词条 | 前列舒丸 |
释义 | 前列舒丸为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、酸。前列舒丸的功能与主治是扶正固本,滋阴益肾,利尿,用于尿频,尿急,尿滴沥,血尿;慢性前列腺炎,前列腺增生。用法与用量是口服,水蜜丸一次6~12g,大蜜丸一次1 ~2 丸,一日3 次;或遵医嘱。 品名拼音名:Qianlieshu Wan 英文名: 书页号:2000年版一部-538 基本信息性状:本品为棕黑色大蜜丸;气微,味甘、酸。 用法用量:口服。一次1-2丸,一日三次;或遵医嘱。包装:铝塑板,每盒装10丸。 有效期:24个月 贮藏:密封 执行标准: 《中华人民共和国药典》2005年版一部 批准文号:国药准字Z10910008 生产企业:迪沙药业集团 生产地址:山东省威海市齐鲁大道55号 处方熟地黄 薏苡仁 冬瓜子 山茱萸 山药 牡丹皮 苍术 桃仁 泽泻 茯苓 桂枝 附子(制) 韭菜子 淫羊藿 甘草 制法以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~45g加适量的水泛丸;干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。 适应症扶正固本,益肾利尿。用于肾虚所致的淋症,症见尿频、尿急、排尿滴沥不尽;慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述症候者。 鉴别(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液 溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4 ~6μm。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。 (2) 取本品10g ,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约20ml,取蒸馏液2ml ,加氯亚氨基2,6-二氯醌1份与四硼酸钠3.2份混合粉末少许,振摇4 ~6 分钟,溶液呈蓝色。 (3) 取本品10g,加水30ml,放置使溶散,滤过,药渣用水20ml洗涤,在室温下干燥,于100 ℃烘干,残渣加乙醇50ml,加热回流2 小时,滤过,滤液浓缩至约5ml ,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl 、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(9:1) 溶液,在105 ℃加热约5 分钟,立即取出。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 含量测定取本品水蜜丸,切碎,取2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,切碎,混匀,取2g,精密称定。用水蒸气蒸馏,收集馏出液约450ml,置 500ml量瓶中,加水稀释至刻度,照分光光度法(附录Ⅴ A)在274nm 的波长处测定吸收度,按丹皮酚C9H10O3吸收系数(E1% 1cm)为862 计算,即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3) 计,水蜜丸每1g不得少于0.53mg,大蜜丸每丸不得少于3.15mg。 测定方法方法名称: 前列舒丸—丹皮酚的测定—分光光度法 应用范围: 本方法采用分光光度法测定前列舒丸中丹皮酚的含量。 本方法适用于中成药前列舒丸。 方法原理: 供试品经水蒸气蒸馏,收集馏出液定量稀释,置紫外可见分光光度计, 于波长274nm处测定吸收度,以丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1% 1cm)862计算含量。 试剂: 仪器设备: 1. 紫外-可见分光光度计 2. 水蒸气蒸馏装置 试样制备: 供试品溶液的制备 取供试品,精密称取(水蜜丸、大蜜丸2g),用水蒸气蒸馏,收集流出液约450mL,移至500mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。 操作步骤: 供试品的测定 取供试品溶液,照分光光度法,在274nm波长处测定吸收度。 注:分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照,采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长,一般供试品的吸收度读数,以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度,否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择,应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收,因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数,再计算含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p545。 注意尿闭不通者不宜用本药。 规格水蜜丸每10丸重3g 大蜜丸每丸重9g 贮藏密封。 生产厂家:前列舒丸 威海人生药业集团股份有限公司 国药准字Z10910008 前列舒丸 北京康蒂尼药业有限公司 国药准字Z10910009 |
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