行业标准

技术领域和技术背景

止血带的基本情况

【通 用 名】：点连式一次性止血带 (医用止血带)

【商 品 名】：庆鸿止血带 一次性止血带(医用止血带)

【型号规格】：A-ZXD和B-ZXD

【包 装】：200条/盒，10盒/箱

【生产许可证】：粤珠食药监械登字2009003

【医疗器械注册证号】：粤珠食药监械（准）字2010第1540001号

【产品标准编号】：YZB/粤珠0001-2010

【产品的性能、主要结构】：

本品采用医用高分子材料天然橡胶或特种橡胶精制而成，乳白色，长条扁平型，点连叠型装盒，伸缩性强，可连续性抽取。

【适用范围】：

本品适用于医疗机构在常规治疗及救治中输液、抽血、输血，止血时一次性使用；或肢体出血、野外蛇虫咬伤出血时的应急止血。

【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】：

1、本产品经环氧乙烷或辐照灭菌，使用安全方便，并有效避免交叉感染；

2、本品为一次性使用，用后销毁；若包装破损，严禁使用；

3、使用完毕请盖上抽带窗盖，避免灰尘及细菌污染；

4、生产日期见包装盒侧面或合格证；

5、存放于阴凉干燥处，灭菌有效三年，开封后请尽快使用。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】：

型号规格缩写标记为：A型和B型

【储存条件和方法】：存放于阴凉干燥处。

【有效期限】：暂定三年。

【执行标准】：GB/T 1.1-2009

行业标准

【执行标准】：GB/T 1.1-2009

【标准范围】：本标准规定了点连式一次性止血带的产品分类与标记、要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存。

【分 类】：止血带按其基本参数不同分A-ZXD和B-ZXD两种类型或型号规格。

【外观于结构】：

1、一次性止血带为乳白色，长扁型，点连叠型装盒，可连续性抽取。

2、包装盒以硬质纸制成，安装翻盖式抽带窗，每盒装100条或200条止血带。

3、按辐照中心获国家批准的方法进行，应符合如经辐照辐射，应有辐照灭菌合格标志。

技术领域和技术背景

本实用新型涉及的是医疗救治中输血，输液，抽血，止血时使用的一种一次性止血带。该连抽式一次性止血带的特点是，成本低，患者经济负担小，使用方便，可减轻医护的劳动强度，提高工作效率，避免了在治疗过程中病菌的交叉感染，该一次性止血带的实施，对保障医、患人员的身体健康，又增加了一项理想的防范措施。

【技术领域】：

本实用新型及止血带以及包装此止血带的盒体共同构成的止血带套装。

【技术背景】：

以往国内医院使用的胶管型止血带，存在交叉使用，反复使用，保管随意，不消毒或消毒不彻或消毒闇隔过长等普遍现象，造成止血带污染严重等共性问题。具体表现为：

1、反复使用的止血带的病原菌远超出《医院消毒卫生标准》（GB15982—1995）4.2.3所规定的“接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu/g或100平方厘米：致病性微生物不得检出”要求，且检验出条件致病菌（对此国内大量文献有报道）。

2、未按《医院感染管理办法》第三章第十二条（中华人民共和国卫生部48号令）要求的“接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平;各种用于穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌”的相关规定操作。

3、有研究表明，扁形止血带比圆型止血带能更好的减轻患者疼痛，提高穿刺成 功率。受国际化影响，国内一次性止血带的应用范围也将逐渐从以往军用或野外“应急”止血使用向“常规”治疗输液、抽血，止血时使用过渡。

目前，一性次止血带一般为为天然像胶制成，呈宽扁型。以条为单位，独立单一包装居多，护理人员使用极不方便，每次使用前须拆解包装、高频次的使用导致工作效能大大降低，不乐意使用。已面市的最新锁扣式连抽式一次性止血带，是将多个止血带放入一包装盒内，各个止血带之间通过锁扣连接，可以达到连续抽取的目的。

止血带止血是用于四肢大出血急救时简单、有效的止血方法，它通过压迫血管阻断血行来达到止血目的。但如使用不当或使用时间过长，止血带可造成远端肢体缺血、坏死，造成残废，为此，只有在出血猛烈，用其它方法不能止血时才能应用止血带。

止血带以橡皮条或橡皮管为好，不宜用布带、电线等无弹性的带子。绑扎位置应在伤口的上方(近心端)，并尽量靠近伤口，以上臂的上1/3和大腿上中部为好，小腿和前臂不能上止血带，因该处有两根骨头，血管正好走在两骨之间，上止血带起不到压迫血管的作用。上臂的中1/3部位亦不能上止血带，因它可能引起神经损伤而致手臂瘫痪。

选定止血带的部位后，应先在该处垫好布条，把止血带拉紧，缠肢体两周打结，松紧要适宜，以观察伤口不出血为度。上止血带要记好时间，冬天每隔半小时、夏天每隔1小时要放松l/2分钟，然后再绑起来。再绑时部位要上、下略加移动。对大出血病人，应在上止血带的同时，尽快送医院治疗。

要用无菌水（煮沸后的水）清洗伤口，并且用干净的指头轻轻找出深层的动脉，用消毒线小心扎住动脉。这是开放性的伤口被触及的第一次。

如果动脉断裂得很彻底，末端可能会萎缩，寻找会很困难。当你确信动脉在某小块组织中时，可以用大号的针将整个组织都缝扎起来。

检查手术是否成功的同时，尽快松开止血的绷带，弄清楚导致出血的动脉，是否仅仅是包扎完毕的那一条血管。如果发现仍会流血，应立即重新扎上止血带，继续寻找破裂的血管。组织中会有其他的小血管，它们会提供肢体维持生理代谢所必需的血液，维持循环。

不要把止血带留在原处。

止血带

需要使用止血带的只有两个部位：前臂（就在腋下）和大腿的上部。选择宽度至少５厘米(2英寸)的布带，当作止血带来使用。如果被迫使用更窄的线（电线或者是绳索）的话，必须垫上折叠多层的布料，以减少不适感，避免损伤神经或者肌肉。

止血时，将止血带沿着肢体捆绕３圈，系成一个半结，在结上放上一根轻便的短棍，再把它捆成双结。必须把止血带捆紧一些，直到出血停止。

止血时，止血带必须捆得足够紧，以阻止血液供应，但是要有间隔地松开一次，上述捆扎的方法可以方便松开。

血管结扎好后，应完全解开止血带。

警告：

止血带会阻断血液的流动，捆扎的时间过长会严重损伤组织——甚至于导致肢体坏死。

止血带只能用于捆扎四肢，绝不要捆扎头部、颈部或躯干部。

也不要用其他的物品覆盖，不要遮住捆扎在肢体上的止血带。如果你不得不把患者一个人留在营地中，在他的头上，用签字笔或者是口红，写上捆扎的时间和工具箱的位置。

检查血液的循环情况

绷带包扎完毕后，应经常检查脚趾或者手指，看看它的末端是否有发乌的紫斑，以及该处的体温有无下降等现象。如果有这样的现象，应该松开布带，否则时间一长，会引起组织坏死。

出于同样的原因，不能长时间的利用止血带捆扎肢体，除非是在施行动脉结扎手术的时候，迫不得已才那么做。一般止血时，应先尝试直接是压法，然后是用施压位点法，直到使用在伤口处保持直接施压的方法。如果伤口位于肢体的末端，可以将伤处抬高。

止血带的基本情况

止血带止血是用于四肢大出血急救时简单、有效的止血方法，它通过压迫血管阻断血行来达到止血目的。但如使用不当或使用时间过长，止血带可造成远端肢体缺血、坏死，造成残废，为此，只有在出血猛烈，用其它方法不能止血时才能应用止血带。

止血带以橡皮条或橡皮管为好，不宜用布带、电线等无弹性的带子。绑扎位置应在伤口的上方(近心端)，并尽量靠近伤口，以上臂的上1/3和大腿上中部为好，小腿和前臂不能上止血带，因该处有两根骨头，血管正好走在两骨之间，上止血带起不到压迫血管的作用。上臂的中1/3部位亦不能上止血带，因它可能引起神经损伤而致手臂瘫痪。

选定止血带的部位后，应先在该处垫好布条，把止血带拉紧，缠肢体两周打结，松紧要适宜，以观察伤口不出血为度。上止血带要记好时间，冬天每隔半小时、夏天每隔1小时要放松l/2分钟，然后再绑起来。再绑时部位要上、下略加移动。对大出血病人，应在上止血带的同时，尽快送医院治疗。

要用无菌水（煮沸后的水）清洗伤口，并且用干净的指头轻轻找出深层的动脉，用消毒线小心扎住动脉。这是开放性的伤口被触及的第一次。

如果动脉断裂得很彻底，末端可能会萎缩，寻找会很困难。当你确信动脉在某小块组织中时，可以用大号的针将整个组织都缝扎起来。

检查手术是否成功的同时，尽快松开止血的绷带，弄清楚导致出血的动脉，是否仅仅是包扎完毕的那一条血管。如果发现仍会流血，应立即重新扎上止血带，继续寻找破裂的血管。组织中会有其他的小血管，它们会提供肢体维持生理代谢所必需的血液，维持循环。

不要把止血带留在原处。

止血带

需要使用止血带的只有两个部位：前臂（就在腋下）和大腿的上部。选择宽度至少５厘米(2英寸)的布带，当作止血带来使用。如果被迫使用更窄的线（电线或者是绳索）的话，必须垫上折叠多层的布料，以减少不适感，避免损伤神经或者肌肉。

止血时，将止血带沿着肢体捆绕３圈，系成一个半结，在结上放上一根轻便的短棍，再把它捆成双结。必须把止血带捆紧一些，直到出血停止。

止血时，止血带必须捆得足够紧，以阻止血液供应，但是要有间隔地松开一次，上述捆扎的方法可以方便松开。

血管结扎好后，应完全解开止血带。

警告：

止血带会阻断血液的流动，捆扎的时间过长会严重损伤组织——甚至于导致肢体坏死。

止血带只能用于捆扎四肢，绝不要捆扎头部、颈部或躯干部。

也不要用其他的物品覆盖，不要遮住捆扎在肢体上的止血带。如果你不得不把患者一个人留在营地中，在他的头上，用签字笔或者是口红，写上捆扎的时间和工具箱的位置。

检查血液的循环情况

绷带包扎完毕后，应经常检查脚趾或者手指，看看它的末端是否有发乌的紫斑，以及该处的体温有无下降等现象。如果有这样的现象，应该松开布带，否则时间一长，会引起组织坏死。

出于同样的原因，不能长时间的利用止血带捆扎肢体，除非是在施行动脉结扎手术的时候，迫不得已才那么做。一般止血时，应先尝试直接是压法，然后是用施压位点法，直到使用在伤口处保持直接施压的方法。如果伤口位于肢体的末端，可以将伤处抬高。