词条 | 润伊容口服液 |
释义 | 本品为黄棕色至棕黄色的液体;味酸、涩,微甜。 功能作用:傣医:别菲解逼。兵休占,兵那干。中医:祛风清热,解毒消痤。用于风热上逆所致的痤疮。用量:口服,一次10ml,一日3次。 名称润伊容口服液 拼音名:Runyirong Koufuye 英文名:书页号:GYB-331 标准编号:WS-11294(ZD-1294)-2002 处方【处方】 蒲公英107g 千里光130g 侧柏叶160g 大血藤180g 柴胡130g 川木通107g 白芷180g 皂角刺36g 蜂蜜50g 山梨酸钾0.8g 制成 1000ml 【鉴别】 (1)取本品20ml,加盐酸5ml,摇匀,放置1小时,取上清液,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-甲醇(10:6:3:3)为展开剂,饱和15分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml,用醋酸乙酯30ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8:5:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 检查【检查】 相对密度 应不低于1.03(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸试液(23:77)为流动相,待咖啡酸峰洗脱后,流动相改为甲醇-0.4%磷酸(55:45);检测波长为323nm。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取咖啡酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次1ml,弃取石油醚液,再用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含蒲公英以咖啡酸(C9H8O4)计,不得少于0.07mg。 功能【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 |
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