| 词条 | 清肺消炎丸 |
| 释义 | 清肺消炎丸的功能主治是清肺化痰，止咳平喘。用于痰热阻肺，咳嗽气喘，胸胁胀痛，吐痰黄稠；上呼吸道感染，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺部感染见上述证候者。 简介清肺消炎丸是在汉代《伤寒论》麻杏石甘汤的基础上增加牛黄、羚羊角等名贵中药材，由达仁堂独家研制而成。清肺消炎丸是国家中药三类新药，1989年获国家批准生产，被收入《中国药典》，为国家中药保护品种，OTC甲类品种，2007年获发明专利授权，2009年成为全国医保乙类品种，同年还被指定为天津市防治甲型H1N1流感中成药 说明书【药品名称】 通用名称:清肺消炎丸 汉语拼音：Qingfei Xiaoyan Wan 【成份】麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、人工牛黄、苦杏仁（炒）、羚羊角。 【性状】该品为棕褐色的水蜜丸；气腥，味微辛、苦。 【功能主治】清肺化痰，止咳平喘。用于痰热阻肺，咳嗽气喘，胸胁胀痛，吐痰黄稠；上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及肺部感染见上述证候者。 【规格】每60丸重8g 【用法用量】口服。周岁以内小儿一次10丸，一岁至三岁一次20丸，三岁至六岁一次30丸，六岁至十二岁一次40丸，十二岁以上及成人一次60丸，一日3次。 【不良反应】尚不明确 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】1.风寒表证引起的咳嗽、心功能不全者慎用。 2.运动员慎用。 【贮藏】密封。 【包装】药品包装用复合膜包装，8g×6袋。 【有效期】36个月 【执行标准】《中国药典》2005年版一部 理化性质棕褐色的水蜜丸；气腥，味微辛、苦。应符合丸剂项下有关的各项规定。 1）取该品，置显微镜下观察：表皮细胞气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状；纤维上附有小晶体。不规则片状结晶无色，有平直纹理。石细胞橙黄色近圆形，散在。肌纤维成层，微波状弯曲，有时垂直交错排列。种皮下皮细胞黄色，长方形或类圆形，木化。 2）取该品20丸，剪碎，加稀盐酸2ml，放置30分钟，使溶解，滤过，滤液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应。 3）取该品20丸，剪碎，加氯仿4ml，搅匀，放置1小时，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸（2：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 药物组成麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、牛黄、苦杏仁（炒）、羚羊角。 功效清肺化痰，止咳平喘 制法取材料麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、牛黄、苦杏仁（炒）、羚羊角以上八味，羚羊角、牛黄分别粉碎成极细粉，其余麻黄等六味粉碎成细粉，与上述羚羊角等粉末配研，混匀，过筛。每100g粉末用炼蜜60～80g加适量水泛丸，制成水蜜丸，即得。 药理作用主要有抗炎，镇咳，祛痰，平端等作用。 抗炎清肺消炎丸对巴豆油所致的小鼠耳肿胀以及小鼠角叉菜胶性足趾肿胀都有明显的抑制作用。将小鼠按体重分成六组，以阿司匹林为阳性对照组，分别口饲0.5、1.0、2.0、4.0g/kg剂量的清肺消炎丸，对照组给予相同体积的蒸馏水。药后1小时，将2%巴豆油 0.05ml涂于小鼠左耳，致炎4小时后，取两耳称重，测量肿胀程度，结果表明，该品对耳肿胀有明显的抑制作用。参照Winter法，以1%角叉菜胶0.04ml/只注射于小鼠左后足趾中央皮下，测量致炎前后的足趾肿胀值。实验时以倍比递增的清肺消炎丸于致炎前1小时灌服小鼠，在所用剂量范围内（0.5-4g/kg），药物对角叉菜胶引起的小鼠足趾肿胀有明显的抑制作用，且抑制程度随药物剂量的递增而增强，表现出非常显著的量-效关系。 清肺消炎丸能抑制由醋酸刺激引起的小鼠腹腔毛细血管通透性的升高。选体重18-20g小鼠分为四组，分别口饲清肺消炎丸2g/kg，4g/kg，阿司匹林0.1g/kg和相同体积的生理盐水，药后1小时，在尾静脉注射0.5%伊文斯兰生理盐水溶液0.2ml/10g，并在腹腔注射0.7%醋酸0.2ml，20分钟后处死观察。结果表明：各给药组对醋酸刺激所引起的小鼠腹腔毛细血管通透性升高，有明显的抑制作用。清肺消炎丸对皮肤毛细血管由二甲苯所引起的通透性提高，也有明显的对抗作用，参照Kaky法，给雄性小鼠灌服不同剂量的清肺消炎丸，阿司匹林或相同体积的蒸馏水。1小时后尾静脉注射0.5%伊文斯兰生理盐水液0.2ml/10g体重，15分钟后制去腹部的毛，滴二甲苯0.04ml，致炎刺激后15分钟处死动物。取腹部着色皮肤测量。结果表明，该品有明显的抗炎作用，并有显著的量-效关系。 镇咳清肺消炎丸对用氨水熏蒸，引起的小鼠咳嗽反应具有明显的抑制作用。灌胃麻杏甘石汤提取水溶液对猪毛刺激雄性豚鼠的气管内壁或电刺激狗气管引起咳嗽均有明显的镇咳作用。 祛痰采用小鼠酚红法祛痰实验，清肺消炎丸在 4g/kg时有祛痰作用。 平喘清肺消炎丸对组织胺引起的豚鼠Ⅳ级哮喘反应潜伏期或发作率，均有明显的延长或抑制作用，可使哮喘潜伏期延长约5-7倍，有较强的平喘作用。麻杏甘石汤温浸液对豚鼠支气管肌呈抗组胺作用，其效应与色苷酸二钠相似，显示了麻杏甘石汤具有平喘镇咳作用。 方解清肺消炎丸中麻黄宣肺止咳平喘，杏仁润肺止咳，石膏大清肺胃之热，加羚羊角、牛黄助清热、解毒、化痰之功。牛蒡子清热解毒，治疗咽喉肿痛，地龙清热平喘，兼通血络。葶苈子泄肺平喘，祛痰效果明显。临床上以发热咳嗽、喘息烦闷、咯痰不爽，苔黄脉数等为辨证要点。 清肺消炎丸的中药分类属于清热化痰剂，组方将“麻杏石甘汤”改良后加羚羊角、地龙、人工牛黄、葶苈子、牛蒡子等药材，“清、宣、降”三法兼备，适用于中医辨证属肺热实证的咳嗽。 鉴别（1）取该品，置显微镜下观察：表皮细胞气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状；纤维上附有小晶体。不规则片状结晶无色，有平直纹理。石细胞橙黄色近圆形，散在。肌纤维成层，微波状弯曲，有时垂直交错排列。种皮下皮细胞黄色，长方形或类圆形，木化。 （2）取该品20丸，剪碎，加稀盐酸2ml，放置30分钟，使溶解，滤过，滤液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应。 （3）取该品20丸，剪碎，加氯仿4ml，搅匀，放置1小时，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸（2:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 含量测定取该品约3g，剪碎，精密称定，加2%碱性甲醇溶液10ml，浸泡半小时，超声处理10分钟，离心（每分钟转速为3600转），取上清液。药渣按上述方法重复操作3次，合并上清液、蒸干，加饱和氯化钠溶液30ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至9，用乙醚提取5次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干；残渣加甲醇适量使溶解，滤过，滤液置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl和4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇－浓氨试液（20:3.5:0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，取出，放置半小时。照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=490nm，λR=440nm，测量供试品吸收度积分值和对照品吸收度积分值，计算，即得。 该品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计，不得少于0.10mg。功能与主治 |
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