强腰壮骨膏是由杜仲、 续断、胡芦巴、木瓜、牛膝、 三七等制成橡胶膏剂，气芳香。主要成份为人参皂苷，具有壮腰固肾，温经通络的功效。适用于肾虚腰痛、腰肌劳损以及陈旧性软组织损伤等症。

说明书

鉴别

检查

含量测定

功能主治

用法用量

注意

说明书

强腰健骨膏

拼音名: Qiangyao Jiangu Gao

英文名：书页号:GGS-398

标准编号：WS-10672(ZD-0672)-2002

【处方】 杜仲500g 续断250g 胡芦巴100g 木瓜250g 牛膝150g 三七100g 桂枝100g 松节250g

制成 1371片(1)或1000片(2)或500片(3)

【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的片状橡胶膏；气芳香。

【规格】 每片(1)7cm×10cm (2)8cm×12cm (3)12cm×16cm

【贮藏】 密闭，置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品2片，除去盖衬，剪成条状，加70％乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取续断对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (2)取本品2片，除去盖衬，剪碎，加甲醇50ml，加热回流60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，再用正丁醇饱和水50ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

含膏量 取供试品2片(每片标示量面积大于35cm<2>，切取35cm<2>)，除去盖衬，精密称定，置烧杯中，加水饱和的正丁醇150ml，浸渍1小时，置70℃水浴中加热1.5小时，并时时振摇，待布与膏料分离后，将布取出，再用醋酸乙酯清洗浸泡10分钟后，将布取出，挥去溶剂，晾干，在105℃的烘箱中干燥30分钟，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，减失重量即为膏重。本品每lOOcm2的含膏量不得少于0.50g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：乙腈-0.05％磷酸溶液(99:400)为流动相；检测波长203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品192cm<2>,剪碎，除去盖衬，置索氏提取器中，加乙醚50ml，加热回流3小时，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，加甲醇适量，加热回流至甲醇液无色，取甲醇液，蒸干，残渣加1％氢氧化钠溶液10ml使溶解，通过已处理好的D101孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长20cm)，用1％氢氧化钠溶液洗脱至近无色，弃去洗脱液，用水洗脱至中性，弃去水液，再用30％乙醇洗脱至近无色，弃去30％乙醇洗脱液，继用70％乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品1cm<2>含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于2.6μg。

功能主治

壮腰固肾，温经通络。用于肾虚腰痛、腰肌劳损以及陈旧性软组织损伤。

用法用量

贴患处，一次1片，隔日1次。

注意

(1)皮肤破损者，勿直接贴用； (2)敷贴处若有发红或瘙痒，则暂停使用，待其自行消失后，方可续用； (3)孕妇慎用。