词条 | 三黄胶囊 |
释义 | 三黄胶囊为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味苦、微涩。三黄胶囊的功能主治是 清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,牙龈出血,心烦口渴,尿黄便秘;急性胃肠炎,痢疾。其用法用量是口服,一次2粒,一日2次。 基本信息三黄胶囊 拼音名: Sanhuang Jiaonang 英文名: 书页号:GKZE─273 标准编号:WS-11033(ZD-1033)-2002 【处方】 大黄600g 盐酸小檗碱1Og 黄芩浸膏42g(相当于黄芩苷30g) 淀粉40g 制成 1000粒 鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶多破碎,直径20~140μm。 (2)取本品内容物1.3g,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水15ml搅拌使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至1~2,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显五个相同的橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素和大黄酚对照品适量,分别加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取木品装量差异项下的内容物,研细(过三号筛),取0.2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,蒸干,加30%乙醇-盐酸(10:1)混合溶液15ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,用氯仿强力振摇提取4次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液使溶解,转移至25ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱议,测定,即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于3.1mg。 主治及用法【禁忌】 孕妇不可以用。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 【有效期】1.5年。 附注注: 黄芩浸青: 取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液加盐酸凋节PH值至1-2,静置1小时,取沉淀,用水洗涤使PH值至5—7烘干,粉碎成细粉,测定含量,备用。 |
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