概况

体制建设

发展情况

概况

陕西欧珂药业有限公司创建于2003年11月18日，以中药研发、生产、销售为一体的现代化高科技股份制制药企业，注册资本1200万元。公司营销推广中心位于西安市吉祥路21号花好月圆大厦，生产基地位于享有西安后花园之称的商洛市柞水县下梁工业开发区，交通方便，远离闹市区，空气清新，无喧闹，无污染源，自然环境良好，为药品生产提供了一个良好的自然环境。厂区占地25亩，建筑面积9612m2，硬化道路面积2900m2,仓储区面积1000m2，危险品库面积18m2，车间有两个个：一车间，净化面积270m2，二车间，净化面积622.7m2；三车间净化面积为130㎡；其中中药材提取、浓缩、喷雾干燥为防爆区，占建筑面积270㎡，符合GMP要求。公司自成立以来，立足产品创新、科技进步，目前自主开发的产品有“食道平散”、“天茸双子颗粒”、“九味通导颗粒”、“蟾马正痛酊”、“痹痛熨剂”“痛宁片”，公司主导产品“食道平散”，原为地方标准，经研究改进，制定质量标准，于2002年取得国药准字号。

体制建设

公司实行总经理负责制，设置有生产技术部、质量管理部、物流部、设备工程部、财务部、人力资源部、总务保卫科、营销部八个职能部门，各部门和各级人员均制订了相应的岗位职责。现有员工82人，具有大中专以上学历50人，占总人数的60%。按照GMP规范要求，公司主管药品生产和质量的负责人均具有医学、药学及相关专业大专以上学历，并具有长期的生产管理和质量管理经验，质量管理部门对生产实施全过程质量跟踪监控，为药品质量提供了可靠的保证，同时公司按GMP规范要求制订了一套完整的生产质量管理软件系统，相关文件总计1211份，其中管理标准244份，操作标准453份，技术标准331份，相关记录183份。

发展情况

公司以高科技为立足点，车间购置了制丸机、中药制丸机、二维运动混合机机、旋转式压片机、铝塑泡罩包装机等符合GMP要求的先进设备，质量检验方面配备了岛津高效液相色谱仪（紫外检测器、美国Chromachem®蒸发光散射检测器）原子吸收分光光度计、气相色谱仪、紫外分光光度仪、旋光仪、万分之一、十万分之一分析天平等先进的检验仪器。