| 词条 | 氢氧化铝凝胶 |
| 释义 | 氢氧化铝凝胶主要用于胃酸过多、胃及十二指肠溃疡，反流性食管炎及上消化道出血等。由于铝离子在肠内与磷酸盐结合成不溶解的磷酸铝自粪便排出，故尿毒症患者服用大剂量氢氧化铝后可减少磷酸盐的吸收，减轻酸血症（但同时应注意上述副作用）。 概况通用名称：氢氧化铝凝胶 拼音名：Qingyanghualv Ningjiao 英文名：Aluminium Hydroxide Gel 分子式：Al(OH)3 分子量：78.00 用途：用于肠胃类抑止胃酸用原料药，常用作复方制剂如维U颠茄铝胶囊、氢氧化铝片等主要组份，亦可用于药用辅料。 制取：由明矾（硫酸钾铝）与碳酸钠两溶液相作用生成氢氧化铝沉淀后低温干燥而得。 本品为氢氧化铝的水混悬液。含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计算，应为3.60％～4.40％(g/g) 。 性状与鉴别方法【性状】 本品为白色黏稠的混悬液；薄层半透明，静置，能析出少量的水分；遇 红色或蓝色的石蕊试纸均微有反应，遇酚酞指示液不显红色。 【鉴别】 取本品5ml ，加稀盐酸10ml，加热溶解后，显铝盐的鉴别反应。 用法用量口服，每次10-20ml，每日3次。 药理作用具有吸着、收敛、抗酸、局部止血作用，与胃酸产生氯化铝可与蛋白结合形成一层保护膜，覆盖在溃疡面上，促使溃疡自行愈合。该药作用缓慢而持久。 临床应用急、慢性胃炎、消化性溃疡。 不良反应能引起便秘，严重时甚至可引起肠梗阻。有极少量的本品在胃内转变为可溶性的氯化铝被吸收，并从尿中排泄，肾功能不全者可能导致血中铝离子浓度升高，引起痴呆等中枢神经系统病变。 注意（1）因本品能妨碍磷的吸收，故不宜长期大剂量使用。 （2）对长期便秘者慎用；为防止便秘可与三硅酸镁或氧化镁交替服用。 （3）治疗胃出血时宜用凝胶剂。 （4）肾功能不全者慎用。 药物相互作用（1）本品含多价铝离子，可与四环素类形成络合物而影响其吸收，故不宜合用。 （2）可通过多种机制干扰地高辛、华法林、双香豆素、奎宁、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛尔、吲哚美辛、异烟姘、维生素及巴比妥类的吸收或消除，使上述药物的疗效受到影响，应尽量避免同时使用。 不同片剂【制剂】片剂：每片0.3g。 氢氧化铝凝胶（Aluminium Hydroxide Gel）含氢氧化铝，作为氧化铝计算应为3.6％～4.4％，另加有适量矫味剂及防腐剂，密闭凉处保存，但不得冰冻。 复方氢氧化铝片〔典〕（胃舒平）：每片含氢氧化铝0.245g及三硅酸镁0.105g，颠茄流浸膏0.0026ml。每次2～4片，1日3次，饭前半小时或胃痛发作时嚼碎后服。鸟粪石型尿结石患者服用本品，可因磷酸盐吸收减少而减缓结石的生长或防止其复发。也可用于治疗甲状旁腺机能减退症和肾病型骨软化症患者以调节钙磷平衡。 立愈胃片（RUDD-U Tablets，RUDL-U StomachTahlets）：每片内含氢氧化铝200mg，三硅酸镁275mg，维生素U20mg，盐酸羟苄利明（OxyphencyclimineHydrochloride）5mg，二甲硅油40mg。每次1片，每日2～3次，如有疼痛，每日3次，每次2片，嚼碎后用温开水送服。痊愈后服维持量每日1～2片。 和露胃片（Walugel Tablet）：每片内含氢氧化铝千凝胶90mg，碳酸氢镁235mg，碳酸钙60mg，溴丙胺大林3.75mg，薄荷油0.9mg。每日3～4次，每次2～4片，病情好转后调整为每次1片。疗程60天。 胃素康胶速囊（Weitaikang Capsules）：主要成分为氢氧化铝、三硅酸镁、维生素U、甘草浸膏粉、白芨和罗通定等。每次4粒，1日4次，饭后及睡前服，疗程为4周。 检查与测定制酸力 取本品约1.5g，精密称定，置200ml 具塞锥形瓶中，精密加盐 酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，加溴酚蓝指示液6～8滴，用 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)应为 12.5～25.0ml。 氯化物 取本品0.40g ，加稀硝酸6ml ，煮沸，溶解后，放冷，加水稀释使成50ml 滤过；分取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液 比较，不得更浓(0.035％) 。 硫酸盐 取本品1.0g，加稀盐酸1ml ，煮沸溶解后，放冷，加水稀释使成50ml，滤 过；分取滤液20ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比 较，不得更浓(0.125％) 。 重金属 取本品5.0g，加盐酸5ml ，置水浴上蒸干，加水5ml ，搅拌，继续蒸发至 近干时，搅拌使成干燥的粉末，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水10ml，微热溶解后，滤 过，滤液中加水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分 之五。 砷盐 取本品2.5g，加稀硫酸10ml，煮沸，放冷后，加盐酸5ml 与水适量使成28ml 依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.000 08％)。 【含量测定】 取本品约8g，精密称定，照氢氧化铝项下的方法测定。每1ml乙 二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3。 测定方法方法名称： 氢氧化铝凝胶—氢氧化铝的测定—中和滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定氢氧化铝凝胶中氢氧化铝的含量。 本方法适用于氢氧化铝凝胶。 方法原理： 供试品加盐酸和水加热使溶解，放冷，滤过，取续滤液加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0），再精密加入加乙二胺四醋酸二钠滴定液，并煮沸3-5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液，用锌滴定液滴定至溶液由黄色转变为红色。读出锌滴定液使用量，计算氢氧化铝的含量。 试剂： 1. 水（新沸放置至室温） 2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L） 3.锌滴定液（0.05mol/L） 4. 氢氧化钠试液 5.无水硫酸钠 6. 基准氧化锌 7. 稀盐酸 8. 铬黑T指示剂 9. 二甲酚橙指示液 10. 氨试液 11. 醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0） 仪器设备： 试样制备： 1. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L） 配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。 标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。 2.锌滴定液（0.05mol/L） 配制：取硫酸锌15g（相当于锌约3.3g）加稀盐酸10mL与水适量是溶解成1000mL，摇匀。 标定：精密量取本液25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL，氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）与铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。根据乙二胺四醋酸二钠滴定液的消耗量，计算出本液的浓度，即得。 3. 氢氧化钠试液 取氢氧化钠4.3g，加水溶解成100mL，即得。本品应临用新制。 4. 稀盐酸 取盐酸234mL，加水稀释至1000mL，即得。本液含HCl应为9.5-10.5%。 5. 铬黑T指示剂 取铬黑T 0.1g，加氯化纳10g，研磨均匀，即得。 6. 二甲酚橙指示液 取二甲酚橙0.2g，加水100mL使溶解，即得。 7. 氨试液 取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL，即得。 8.醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0） 取醋酸铵100g，加水300mL使溶 操作步骤： 取本品约8g，精密称定，加盐酸与水各10mL加热使溶解，放冷，滤过，取滤液置250mL量瓶中，滤器用水洗涤并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取25mL，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10mL，再精密加入加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25mL，并煮沸3-5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1mL，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al2O3。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.405。 其他【类别】 同氢氧化铝。 【贮藏】 密封，防冻保存。 |
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