乳康片(处方 制法 性状)

鉴别(检查 功能与主治 用法用量 注意 贮藏)

药理研究

乳康片

拼音名：Rukang Pian

标准编号：WS3-B-2356-97

处方

牡蛎75g　乳香 30g 瓜蒌 75g　海藻 60g 黄芪 120g 没药 30g　天冬 60g 夏枯草 75g 三棱 30g　玄参 60g　白术 60g 浙贝母 30g　莪术 30g 丹参 75g 鸡内金(炒) 30

制法

以上十七味，将鸡内金、浙贝母、乳香、没药粉碎成细粉，其余牡蛎等十三味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至成840ml，加乙醇使含醇量达到70～75％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇至稠膏状，加入上述药粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，用乙醇制粒，干燥，压制成1000片，即得。

性状

本品为糖衣片，除去糖后，显灰褐色；味苦、微辛。

鉴别

取本品5片，除去糖衣，研细，加水20ml，加热溶解，滤过，滤液加7％盐酸10ml，置水浴上浓缩至干，加氯仿20ml溶解，滤去不溶物，转移至分液漏斗中，加水20ml，振摇提取，分取氯仿层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。取天冬对照药材0.5g，加水20ml煎15分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定。

功能与主治

疏肝解郁，理气止痛，活血破瘀，消积化痰，软坚散结，补气健脾。用于乳腺增生病。

用法用量

口服，一次2～3片，一日2次，饭后服用，20天为一个疗程。间隔5～7天，继续第二个疗程，亦可连续用药。

注意

孕妇慎服(前三个月内禁用)，女性患者宜于月经来潮前10～15日开始服用。

贮藏

密封。

药理研究

1.利用Wistar大鼠60只,复制成功乳腺增生模型.随机分为3组,即单用激素组,激素上乳康片组,激素上三苯氧胺(TAM)组.观察实验大鼠乳腺在光镜、电镜下的病理变化,定量检测反映细胞增殖活性的AgNOR、DNA.光镜下,乳腺上皮细胞增生活跃率;乳康片组明显低于单用激素组(P＜0.01);与TAM组无显著差异(P＞0.05),且光镜结论也得到电镜的支持.AgNOR计数、DNA定量分析,均显示单用激素组,明显高于乳康片组及TAM组(P＜0.01).研究结果提示,乳康片具有使乳腺上皮细胞增殖活性下降的作用.这可能因该药降低了体内雌激素水平,促进增生的乳腺上皮细胞向正常细胞转化,从而达到对乳腺增生症的治疗效果.

2.乳康片(Rukang tablet RKT)对二甲苯所致的小鼠耳部炎症,蛋清引起的大鼠足蹠肿胀和醋酸诱发的小鼠扭体反应均有显著的消肿和镇痛作用,对棉球肉芽肿形成亦有一定的抑制作用,但对热板法诱导的疼痛无提高痛阈的作用.提示乳康片有外周性镇痛效应和消除炎性肿胀及肉芽形成的作用.