| 词条 | 去乙酰毛花苷 |
| 释义 | 去乙酰毛花苷属注射剂，是抗心律失常药。主要用于心力衰竭。由于其作用较快，适用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。 亦可用于控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率。有时用于终止室上性心动过速起效慢，已少用。 介绍去乙酰毛花苷 拼音名：Quyixian Maohuagan 英文名：Deslanoside 书页号：2000年版二部－83 C47H74O19 943.09 本品为3－[(O-β-D-葡吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧－β-D－核－己吡喃糖 基－(1→4)-O-2，6-二脱氧－β-D－核－己吡喃糖基－(1→4)-O-2，6-二脱氧－β－D- 核－己吡喃糖基) 氧代]-12，14－二羟基－心甾-20(22)-烯内酯。按干燥品计算，含 C47H74O19应为96.0％～104. 0％。 性状本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。 本品在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或氯仿中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加无水吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的 溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为+7°至+9°。 鉴别(1) 取本品约2mg ，置试管中，加冰醋酸2ml溶解后，加三氯化铁试液 1滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸2ml ，在两液层接界处即显棕色，冰醋酸层显蓝绿 色。 (2) 取本品约2mg ，置试管中，加乙醇2ml溶解后，加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢 氧化钾试液各10滴，摇匀后，溶液即显红紫色。 (3) 取本品与去乙酰毛花苷对照品，分别加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml中含10mg的 溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B），取硅藻土Ｇ薄层板，经甲酰胺－丙酮(1:9) 饱和后， 吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，以氯仿－四氢呋喃－甲酰胺(50:50:6) 为展开剂，展开后，在120℃干燥15分钟，喷以硫酸－乙醇(1:9),再在120℃加热20分钟， 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。 检查有关物质 取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml中含10mg的溶液， 作为供试品溶液；精密量取适量，加同一溶剂分别稀释成每1ml中含0.10mg，0.20mg和 0.50mg的溶液，作为对照溶液 (1)、(2)和(3) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B），吸取上 述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二氯甲烷－甲醇－水 (75:23:2) 为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－乙醇(1:9) ，在140℃加热20分钟，置紫外光灯 (365nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，分别与对照溶液 (1)、(2)或(3)的主斑 点比较，其杂质总量，按斑点的总面积和荧光总强度计算，不得过10％。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。 含量测定对照品溶液的制备 精密称取去乙酰毛花苷对照品10mg，置50ml量瓶 中，加70％的乙醇适量使完全溶解，再加70％的乙醇至刻度，摇匀，精密量取5ml,置25ml 量瓶中，加70％的乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品10mg，照对照品溶液项下的方法制备。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml，分别精密加入碱性三硝基苯酚 试液6ml ，摇匀，在20～25℃放置30分钟后，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm 的 波长处分别测定吸收度，计算，即得。 【类别】 强心药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 去乙酰毛花苷注射液 测定方法方法名称： 去乙酰毛花苷原料药—去乙酰毛花苷的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定去乙酰毛花苷原料药中去乙酰毛花苷的含量。 本方法适用于去乙酰毛花苷原料药。 方法原理： 供试品加70%乙醇溶解并定量稀释制成供试液，再加入碱性三硝基苯酚试液后，在20~25℃放置30分钟，置紫外可见分光光度计，于485nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 70%乙醇 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 1.对照品溶液的制备 精密称取去乙酰毛花苷对照品10mg，置50mL量瓶中，加70%乙醇适量使溶解，再加70%乙醇至刻度，摇匀，精密量取5mL，分别置25mL量瓶中，各加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 精密称取供试品10mg，置50mL量瓶中，加70%乙醇适量使溶解，再加70%乙醇至刻度，摇匀，精密量取5mL，分别置25mL量瓶中，各加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10mL，分别精密加入碱性三硝基苯酚试液6mL，摇匀，在20~25℃放置30分钟后，照紫外分光光度法，于波长485nm处测定吸收度。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.65。 |
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