本品为胶囊剂，内容物为灰褐色的粉末；气香，味苦、涩、辛。 主要功用清热解毒，化瘀通淋。用于热毒瘀阻所引起的尿频，尿急，尿痛属中医淋证者。清热解毒、化淤通淋，对各种急慢性前列腺炎、前列腺增生、膀胱炎、尿道感染等泌尿系统疾病有奇效。

前列宁胶囊

处方

性状

鉴别

检查

含量测定

功能主治

前列宁胶囊

拼音名：Qian liening Jiaonang

书页号：GLS-63

标准编号： WS-10627(ZD-0627)-2002

处方

菥{冥}子58.7g 石韦41.2g 蒲公英41.2g 刺柏29.3g 诃子29.3g 刀豆22.8g 芒果核17.5g 蒲桃17.5g 大托叶云实17.5g 紫草茸11.4g 藏茜草17.5g 花11.4g 豆蔻5.9g 制成 1000粒

性状

本品为胶囊剂，内容物为灰褐色的粉末；气香，味苦、涩、辛。

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察；花粉粒呈类圆形、椭圆形或橄榄形，直径约60μm，外壁有齿状突起。内种皮杯状细胞红棕色，成片，大多呈五角形或六角形，直径7～23μm，壁厚，胞腔内含硅质块。孢子囊环带细胞黄棕色，表面观呈扁长方形，直径32～38μm，长93～105μm，壁厚薄不匀。表皮薄壁细胞类圆形或长方形，壁念珠状，内含黄绿色油滴。 (2)取本品内容物5g，加醋酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫草茸对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲苯一甲酸一丙酮(4∶4∶0.1∶0.6)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的紫褐色斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的蓝色荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇一四氢呋喃一冰醋 酸一水(0.08∶0.64∶2∶97.28)为流动相；检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取经60℃减压干燥至恒重的没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取3g，精密称定，加乙醚30ml，振摇，静置2小时，弃去乙醚液，残渣挥干，加醋酸乙酯30ml，超声处理60分钟，滤过， 用少量醋酸乙酯分次洗涤滤渣及滤器，洗液并入滤液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含诃子以没食子酸(C7H6O5)计，不得少于20μg。

功能主治

清热解毒，化瘀通淋。用于热毒瘀阻所引起的尿频，尿急，尿痛属中医淋证者。清热解毒、化淤通淋，对各种急慢性前列腺炎、前列腺增生、膀胱炎、尿道感染等泌尿系统疾病有奇效。

【用法用量】 口服，一次3粒，一日2次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。