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词条 烧烫宁喷雾剂
释义

烧烫宁喷雾剂主要用于 清热解毒、活血化淤、收敛生肌,Ⅰ度或Ⅱ度烧烫伤。

基本信息

烧烫宁喷雾剂

拼音名:Shaotangning Penwuji

英文名:书页号:GWF─188

标准编号:WS-10309(ZD-0309)-2002

【处方】 虎杖70g 牡丹皮20g 黄柏14g 紫珠叶14g 忍冬藤14g 连翘14g 蒲黄6.5g 五味子6.5g 儿茶6.5g 冰片6.5g 制成 1000ml

【性状】 本品为喷雾剂,容器内的药液为棕褐色的液体,久置有微量混浊;气香。

鉴别

(1)取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml,密塞,振摇提取10分钟,分取乙醚液,挥干,残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以环已烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品5ml,蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 (3)取虎杖对照药材1.5g,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液,照簿层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)的供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气包和的展开缸内,展开,取出,晾干置氨蒸气中熏15分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。 (4)取本品,作为供试品溶液,另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9.6:0.4)为展开剂,展开,取出.晾干,喷以10%磷革命钼液,在105℃加热到斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

检查

pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于0.92(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 乙醇量 应为40%-50%(中国药典2000年版一部附录ⅨM)。 喷射试验 照喷雾剂项下的喷射试验法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)测定,本品每瓶每揿平均喷射量,不得低于0.08g。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z).

含量测定

精密量取本品5ml,加水5ml,滤过,滤渣用热水(80℃)洗涤5次,每次10ml,滤液用水蒸气蒸馏,收集馏出液490ml,加水稀释至500ml,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在274nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)吸收系数E<1%><[1cm]>为862计算,即得。 本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.2mg。 虎杖 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论扳数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含16μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量项下的内容物,混匀,精密量取1ml,置具塞锥形瓶中,加2.5mol/l硫酸溶液20ml,加热回流1小时,放冷,加氯仿30ml,继续加热回流1小时,放冷,分取氯仿液,水液用氯仿振摇提取2次,每次15ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,取氯仿液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含虎杖以大黄素(C15H10O5)汁,不得少于0.15mg。

主治及用法

【功能主治】 清热解毒、活血化淤、收敛生肌。用于Ⅰ度或Ⅱ度烧烫伤。

【用法用量】 喷于烧烫伤处, 一日1~3次,一次约3ml(体表南面积1%的创面)。

【注意事项】 治疗期间禁食含酒饮品。

【规格】 每瓶装(1)20ml (2)50ml (3)100ml

【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。

【有效期】 1.5年。

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更新时间:2025/2/27 11:07:00