| 词条 | 氢氧化铝片 |
| 释义 | 氢氧化铝片 能缓解胃酸过多而合并的反酸等症状，适用于胃和十二指肠溃疡病，及反流性食管炎的治疗；与钙剂和维生素D合用时可治疗新生儿低钙血症（手足搐搦症）。尿毒症患者服用大剂量氢氧化铝可减少磷酸盐的吸收，减轻酸血症，极少量的本品在胃内转变成可溶性的氯化铝被吸收，并从尿中排泄，大部分铝离子在肠内结合成不溶解的铝盐如：磷酸盐、碳酸盐及脂肪酸盐，自粪便排出。本品起效缓慢，在胃内作用时效的长短与胃排空快慢有关。空腹服药作用可持续20～30分钟，餐后1～2小时服药时效可能延长到3小时。 拼音qīng yǎng huà lǚ piàn 英文名称ALUMINIUM HYDROXIDE TABLETS 国家基本药物与氢氧化铝有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 776 110 复方氢氧化铝 片剂 氢氧化铝245mg/三硅酸镁105mg/颠茄流浸膏0.0026ml*100 盒（瓶） 3.20元 化学药品和生物制品部分 * 777 110 复方氢氧化铝 片剂 氢氧化铝245mg/三硅酸镁105mg/颠茄流浸膏0.0026ml*48 盒（瓶） 1.60元 化学药品和生物制品部分 778 110 复方氢氧化铝 片剂 氢氧化铝245mg/三硅酸镁105mg/颠茄流浸膏0.0026ml*50 盒（瓶） 1.70元 化学药品和生物制品部分 779 110 复方氢氧化铝 片剂 氢氧化铝245mg/三硅酸镁105mg/颠茄流浸膏0.0026ml*80 盒（瓶） 2.60元 化学药品和生物制品部分 780 110 复方氢氧化铝 片剂 氢氧化铝245mg/三硅酸镁105mg/颠茄流浸膏0.0026ml*120 盒（瓶） 3.80元 化学药品和生物制品部分 注：1、表中备注栏标注“*”的为代表品。 药品说明书执行标准2005年版二部 有效含量本品每片中含氢氧化铝按(Al2O3) 计算，不得少于0.135g。 性状本品为白色片。 鉴别取本品的细粉适量（约相当于氢氧化铝0.5g），加稀盐酸10ml，加热溶解后，滤过，滤液显铝盐的鉴别反应。 主要化学反应方程式：Al(OH)3 + 3HCl= AlCl3 + 3H2O 检查制酸力 精密称取本品的细粉适量（约相当于氢氧化铝0.15g ），置 250ml 具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇 1小时，放冷后，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。 其他 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 含量测定取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢氧化铝0.6g），照氢氧化铝项下的方法测定。每1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3 。 药理毒理 对胃酸的分泌无直接影响，对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应，可导致胃内pH值升高，从而使胃酸过多的症状得以缓解。其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低，而比碳酸铝、碳酸双羟铝钠为高。另外，铝离子在肠内与磷酸盐结合成不溶解的磷酸铝自粪便排出。 测定方法方法名称： 氢氧化铝片—氢氧化铝的测定—中和滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定氢氧化铝片中氢氧化铝的含量。 本方法适用于氢氧化铝片。 方法原理： 供试品加盐酸和水加热使溶解，放冷，滤过，取续滤液加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0），再精密加入加乙二胺四醋酸二钠滴定液，并煮沸3-5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液，用锌滴定液滴定至溶液由黄色转变为红色。读出锌滴定液使用量，计算氢氧化铝的含量。 试剂： 1. 水（新沸放置至室温） 2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L） 3.锌滴定液（0.05mol/L） 4. 氢氧化钠试液 5.无水硫酸钠 6. 基准氧化锌 7. 稀盐酸 8. 铬黑T指示剂 9. 二甲酚橙指示液 10. 氨试液 11. 醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0） 仪器设备： 试样制备： 1. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L） 配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。 标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。 2.锌滴定液（0.05mol/L） 配制：取硫酸锌15g（相当于锌约3.3g）加稀盐酸10mL与水适量是溶解成1000mL，摇匀。 标定：精密量取本液25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL，氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）与铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。根据乙二胺四醋酸二钠滴定液的消耗量，计算出本液的浓度，即得。 3. 氢氧化钠试液 取氢氧化钠4.3g，加水溶解成100mL，即得。本品应临用新制。 4. 稀盐酸 取盐酸234mL，加水稀释至1000mL，即得。本液含HCl应为9.5-10.5%。 5. 铬黑T指示剂 取铬黑T 0.1g，加氯化纳10g，研磨均匀，即得。 6. 二甲酚橙指示液 取二甲酚橙0.2g，加水100mL使溶解，即得。 7. 氨试液 取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL，即得。 8.醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0） 取醋酸铵100g，加水300mL使溶 操作步骤： 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢氧化铝0.6g），加盐酸与水各10mL加热使溶解，放冷，滤过，取滤液置250mL量瓶中，滤器用水洗涤并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取25mL，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10mL，再精密加入加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25mL，并煮沸3-5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1mL，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al2O3。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 用法用量成人：口服，一次0.6～0.9g(一次2～3片)，一日3次，餐前1小时服。 不良反应1、可引起恶心、呕吐、便秘等症状，长期大剂量服用，可致严重便秘，甚至粪结块引起肠梗阻；2、老年人长期服用，可影响肠道吸收磷酸盐，可导致骨质疏松，铝盐吸收后沉积于脑，可引起老年性痴呆；3、肾衰竭患者长期服用可引起骨软化、脑病、痴呆及小细胞性贫血等，特别是对接受血液透析的患者，可产生透析性痴呆，表现为肌肉疼痛抽搐、神经质或烦躁不安、味觉异常、呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。 注意事项1、阑尾炎或急腹症时，服用氢氧化铝可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险；2、有便秘作用，甚至形成粪结块，故常与镁盐制剂合用；3、溃疡大出血时，氢氧化铝可与血液结成胶块，有阻塞肠腔引起肠梗阻的报道4、长期服用时可导致血清磷酸盐浓度下降，磷自骨内移出，影响骨质的形成，应在饮食中酌加磷酸盐；5、低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜服用本品，否则会导致骨软化、骨质疏松甚至骨折；6、骨折患者不宜服用；7、氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A；8、肾功能不全者慎用。 孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。 药物相互作用1、服药1～2小时内应避免摄入其他药物，因可能与氢氧化铝结合而降低吸收率，影响疗效；2、与西咪替丁、雷尼替丁同用，可使后者吸收减少，一般不提倡两药在1小时内同用；3、本品含多价铝离子，可与四环素类形成络合物而影响其吸收，故不宜合用；4、可通过多种机制干扰地高辛、华法林、双香豆素、奎宁、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛尔、吲哚美辛、异烟肼、维生素及巴比妥类的吸收或消除，使上述药物的疗效受到影响，应尽量避免同时使用；5、与肠溶片同用，可使肠溶衣加快溶解，对胃和十二指肠有刺激作用。 规格片剂：每片0.3g。 氢氧化铝常规药品复方氢氧化铝片Tabellae Aluminii Hy—droxydiCompositae(胃舒平)：每片含氢氧化铝0．245克、三硅酸镁0．105g、颠茄流浸膏0．0026ml。能中和胃酸、减少胃液分泌、保护胃粘膜及解痉镇痛作用。用于胃酸过多、胃溃疡及胃痛等。口服：每次2—4片，每日3次；5岁以上每次1片，饭前半小时或胃痛发作时咬碎服。 氢氧化铝凝胶 Aluminii hydroxydumGelatum：作用同氢氧化铝。每次5—10毫升，每日3次；小儿每次2—8毫升，每日3次。天冷时需先用热水浴将本品温暖后再服，应密封防冻保存。 胃可必舒：每100g中含氢氧化铝40g、碳酸钙25g、碳酸镁15g、碳酸氢钠20g、颠茄．浸膏0．25g、薄荷油 0．289ml。用于胃痛、胃酸过多。口服：每次28，隔2小时后再服。 药品图片 |
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