脑蛋白水解物注射液

施普善

（原名 ：脑活素） 注射液

Cerebrolysin

【制造商】

依比威

【性状】

本药是用生物技术标准化的酶学降解法对纯化的猪脑蛋白所制造的一种肽制剂。应用于注射或滴注的溶液中，不含蛋白、脂肪及其它抗原性物质。

【药理作用】

本药有利于神经细胞的蛋白质合成及呼吸链，并同时刺激有关激素的产生。能有效地保护中枢神经系统免受有毒物质的损害，提高抗缺氧能力，大脑成熟加快，辩别能力增强。本药有明显的催醒作用，并有相应的脑电图正常化改变。亦可作为电休克治疗的辅助用药，可使病人更迅速地从健忘的困扰中恢复，可使难治性内源性抑郁症病人对抗抑郁治疗起反应。

【适应症】

尤以注意及记忆障碍的器质性脑病性综合征，原发性痴呆(如早老性痴呆型的老年性痴呆)，血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆)，混合性痴呆，卒中、颅脑手术后的脑功能障碍，脑挫伤或脑震荡后遗症，脑血管代尝机能障碍，神经衰弱及衰竭症状。

临床评价：

应用施普善注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE）将以前未使用施普善治疗的21例患儿列为对照组，30例使用施普善治疗的患儿列为治疗组，在治疗基础上，对照组给予胞磷胆碱注射液，每天1次，每次0.125g，用10％葡萄糖注射液稀释后缓慢静滴，治疗组在对照组基础上给予施普善注射液每次5ml，用1O％葡萄糖溶液稀释后静滴，每日1次，10日为1疗程。结果治疗组显效19例(63.3％)，有效l0例(33.3％)，无效1例(3.3％)，总有效率29/30(96.7％)；对照组显效7例(33.3％)，有效11例(52.3％)，无效3例(14.3％)，总有效率18/21(85.7％)

施普善（Cerebmlysin，脑活素）在治疗急性期缺血性卒中的临床疗效研究中，研究对象为经磁共振成像或CT确诊为一侧颈动脉系统的缺血性卒中，且神经功能缺损（NIH）评分在8～22分的患者。施普善组（144例）接受施普善50ml静脉滴注，共10天；对照组（140例）接受非施普善的常规治疗。结果两组患者在治疗后第3、ll、2l、28天时，显效和好转的患者比例逐步上升。施普善组显效和好转的患者比例高于对照组。治疗第3天后，经施普善和常规治疗好转的患者分别为15.4％和10.9％，两组比较无显著性差异(P=0.263)。在治疗后第11、2l、28天时，施普善组显效的患者比例分别为3.5％、7.1％和13.2％，好转的患者比例分别为57.5％、77.2％和8O.6％，与对照组比较，差异均有显著性(P<0.05)

用法用量：

成人常用10-30mL稀释于5%葡萄糖或生理盐水250mL中缓慢滴注，60-120分钟滴完。每疗程注射10-20次，依病情而定。轻微病例或经大剂量用药后为保持疗效者，可用肌注、皮下或静注，每次1-5mL，皮下注射不超过2mL/次，肌肉注射不超过5mL/次，静脉推注不超过10mL/次，运用10-20次，以后每周2-3次，可重复几个疗程，直至临床表现不再改善为止。

不良反应：

注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤，轻度发烧。

禁忌症：

对本药过敏，癫痫持续状态，癫痫大发作，严重肾功能障碍。

药物相互作用：本药可与右旋糖酐、维生素及任何需用的心血管用药合用。

贮藏/有效期：室温，避光保存。