乳癖舒胶囊，药品，以瓜蒌皮、蒲公英、丹参、赤芍等为主要原料制成。有舒肝解郁，活血解毒，软坚散结等功效。用于肝气郁结，毒瘀互阻所致的乳腺增生，乳腺炎。

基本信息

功能主治

鉴别

含量测定

基本信息

乳癖舒胶囊

拼音名:Rupishu Jiaonang

英文名：书页号:GWF─130

标准编号：WS-10152(ZD-0152)-2002

【用法用量】 口服，一次5粒， 一日3次。

【注意事项】 孕妇慎服。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

【处方】 瓜蒌皮450g 蒲公英450g丹参225g 赤芍225g 土贝母150g 柴胡135g 延胡索135g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶衰剂，内容物

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 为棕红色至棕褐色的粉末；味微苦。

功能主治

舒肝解郁，活血解毒，软坚散结。用于肝气郁结，毒瘀互阻所致的乳腺增生，乳腺炎。

鉴别

(1)取本品20粒的内容物，研细，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G溥层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取

1)项下乙醚提取后的药渣，挥干乙醚，加甲醇40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，加正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加中性氧化铝2g，拌匀，蒸干，装入中性氧化铝小柱(180目，2g，内径10～15mm，干法装柱)上，用甲醇50ml洗脱，洗脱液蒸干残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％的香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取土贝母苷甲对照品，加甲醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取【鉴别1(2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:3:8:2:2)为展开剂，展开，取出，晾干喷以醋酸-硫酸-乙醇(1:1:10)混合溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：乙腈-水(12:88)为流动相：检测波长为230nm；理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.3g，精密称定，置25ml量瓶中，加稀乙醇15ml，超声处理30分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得. 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计不得少于1.5mg。