| 词条 | 气化过氧化氢灭菌器 |
| 释义 | 名称低温灭菌工艺（4-80°C）蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制) 环保 (健康 & 安全) 对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物 灭菌效果很好 灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短) 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 历史沿革1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果。 1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 灭菌原理过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。 过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。 液态和气态比较·达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍 ·芽孢耐热 ·在疏水性和亲水性表面的作用 技术特点低温灭菌工艺（4-80°C） 在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) 环保(健康& 安全) 对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 灭菌所需时间短 节约成本(停机时间短) 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑 气体是由甲醛溶液或福马林加热形成 作用慢，需要长蒸熏时间 结晶状残留物 未有出版物证明灭菌前后的效果有效 十分难验证灭菌程序 蒸熏时人员必须撤离(停机时间长) 剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细胞变异的物质 易燃 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHPTWA：Time weighted average concentrate时间加权平均浓度 LD：lethal dose 致死剂量 LC：lethal concentrate致死浓度 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP二氧化氯是由氯气容器生成 ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快 相较于VHP， ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差. 干法灭菌周期Dehumidify 除湿 Condition 调整至平稳状态 Bio-decontamination 消毒 Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气 湿法灭菌灭菌原理： 将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化。 干法和湿法比较（1）干法和湿法比较（2）干法和湿法比较（3）验证Process Monitoring and validation products 程序监控和验证 验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样 采用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌 灭菌周期约2小时 进VHPgassing 45 - 60 min 排气aeration 45 - 60 min 决定周期时间和程序的因素3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的减少 ½ cycle(6 log)½ 周期 Load pattern载荷模式 Gas & temperature study气化过氧化氢和温度间的关系 Wet condensation/no condensation cycle湿度凝结/无凝结循环 决定周期的参数Time时间 Humidity rh相对湿度 Gas concentration气体浓度 Volume拟灭菌容积 BI Kinetic Study生物指示剂灭菌曲线 Temperature温度 ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌 需要的设计调整 ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜 需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制 需增加控制程序，ICOS承诺不另收费 总结应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺 周期时间需要看应用情况设定 OSHA(美国operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以内 带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的 因此设定周期十分容易-也很容易验证 |
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