气滞胃痛颗粒，是胃痛类常用的非处方中成药，用于肝郁气滞，胸痞胀满，胃脘疼痛等症，含有柴胡、延胡索等成份。

基本信息

性状

适应症

用法用量

注意事项

制法

药物分析

鉴别

检查

注意事项

基本信息

商品名称： 气滞胃痛颗粒

规　格： 5g*12袋

单　位： 盒批准文号： 国药准字Z21021522

【汉语拼音】Qizhi Weitong Keli

【药物组成】柴胡、延胡索(炙)、枳壳、香附(炙)、白芍、甘草(炙)。

【作用类别】本品为胃痛类非处方药药品。

【贮藏条件】：密封。

【规格】：每袋装5克

性状

本品为淡棕色至棕黄色的颗粒；具特殊香气，味甜，微苦辛。

适应症

舒肝理气，和胃止痛。用于肝郁气滞，胸痞胀满，胃脘疼痛。

用法用量

开水冲服，一次5克，一日3次。

注意事项

孕妇慎用

制法

以上六味，取枳壳、香附提取挥发油，挥发油及水提液备用，药渣弃去。其余柴胡等四味加水煎者二次，第一次2小时，第二次1小时，合并水煎液并与枳壳、香附的水提液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18~1.23（50℃）

药物分析

方法名称：

气滞胃痛颗粒－芍药苷的测定－高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定气滞胃痛颗粒中芍药苷的含量。

本方法适用于中成药气滞胃痛颗粒。

方法原理：

本品加水超声处理，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长230nm处检测芍药苷的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 甲醇

2. 0.02mol/L磷酸二氢钾溶液

仪器设备：

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：甲醇 0.02mol/L磷酸二氢钾溶液＝28 72

2.2检测波长：230nm

2.3柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取芍药苷对照品适量，加乙醇制成每1mL含80mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水50mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤：

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长230nm处测定芍药苷（C23H28O11）的峰面积，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p389。

鉴别

l)取本品15g，加乙醇40ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣用水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇30ml提取，正丁醇液用水洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-

甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

(2)取本品15g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用2％盐酸溶液10ml使溶解，用乙醚提取2次，每次15ml，分取水层，用氨试液调pH值至9，再用乙醚提取2次，每次15ml，合并乙醚液，蒸于，残渣用三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10:6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（28：72）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于7.5mg。

注意事项

1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。

3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.胃痛严重者，应及时去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7.对气滞胃痛颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师