为5组：空白对照组(生理盐水20ml/kg，ig)；扑尔敏对照组(4mg/kg，ig)；乌蛇止痒丸对照组(1g/kg，以药丸重量计，下同，ig)；湿毒清A组(2.3g/kg，以所含生药量计，下同，ig)；湿毒清B组(4.5g/kg，ig)。上述药物给药容积均为20ml/kg。各组分别于灌胃给药或蒸馏水30分钟后，静脉注射右旋糖酐1.25mg/kg，记录20分钟内每只小鼠瘙痒发作的总次数及持续总时间，并进行统计学分析，实验数据的显著性检验用组间t检验(下同)。　另取豚鼠40只，体重300～400g，每只豚鼠后右足背剃毛，并用砂纸擦伤皮肤面积约1?，然后将动物随机均分为5组，分组及给药的剂量同上，每只豚鼠ig给药30分钟后，在右后足创面滴0.01%组胺液0.05ml，此后每隔3分钟按0.01%、0.02%、0.03%、0.04%......递增浓度，每次均为0.05ml/只，直至出现豚鼠回头舔后右足背给药处为止，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的组胺总量为致痒阈。结果表明，湿毒清能明显减少右旋糖酐所致小鼠皮肤瘙痒的次数和瘙痒持续时间，以及明显提高组胺的致痒阈(结果见表1，2)。

表1　湿毒清对右旋糖酐所致小鼠皮肤瘙痒的影响(±SD)

组　别剂量动物数瘙痒次数瘙痒持续时间(秒)空白对照组—1029.8±6.6163.5±30.0扑尔敏4mg/kg106.1±3.6** 10.1±3.3**乌蛇止痒丸1.0g/kg1012.7±6.1**34.0±15.6**湿毒清A组2.3g/kg1025.6±4.6*65.8±33.6** 湿毒清B组4.5g/kg1021.2±3.6*55.7±30.1**

与空白对照组作比较：　*P<0.05　**P<0.01 表2　湿毒清对组胺致痒反应的影响(±SD)

组　别剂量动物数瘙痒阈(组胺总量ug)空白对照组—855.0±95.1扑尔敏4mg/kg8247.9±46.4**乌蛇止痒丸1.0g/kg8 171.0±106.7*湿毒清A组2.3g/kg8145.0±103.4湿毒清B组4.5g/kg8218.3±87.8**

2.2　对大鼠毛细血管通透性的作用〔3〕
取大鼠50只，体重200～250g，随机均分为5组，各组给药剂量及方法同实验1，各组每只大鼠灌胃给药后30分钟，在大鼠背部皮下注射1μg/ml组胺0.1ml，立即静脉注射1%伊文思蓝生理盐水4ml/kg，15分钟后处死大鼠，将背部皮肤蓝斑剪下，置于5ml生理盐水——丙酮(3∶7)混合液中，24小时后取上清液用721分光光度计于610nm处测定光密度值(OD)。实验结果表明湿毒清对组胺所致的毛细血管通透性增加有一定的抑制作用，其中以湿毒清B组（大剂量组，下同）较明显。结果见表3。
表3　湿毒清对大鼠毛细血管通透性的影响(±SD)

组　别剂量动物数光密度值抑制率(%)空白对照组—100.325±0.169—扑尔敏4mg/kg100.088±0.020**72.9乌蛇止痒丸 1.0g/kg100.194±0.080*40.3湿毒清A组2.3g/kg100.234±0.13528.0湿毒清B组4.5g/kg100.188±0.090* 42.2

2.3　对大鼠同种被动皮肤过敏反应的作用〔3，4〕
取雄性大鼠4只，肌肉注射5%鸡蛋清生理盐水0.5ml，同时腹腔注射免疫佐剂百白破疫苗2×1010个/只，12天后眼球采血，制备大鼠抗卵蛋白血清。　另取大鼠40只，体重150～200g，随机均分为5组，其中空白对照组、乌蛇止痒丸组、湿毒清组给药方法及剂量同前所述，色苷酸钠对照组给药剂量为25mg/kg。各组每只大鼠背部皮下注射经1∶5稀释的抗卵蛋白血清0.1ml并分别灌胃给药，每日灌胃给药一次，连续3次，末次给药后1小时，即致敏后48小时进行抗原攻击，尾静脉注射5%鸡蛋清0.5ml/100g和1%伊文思蓝生理盐水——丙酮(3∶7)混合液中，放置24小时，取上清液，用721分光光度计于610nm处测定光密度值(OD)。结果表明：湿毒清大小剂量组对同种被动皮肤过敏反应均有明显的抑制作用(结果见表4)。
表4　湿毒清对大鼠同种被动皮肤过敏反应的影响(±SD)

组　别剂量动物数光密度值抑制率(%)空白对照组—80.081±0.019—色苷酸钠25mg/kg80.006±0.002**92.6乌蛇止痒丸 1.0g/kg80.041±0.010**49.4湿毒清A组2.3g/kg80.062±0.016*23.5湿毒清B组4.5g/kg80.057±0.015* 29.6

2.4　对非免疫性接触性寻麻疹的作用〔1〕
取豚鼠40只，体重300～400g，随机均分为5组，分组及给药剂量同实验1。各组每只豚鼠灌胃给药30分钟后，在右耳廓两面外涂80%二甲亚砜（无水乙醇配制）50μl，此后于1小时、3小时用游标卡尺测量耳廓4个点的厚度，求出平均值，减去外涂二甲亚砜前4个点的平均值，差值为豚鼠耳肿胀值。结果表明湿毒清大剂量组对二甲来砜致豚鼠耳肿胀有明显的抑制作用(结果见表5)。
表5　湿毒清对二甲亚砜致豚鼠耳肿胀的影响(±SD)

组　别剂量动物数耳肿胀值(10-3mm)1小时3小时空白对照组—8140.0±88.155.7±23.0扑尔敏4mg/kg850.6±36.9* 20.6±18.9*乌蛇止痒丸1.0g/kg860.0±37.9*31.7±26.4湿毒清A组2.3g/kg890.8±40.640.1±20.6湿毒清B组 4.5g/kg851.4±37.6*28.6±23.4*

2.5　对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的作用〔4〕
取小鼠50只，每只小鼠以巴豆油混合致炎剂(2%巴豆油、20%无水乙醇、5%蒸馏水、73%乙醚)50μl外涂右耳两面，随即将小鼠均分为5组：空白对照组、乌蛇止痒丸组、湿毒清高低剂量组，给药剂量及方法同实验1，氢化可的松组腹腔注射氢化可的松25mg/kg。致炎后20分钟及2小时各组分别给药一次，于致炎后4小时经小鼠，取两耳等同部分用电子天平精确称重，以两耳重量差值作为肿胀度，评价药物对炎症的抑制效应。结果表明：湿毒清大剂量组对巴豆油所致的耳廓炎症具有显著的抑制作用(结果见表6)
表6　湿毒清对巴豆油致小鼠耳肿胀的影响(±SD)

组　别剂量动物数光密度值抑制率(%)空白对照组—1010.25±5.76—扑尔敏4mg/kg103.20±1.00**79.0乌蛇止痒丸1.0g/kg 109.41±4.09*38.3湿毒清A组2.3g/kg1012.00±4.0020.7湿毒清B组4.5g/kg109.71±2.91* 36.3