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词条 人工牛黄
释义

牛黄为牛胆汁或猪胆汁经人工提取制成的浅棕色或金黄色粉末。其主要成分有胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等,而人工牛黄是一种牛黄代用品,其制作工艺简单,价格还不到天然牛黄的0.5%,在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。目前,人工牛黄占据了98%的市场份额,成为天然牛黄的主要替代品。但是,人工牛黄与天然牛黄相比,无论在成分、结构还是药效上都存在着一定差距,价格也相差悬殊。

药性

性味与归经

甘,凉。归心、肝经。

功能与主治

清心,豁痰,开窍,凉肝,息风,解毒。用于热病神昏,中风痰迷,惊痫抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮。

临床应用

1. 用于温热病及小儿惊风之壮热神昏,惊厥抽搐等症。牛黄清心、凉肝,有患风止痉、定惊安神之效。常与朱砂、全蝎、钩藤等配伍,如牛黄散。

2. 用于温热病热入心包,中风,惊风,疯痛等痰热豪蔽心窍所致之神昏、口噤、痰鸣等症。本品既能清心热,又能化痰、开窍醒神。单用本品为未,淡竹沥化服即效,如《外台秘要》治婴儿口噤方,或与麝香、栀子、黄连等配伍,共秦清热化痰、开窍醒神之功,如安宫牛黄丸。

3. 用于咽喉肿痛,溃烂及痈疽疗毒等热毒壅滞郁结之证。本品清热解毒力强。治疗咽喉肿痛,口舌生疮,常与黄芩、雄黄、大黄等同用,如牛黄解毒丸;若咽喉肿痛、溃烂,可与珍珠为末吹喉,如珠黄散;用治痈疽、疗毒、乳岩、瘰疬等,又与麝香、乳香、没药等合用,以清热解毒、活血散结,如犀黄丸。

用法与用量

0.15~0.35g,多入丸散用;外用适量,研末敷患处。

贮藏

置阴凉干燥处,遮光,密闭保存,防潮,防压。

鉴别方法

牛黄是牛科动物干燥的胆结石。具有清心解毒,开窍豁痰,息风定惊的功能。常用于治疗热病神昏,中风痰迷,惊厥抽搐,咽喉肿痛,口生疮,痈肿疔疮等症。

真牛黄:多呈卵形,类球形或三角形,直径1~3厘米。表面金黄至棕黄,深浅不一,质较细腻而有光泽,有的外部挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”,有的粗糙,有裂纹。体轻,质松脆,易分层剥离,断面色较浅,可见紧密细腻的同心层纹。气清香,味苦后甜,有时显清香凉感。取本品少量,加清水调和涂于指甲上,能染面黄色,习称“挂甲”。

人工牛黄:多为土黄或浅黄疏松粉末状,味苦或略腥,无清凉感。

假牛黄:一种是用某些中药仿制的,外形相似,质实,断面层纹少,无清香气及清凉感,味微苦,一种是用黄连素粉伪造,呈粉末状,味苦,无腥气。

生产方法

1将异物种植在牛的胆囊内,接着将创口缝合。牛会分泌特殊物质包裹异物,时间长了异物会被钙盐包围,实现有机化,形成人工胆结石。

2人工配置:胞红素0.7%,胆固醇2%,牛羊胆酸12.5%,猪胆酸·15%,无机盐5%,硫酸镁1.5%,硫酸亚铁0.5%,磷酸三钙3%,其余为淀粉。

性状药理

性状:本品为黄色疏松粉末,或不规则的球形、方形,表面铅棕色或金黄色。质轻松,气微清香而略腥,

味微甜而苦,入口后无清凉感。涂于指甲亦能染成黄色。药理:性味苦寒,具有清热解毒,祛痰利咽的功能。常用于热病发热、咽喉肿痛、痰涎壅盛等症。现代药理研究证明牛黄有解热镇静、镇咳祛痰、抗菌、抗病毒和抗过敏作用,同时对扑热息痛有活化作用,增强解热镇痛效果。

功能主治

清热,解毒,化痰,定惊。用于痰热谵狂,神昏不语,小儿急热惊风,热病神昏,中风痰迷,惊痫抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮。

临床应用

人工牛黄甲硝唑胶囊1、用于温热病及小儿惊风之壮热神昏,惊厥抽搐等症。牛黄清心、凉肝,有患风止痉、定惊安神之效。常与朱砂、全蝎、钩藤等配伍,如牛黄散。 2、用于温热病热入心包,中风,惊风,疯痛等痰热豪蔽心窍所致之神昏、口噤、痰鸣等症。本品既能清心热,又能化痰、开窍醒神。单用本品为未,淡竹沥化服即效,如《外台秘要》治婴儿口噤方,或与麝香、栀子、黄连等配伍,有清热化痰、开窍醒神之功,如安宫牛黄丸。

注:只有体内或体外异物培养的人工制造牛黄才可用于安宫牛黄丸。

3、用于咽喉肿痛,溃烂及痈疽疗毒等热毒壅滞郁结之证。本品清热

解毒力强。治疗咽喉肿痛,口舌生疮,常与黄芩、雄黄、大黄等同用,如牛黄解毒丸;若咽喉肿痛、溃烂,可与珍珠为末吹喉,如珠黄散;用治痈疽、疗毒、乳岩、瘰疬等,又与麝香、乳香、没药等合用,以清热解毒、活血散结,如犀黄丸。用法用量:一次0.15~0.35g,多入丸、散作配方用。外用适量敷患处。

贮藏禁忌

贮藏:密封,防潮,避光,置阴凉处。

禁忌:脾虚便溏及孕妇慎服。

药物鉴别

(1)取胆红素〔含量测定〕项下溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在453nm波长处有最大吸收。

(2)取本品0.1g,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取牛胆粉对照药材10mg,加甲醇适量,超声处理使充分提取,再加甲醇至10ml,摇匀,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以甲苯-冰醋酸-水(7.5:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品50mg,加水5ml,超声处理5分钟。加甲醇至10ml,静置,取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(4:1:2:l)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热10分钟,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

含量测定

人工牛黄

胆酸对照品溶液的制备取胆酸对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。 标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml与1ml,分别置具塞试管中,各管加入60%冰醋酸溶液稀释成1.0ml,再分别加新制的糠醛溶液(l→100)1.0ml,摇匀,在冰浴中放置5分钟,精密加入硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合)13ml,混匀,在70℃水浴中加热10分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法,在605nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法取本品0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液适量,超声处理5分钟,用60%冰醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液各1ml,分别置甲、乙两个具塞试管中,于甲管中加新制的糠醛溶液1ml,乙管中加水1ml作空白,按标准曲线制备项下的方法,自“在冰浴中放置5分钟”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计算,即得。

本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O50)不得少于13.0%。

胆红素对照品溶液的制备取胆红素对照品10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加三氯甲烷80ml,超声处理使充分溶解,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml棕色量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆红素20μg)。

标准曲线的制备精密吸取对照品溶液4ml、5ml、6ml、7ml与8ml,分别置25ml棕色量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在453nm处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法取本品80mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加三氯甲烷80ml超声处理使充分溶解,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,在453nm波长处测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量,计算,即得。

本品按干操品计算,含胆红素(C33H36N4O6)不得少于0.63%。

生产方法

1、将异物种植在牛的胆囊内的手术方法

2、牛口服牛黄素形成天然牛黄的方法

3、牛口服猪脑剂人工培育牛黄的方法

4、培植牛黄的口服药物成黄灵及其制作方法

5、体外培育人造牛黄的制造方法

6、新牛黄的制造方法

三种类别

由于国内天然牛黄资源日益稀缺,难以满足临床用药的需要,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品,即:人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。

人工合成牛黄是按照天然牛黄的主要成分--胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等,人工配制的一种牛黄代用品,其制作工艺简单,价格还不到天然牛黄的0.5%,在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。人工牛黄占据了98%的市场份额,成为天然牛黄的主要替代品。但是,人工牛黄与天然牛黄相比,无论在成份、结构还是药效上都存在着一定的差距。因此,许多传统名贵中药品种采取“一药两方”:一个方子价格较低,用的是人工牛黄;另一个方子仍然使用天然牛黄。国家食品药品监督管理局日前作出规定,“安宫牛黄丸”等42种临床急重病症用药不得以人工牛黄替代天然牛黄入药。猪去氧胆酸是鉴别牛黄真伪的重要指标,含猪去氧胆酸的牛黄是伪品。非结合型胆红素的含量越高对人体越有害。人工牛黄粉所含有的胆酸,其功效主要是消炎,由于人工牛黄粉中的胆红素和牛磺酸的含量几乎为零,因此人工牛黄粉对中枢神经无作用。

牛黄的重要组成--胆红素

培植牛黄是用人工方法促使牛体产生的胆结石,类似人工养殖的珍珠。优质的培植牛黄与天然牛黄在内在质量上完全一致。但是,总体来看,培植牛黄质量参差不齐,且难以控制。为此,1990年卫生部曾专门发出通知,规定:培植牛黄胆红素含量达到35%以上才可替代天然牛黄入药,胆红素含量在18%到35%之间的不能用于急救药配方,胆红素含量在18%以下的不可入药。此外,由于培植牛黄毕竟还是要在牛体内接种,一般需要半年到一年才能形成结石,一块结石只有3-5克,获得优质培植牛黄的成功率较低,难以形成规模化生产。培植牛黄价格接近天然牛黄,在国内市场上的占有率微乎其微。 体外培育牛黄是在工厂化的环境中,模拟牛胆结石的生成原理而人工合成的牛黄代用品。作为一个新产品,不久前,体外培育牛黄的药效和品质已得到国家药典委员会证实,认为其完全可与天然牛黄等同使用,且质量可控、安全隐患小。体外培育牛黄的生产周期约为一周,价格是天然牛黄的1/3左右。困扰体外培育牛黄发展的主要问题是产业规模较小、市场占有率较低。迄今为止,国内能够生产体外培育牛黄的企业只有1家,年生产能力约在5吨左右。由于是新产品,体外培育牛黄的国内市场占有率几乎为零。

区别方法

天然牛黄

牛黄是牛科动物干燥的胆结石。具有清心解毒,开窍豁痰,息风定惊的功能。常用于治疗热病神昏,中风痰迷,惊厥抽搐,咽喉肿痛,口生疮,痈肿疔疮等症。 真牛黄:多呈卵形,类球形或三角形,直径1~3厘米。表面金黄至棕黄,深浅不一,质较细腻而有光泽,有的外部挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”,有的粗糙,有裂纹。体轻,质松脆,易分层剥离,断面色较浅,可见紧密细腻的同心层纹。气清香,味苦后甜,有时显清香凉感。取本品少量,加清水调和涂于指甲上,能染面黄色,习称“挂甲”。

人工牛黄:多为土黄或浅黄疏松粉末状,味苦或略腥,无清凉感。

假牛黄:一种是用某些中药仿制的,外形相似,质实,断面层纹少,无清香气及清凉感,味微苦,一种是用黄连素粉伪造,呈粉末状,味苦,无腥气。

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更新时间:2025/1/31 15:58:09