药理作用

药代动力

不良反应

注意事项

药理作用

(1) 促进胃溃疡部位修复的作用：大鼠的钳夹－可的松溃疡、醋酸溃疡及钳夹溃疡的组织学检查，表明本品能使胃粘膜再生和溃疡底部胶原纤维的发育相配合，有促进修复的作用，能促使慢性溃疡的愈合。此外，对大鼠的醋酸溃疡与西咪替丁并用，也具疗效。 (2) 抑制各种实验性溃疡的作用：能抑制大鼠水浸应激，利血平、消炎痛、阿司匹林、氢化可的松应激和失血幽门结扎应激溃疡的发生，显示粘膜保护作用。 (3) 有增加胃粘膜血流量的作用：能使胃粘膜血流量增加，也能使失血的胃粘膜及醋酸溃疡边缘部粘膜的血流量增加。 (4) 激活胃粘膜代谢的作用：能使大鼠胃粘膜氧消耗量及ATP含量增加，激活胃粘膜能量代谢。特别对血流量减少的溃疡边缘部位粘膜，此作用更强。 (5) 使胃粘膜组成成分正常化的作用：增加大鼠胃粘膜的粘多糖含量，抑制由抗炎药等或应激引起的粘多糖减少，增强胃粘膜屏障。 (6) 增加胃粘膜内前列腺素含量的作用：使大鼠胃粘膜内具细胞保护作用的前列腺素含量增加，可见本品的主要作用是增强防御因子。

药代动力

(1) 血药浓度：健康成人口服本品100mg，均3h后达血药浓度峰值，半衰期约6h。 (2) 代谢：健康成人口服100mg，尿中排泄物96％以上为原药，其它为代谢物。 (3) 排泄：健康成人口服100mg，尿中24h约排出给药量的61％，48h约67％。 (4) 分布：大鼠口服后主要分布在小肠、肝、胃、大肠、肾，其组织浓度约于3h后达到峰值。

【适应症】 胃溃疡。

【用法用量】 口服，成人每次100mg，tid，于饭后服用，并可随年龄、症状适当增减。

不良反应

(1) 消化系统：偶见便秘、腹部膨满感、胃部不适、暧气等。 (2) 肝脏：偶见SGOT、SGPT、ALP和 γ-GTP上升等肝功能异常。 (3) 其它：偶见头重感、全身倦怠感、心悸、瘙痒感等。 不良反应发生率约为2.1％(19/889)，临床检查值异常者约占1.2％(11/889)。

注意事项

(1) 小儿及孕妇给药的安全性尚未确定，故对已妊娠或可能妊娠的妇女，给药时须慎重考虑利弊。 (2) 本品可向母乳移行，故给药期间应停止授乳。 (3) 大鼠亚急性毒性试验中口服临床剂量的170倍(每日100mg/kg)以上时出现尿隐血(起因于膀胱炎症及出血)比对照组为多。动物实验中出现催乳激素分泌异常所致性周期紊乱。所以应仔细观察，如出现月经异常、乳汁分泌等，应停止给药，并适当处理。

【规格】 片剂：每片含本品50mg，100mg。