乳酸钠注射液，处方类药物，静脉注射，为无色的澄明液体。主要用于纠正代谢性酸中毒，腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者

药品名称

性状

鉴别

检查

含量测定

测定方法

药理毒理

药代动力学

适应症

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

其他

药品名称

乳酸钠注射液

拼音名：Rusuanna Zhusheye

英文名：Sodium Lactate Injection

书页号：2000年版二部－409

本品为乳酸钠的灭菌水溶液。含C3H5NaO3应为标示量的95.0％～110.0 ％。

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

pH值 应为6.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。

热原 取本品，加灭菌注射用水稀释成每1ml 中含乳酸钠25mg的溶液，依法检查（

附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定

精密量取本品1ml ，置锥形瓶中，在105℃干燥1小时，照乳酸钠

溶液项下的方法，自“加冰醋酸15ml与醋酐2ml ”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定

液(0.1mol/L)相当于11.21mg 的C3H5NaO3。

测定方法

方法名称：

乳酸钠注射液—乳酸钠的测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定乳酸钠注射液中乳酸钠的含量。

本方法适用于乳酸钠注射液。

方法原理：

供试品置锥形瓶中，在105℃干燥1小时，加冰醋酸与醋酐，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色。读出高氯酸滴定液使用量，计算乳酸钙的含量。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 醋酐

5. 无水冰醋酸

6. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：

1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤：

精密量 取供试品约1mL，置锥形瓶中，在105℃干燥1小时，加冰醋酸15mL与醋酐2mL，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色。记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C3H5NaO3。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.351。

药理毒理

人体在正常情况下血液中含有少量乳酸，主要由肌肉、皮肤、脑及细胞等组织中的葡萄糖或糖原酵解生成。乳酸生成后或再被转化为糖原或丙酮酸，或进入三羧酸循环被分解为水及二氧化碳。因此，乳酸钠的终末代谢产物为碳酸氢钠，可用于纠正代谢性酸中毒。高钾血症伴酸中毒时，乳酸钠可纠正酸中毒并使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。乳酸降解的主要脏器为肝及肾脏，当体内乳酸代谢失常或发生障碍时，疗效不佳；此外，乳酸钠的作用不如碳酸氢钠迅速。

药代动力学

本品静脉注射后直接进入血液循环。乳酸钠在体内经肝脏氧化生成二氧化碳和水，两者在碳酸酐酶催化下生成碳酸，再解离成碳酸氢根离子而发挥作用。

适应症

用于纠正代谢性酸中毒，腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。

用法用量

（1）代谢性酸中毒 按酸中毒程度计算剂量，静脉滴注碱缺失（mmol/L）×0.3×体重（kg）=所需乳酸钠（mol/L）的体积（ml），目前已不用乳酸钠纠正代谢性酸中毒。

（2）高钾血症 首次可予静脉滴注11.2%注射液40～60ml，以后酌情给药。严重高钾血症导致缓慢异位心律失常，特别是心电图QRS波增宽时，应在心电图监护下给药。有时须高达200ml才能奏效，此时应注意血钠浓度及防止心衰。

（3）乳酸钠需在有氧条件下经肝脏氧化代谢成碳酸氢根才能发挥纠正代谢性酸中毒的作用，故不及碳酸氢钠作用迅速和稳定，现已少用。但在高钾血症伴酸中毒时，仍以使用乳酸钠为宜。

（4）制剂为11.2%高渗溶液，临床应用时可根据需要配制成不同渗透压浓度；等渗液浓度为1.86%。

不良反应

（1）有低钙血症者（如尿毒症），在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐搦、呼吸困难等症状，是由于血清钙离子浓度降低所致。

（2）心率加速、胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现等。

（3）血压升高。

（4）体重增加、水肿。

（5）逾量时出现碱中毒。

（6）血钾浓度下降，有时出现低钾血症表现。

禁忌

（1）心力衰竭及急性肺水肿。

（2）脑水肿。

（3）乳酸性酸中毒已显著时。

（4）重症肝功能不全。

（5）严重肾功能衰竭有少尿或无尿。

注意事项

（1）浮肿及高血压患者，应用时宜谨慎。

（2）给药速度不宜过快，以免发生碱中毒、低钾及低钙血症。

（3）下列情况应慎用：

①糖尿病患者服用双胍类药物尤其是降糖灵，阻碍肝脏对乳酸的利用，易引起乳酸中毒。

②水肿患者伴有钠潴留倾向时。

③高血压患者可增高血压。

④心功能不全。

⑤肝功能不全时乳酸降解速度减慢。

⑥缺氧及休克，组织供血不足及缺氧时，乳酸氧化成丙酮酸进入三羧酸循环代谢速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度。

⑦酗酒、水杨酸中毒、Ⅰ型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向，不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡。

⑧糖尿病酮症酸中毒时乙酰醋酸、b-羟丁酸及乳酸均升高，且常伴有循环不良或脏器供血不足，乳酸降解速度减慢。

⑨肾功能不全，容易出现水、钠潴留，增加心脏负担。

（4）应根据临床需要作下列检查及观察：

①血气分析或二氧化碳结合力检查。

②血清钠、钾、钙、氯浓度测定。

③肾功能测定，包括血肌酐、尿素氮等。

④血压。

⑤心肺功能状态，如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈，肝-颈静脉返流等，按需作静脉压或中心静脉压测定。

⑥肝功能不全表现黄疸、神志改变、腹水等，应于使用乳酸钠前后及过程中，经常随时进行观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇有妊娠高血压综合征者可能加剧水肿、增高血压，应用时宜谨慎。

【儿童用药】

儿童酌减

【老年患者用药】

老年患者常有隐匿性心、肾功能不全，也应慎用。

【药物相互作用】

乳酸钠与新生霉素钠、盐酸四环素、磺胺嘧啶钠呈配伍禁忌。

其他

【类别】 同乳酸钠溶液。

【规格】 (1) 20ml:2.24g (2) 50ml:5.60g

【贮藏】 遮光，密闭保存。