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词条 三金胶囊
释义

三金胶囊为胶囊剂,内容物为棕色至黑褐色颗粒及粉末;味酸、涩、微苦。三金胶囊的功能主治是清热解毒,利湿通淋,益肾。用于下焦湿热,热淋,小便短赤,淋沥涩痛,急、慢性肾盂肾炎,膀胱炎,尿路感染属肾虚湿热下注证者。

基本信息

三金胶囊

拼音名:Sanjin Jiaonang

英文名:书页号:GLS-84

标准编号: WS-10131(ZD-0131)-2002

【处方】 金樱根2020g 菝葜1010g 羊开口1010g 金沙藤606g 积雪草606g 滑石粉25g 淀粉25g 硬脂酸镁3.5g 制成 1000粒

【制法】 以上五味药材,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液,浓缩成相对密度为1.15~1.20(60℃)的清膏,干燥,加入滑石粉、淀粉、混匀,制成颗粒,加入硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。

鉴别

(1)取本品内容物2g,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.01mol/L氢氧化钠溶液20ml,微热使溶解,用乙醚10ml振摇提取,弃去乙醚液,水层用醋酸乙酯10ml振摇提取(水层备用),分取醋酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取金樱根对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的水层,用水饱和的正丁醇15ml振摇提取,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水5ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取积雪草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7∶3∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,蒸干,残渣加0.05mol/L氢氧化钠溶液30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,正丁醇液减压蒸干,残渣加甲醇适量溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取积雪草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl或4μl、对照品溶液1μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇一水(7∶3∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)进行扫描,波长:λs=550nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含积雪草以积雪草苷(C48H78O19)计,不得少于0.45mg。

主治及用法

【用法用量】 口服,一次2粒,一日3~4次。

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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